- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344663
Motiverende samtale Utilstrækkelig mælk og kortisol
7. juli 2024 opdateret af: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten af motiverende interviews til mødre med utilstrækkelig mælkeopfattelse på ammemotivation og kortisolniveau
Motiverende samtale er en teknik, der bruges på mange områder.
Der er ikke fundet nogen undersøgelse i nationale og internationale databaser, der undersøger effekten af motiverende interviews på opfattelsen af utilstrækkelig mælk, ammemotivation og kortisolniveau.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere effekten af motiverende interviews på opfattelsen af utilstrækkelig mælk, ammemotivation og kortisolniveau.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Motiverende samtale; Det er en evidensbaseret og klientcentreret tilgang, der finder og eliminerer personens komplekse følelser, motiverer og øger personens self-efficacy og motivation i beslutningsprocessen.
Modermælk er den eneste fysiologiske babymad, der indeholder de næringsstoffer, der er nødvendige for babyers optagelse i passende mængde og kvalitet.
Det er meget vigtigt for mor og babys sundhed, at moderen begynder at amme sit barn så tidligt som muligt, og at barnet kun får modermælk i de første seks måneder.
Opfattelsen af utilstrækkelig mælk defineres som, at moderen tror, at hun ikke kan producere mælk eller mener, at der er for lidt mælk i hendes bryster.
Hovedårsagerne er; Moderens ophold på hospitalet længere end normalt i postpartum-perioden, moderens adskillelse fra sin baby og derfor den sene etablering af det følelsesmæssige bånd mellem mor og baby kan udløse opfattelsen af utilstrækkelig mælk.
Cortisol er et glukokortikoid steroidhormon, der frigives i den menneskelige krop under stress, og hvis frigivelse reguleres gennem hypothalamus-hypofyse-binyresystemet (HPA).
Stress og frygt for fødsel forårsager utilstrækkelig mælkeudskillelse.
Stress og frygt hos moderen kan forhindre tidlig hud-mod-hud kontakt mellem mor og baby ved at påvirke oxytocinhormonet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: eda sever
- Telefonnummer: +90 532 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 46370
- Rekruttering
- Eda Sever
-
Kontakt:
- eda sever
- Telefonnummer: +90 531 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre med opfattelsen af utilstrækkelig mælk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem på 18 år og derover
- Dem, der kun fodrer deres babyer med modermælk
- Tror du, at du producerer nok mælk til at brødføde din baby?" i Insufficient Milk Perception Scale. Dem, der svarede "Nej" til spørgsmålet
- Efter at have født i 37 > svangerskabsuger
- At have en baby, der vejer mindst 2500 gram
- Fødsel vaginalt
- Primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tale tyrkisk
- Mødre, der ikke gik med til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
Mødre, der vil indgå i kontrolgruppen, vil blive interviewet to gange i alt.
Fortestdata vil blive indhentet ved at anvende "Personal Information Form", "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale" under det første interview.
En prøve af mødrenes spyt vil blive taget for at måle kortisolværdier.
Fire uger efter at prætestdataene er opnået, vil posttestdata blive indhentet ved at anvende "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale".
Til sidst vil der blive taget en spytprøve for at kontrollere kortisolværdien igen.
|
|
|
interventionsgruppe
Inden de motiverende samtaler påbegyndes, vil prætestdata blive indhentet ved at anvende "Personal Information Form", "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale" på mødrene i interventionsgruppen.
Bagefter vil der blive taget en prøve af mødrenes spyt for at måle deres kortisolniveauer.
Der vil blive afholdt i alt 4 sessioner med motiverende samtaler for infertile kvinder, 1 session om ugen i fire uger.
Efter fire uger vil post-testdata blive indhentet ved at anvende "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale".
En prøve af mødrenes spyt vil blive taget for at måle kortisolniveauet igen.
|
Inden samtalen påbegyndes, vil mødre blive informeret om interviewintervaller, varighed, hvor mange gange det vil blive afholdt, og at emnet i modsætning til andre samtaler vil blive fastlagt og moderens meninger om dette emne indhentet.
Hvert møde varer cirka 15-30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insufficient Milk Perception Scale (ANN)
Tidsramme: 1 måned
|
The Insufficient Milk Perception Scale er en skala udviklet af McCarterSpaulding (2001) til at måle mødres overbevisning om, hvorvidt de producerer tilstrækkelig mælk.
Den består af 6 spørgsmål.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 50 kan opnås fra denne skala.
En høj score indikerer, at moderens opfattelse af tilstrækkelig mælk er høj
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amning Motivation Scale (EMS)
Tidsramme: 1 måned
|
Baseret på selvbestemmelsesteorien fra "Breastfeeding Motivation Scale" (EMS), Peleg et al.
Det blev udviklet af i 2015.
Efter at skalaen blev anvendt på prøvegruppen, blev faktoranalyse udført, og det blev fastslået, at den havde 5 faktorer.
Disse faktorer; Den består af integreret, identificeret, introjiceret, ekstern regulering og intern motivation.
Der opnås ingen totalscore fra skalaen.
Efterhånden som scoren opnået fra underdimensionen af skalaen stiger, stiger motivationen, der repræsenterer denne underdimension også
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Tilfredshedsniveauvurdering med Motivational Interviewing Application er en skala udviklet af Hayes og Patterson i 1921, brugt til at udtrykke nogle værdier, der ikke kan måles med tal.
I tilfredshedsvurderingsskalaen, som blev oprettet ved at tage Visual Analog Scale som eksempel, vil moderens tilfredshedsniveau blive markeret på denne linje ved at skrive "slet ikke tilfreds" i den ene ende og "meget tilfreds" i den anden ende.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KSIU-SBF-ES-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motivering
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuMotionstræning | Motivation til fysisk aktivitet | Motiverende forbedring | Træningsadfærd | TræningsoverholdelsesudfordringerForenede Stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
Faculty of Medicine, SousseTilmelding efter invitationVidenopkøb | Engagementer og motivationTunesien
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Amningsvarighed | Amning Self-Effficacy | Metaverse | Motivation til amning | Digitalt Museum | Vurdering af ammeproblemerTyrkiet (Türkiye)
-
Simon Fraser UniversityForm Athletica Inc.AfsluttetEffekt af visuel feedback i realtid på deltagernes overholdelse, motivation og præstation i svømningCanada
-
Government College University FaisalabadAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv adfærdsintervention for psykiske lidelser, motivation og livskvalitet blandt personer med rygestopPakistan
-
Region SkaneSwedish Council for Working Life and Social ResearchTrukket tilbage
-
Hopital La MusseIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Fysisk kondition | Tilpasset fysisk aktivitet | Motivation til fysisk aktivitet | Smarture
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTilmelding efter invitationGraviditet | Sunde emner | Amning | Uddannelse i hypno-amning | Sund (kontrol) | Amning Self-Effficacy | Informationsmotiverende adfærdsfærdighedsmodel | Motivation til amningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med motiverende samtale
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn