- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06344663
Motiverende gespreksvoering Onvoldoende melk en cortisol
7 juli 2024 bijgewerkt door: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van motiverende interviews met moeders met onvoldoende melkperceptie op de motivatie en het cortisolniveau voor borstvoeding
Motiverende gespreksvoering is een techniek die op veel terreinen wordt gebruikt.
Er is geen onderzoek gevonden in nationale en internationale databases waarin het effect van motiverende gespreksvoering op de perceptie van onvoldoende melk, de motivatie voor borstvoeding en het cortisolniveau wordt onderzocht.
Het onderzoek had tot doel het effect van motiverende interviews op de perceptie van onvoldoende melk, de motivatie voor borstvoeding en het cortisolniveau te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Motiverende gespreksvoering; Het is een op bewijs gebaseerde en cliëntgerichte aanpak die de complexe emoties van de persoon opspoort en elimineert, motiveert en de zelfeffectiviteit en motivatie van de persoon in het besluitvormingsproces vergroot.
Moedermelk is de enige fysiologische babyvoeding die de voedingsstoffen bevat die nodig zijn voor de opname van baby's in de juiste hoeveelheid en kwaliteit.
Het is van groot belang voor de gezondheid van moeder en baby dat de moeder haar baby zo vroeg mogelijk begint met borstvoeding en dat de baby de eerste zes maanden uitsluitend moedermelk krijgt.
De perceptie van onvoldoende melk wordt gedefinieerd als de moeder die denkt dat ze geen melk kan produceren of gelooft dat er te weinig melk in haar borsten zit.
De belangrijkste redenen zijn; Het verblijf van de moeder tijdens de postpartumperiode langer dan normaal in het ziekenhuis, de scheiding van de moeder van haar baby en daardoor het laat tot stand komen van de emotionele band tussen de moeder en de baby kunnen leiden tot de perceptie van onvoldoende melk.
Cortisol is een glucocorticoïde steroïde hormoon dat tijdens stress in het menselijk lichaam vrijkomt en waarvan de afgifte wordt gereguleerd via het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem (HPA).
Stress en angst voor de geboorte veroorzaken onvoldoende melkafscheiding.
Stress en angst bij de moeder kunnen vroegtijdig huid-op-huidcontact tussen moeder en baby voorkomen door het oxytocinehormoon te beïnvloeden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: eda sever
- Telefoonnummer: +90 532 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
Studie Locaties
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkoen, 46370
- Werving
- Eda Sever
-
Contact:
- eda sever
- Telefoonnummer: +90 531 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Moeders met de perceptie van onvoldoende melk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen van 18 jaar en ouder
- Degenen die hun baby's alleen met moedermelk voeden
- Gelooft u dat u genoeg melk produceert om uw baby te voeden?" op de Onvoldoende Melkperceptieschaal. Degenen die "Nee" op de vraag hebben geantwoord
- Bevallen na 37> zwangerschapsweken
- Een baby krijgen die minimaal 2500 gram weegt
- Vaginaal bevallen
- Primipare
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Turks spreken
- Moeders die niet wilden meedoen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
Moeders die in de controlegroep worden opgenomen, worden in totaal twee keer geïnterviewd.
Pretestgegevens worden verkregen door tijdens het eerste interview het "Persoonlijk Informatieformulier", "Onvoldoende Melkperceptieschaal" en "Borstvoedingsmotivatieschaal" toe te passen.
Er wordt een monster van het speeksel van de moeder genomen om de cortisolwaarden te meten.
Vier weken nadat de pre-testgegevens zijn verkregen, worden post-testgegevens verkregen door toepassing van de "Insufficient Milk Perception Scale" en "Breastfeeding Motivation Scale".
Tenslotte wordt er een speekselmonster afgenomen om de cortisolwaarde nogmaals te controleren.
|
|
|
interventie groep
Voordat met de motiverende interviews wordt begonnen, worden pre-testgegevens verkregen door het "Persoonlijk Informatieformulier", "Onvoldoende Melkperceptieschaal" en "Borstvoedingsmotivatieschaal" toe te passen op de moeders in de interventiegroep.
Daarna wordt een monster van het speeksel van de moeders genomen om hun cortisolspiegel te meten.
Er worden in totaal 4 sessies motivatiegesprekken gehouden voor onvruchtbare vrouwen, 1 sessie per week gedurende vier weken.
Aan het einde van de vier weken worden gegevens na de test verkregen door toepassing van de "Insufficient Milk Perception Scale" en "Breastfeeding Motivation Scale".
Er wordt een monster van het speeksel van de moeder genomen om de cortisolspiegel opnieuw te meten.
|
Voordat het interview begint, worden de moeders geïnformeerd over de interviewintervallen, de duur, het aantal keren dat het interview zal plaatsvinden en dat, in tegenstelling tot andere interviews, het onderwerp wordt bepaald en de mening van de moeder over dit onderwerp wordt ingewonnen.
Elke bijeenkomst zal ongeveer 15-30 minuten duren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvoldoende melkperceptieschaal (ANN)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Insufficient Milk Perception Scale is een schaal ontwikkeld door McCarterSpaulding (2001) om de overtuigingen van moeders te meten over de vraag of zij voldoende melk produceren.
Het bestaat uit 6 vragen.
Op deze schaal kan een minimale score van 0 en een maximale score van 50 worden behaald.
Een hoge score geeft aan dat de perceptie van de moeder over voldoende melk hoog is
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatieschaal voor borstvoeding (EMS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie van de "Breastfeeding Motivation Scale" (EMS), Peleg et al.
Het is ontwikkeld door in 2015.
Nadat de schaal op de steekproefgroep was toegepast, werd een factoranalyse uitgevoerd en werd vastgesteld dat deze uit vijf factoren bestond.
Deze factoren; Het bestaat uit geïntegreerde, geïdentificeerde, geïntrojecteerde, externe regulatie en interne motivatie.
Er wordt geen totaalscore verkregen op basis van de schaal.
Naarmate de score die wordt verkregen uit de subdimensie van de schaal toeneemt, neemt ook de motivatie die die subdimensie vertegenwoordigt toe
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Tevredenheidsniveaubeoordeling met Motivational Interviewing Application is een schaal ontwikkeld door Hayes en Patterson in 1921, die wordt gebruikt om bepaalde waarden uit te drukken die niet met cijfers kunnen worden gemeten.
In de tevredenheidsbeoordelingsschaal, die is gemaakt door de Visueel Analoge Schaal als voorbeeld te nemen, wordt het tevredenheidsniveau van de moeder op deze regel aangegeven door aan de ene kant 'helemaal niet tevreden' en aan de andere kant 'zeer tevreden' te schrijven.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KSIU-SBF-ES-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .