- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344663
Entrevista motivacional com leite e cortisol inadequados
7 de julho de 2024 atualizado por: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O efeito de entrevistas motivacionais com mães com percepção insuficiente do leite na motivação para amamentar e no nível de cortisol
A entrevista motivacional é uma técnica usada em muitos campos.
Não foi encontrado nenhum estudo em bases de dados nacionais e internacionais que investigasse o efeito da entrevista motivacional na percepção de leite insuficiente, na motivação para amamentar e no nível de cortisol.
O estudo teve como objetivo avaliar o efeito de entrevistas motivacionais na percepção de leite insuficiente, motivação para amamentar e nível de cortisol.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Entrevista motivacional; É uma abordagem baseada em evidências e centrada no cliente que encontra e elimina as emoções complexas da pessoa, motiva e aumenta a autoeficácia e motivação da pessoa no processo de tomada de decisão.
O leite materno é o único alimento fisiológico para bebês que contém os nutrientes necessários à absorção do bebê em quantidade e qualidade adequadas.
É muito importante para a saúde da mãe e do bebé que a mãe comece a amamentar o seu bebé o mais cedo possível e que o bebé seja alimentado apenas com leite materno durante os primeiros seis meses.
A percepção de leite insuficiente é definida como a mãe pensando que não consegue produzir leite ou acreditando que há pouco leite nos seios.
Os principais motivos são; A permanência da mãe no hospital por mais tempo que o normal no pós-parto, a separação da mãe do bebê e, portanto, o estabelecimento tardio do vínculo afetivo entre a mãe e o bebê podem desencadear a percepção de leite insuficiente.
O cortisol é um hormônio esteróide glicocorticóide liberado no corpo humano durante o estresse e cuja liberação é regulada pelo sistema hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA).
O estresse e o medo do parto causam secreção insuficiente de leite.
O estresse e o medo da mãe podem impedir o contato pele a pele precoce entre a mãe e o bebê, afetando o hormônio oxitocina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: eda sever
- Número de telefone: +90 532 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
Locais de estudo
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Peru, 46370
- Recrutamento
- Eda Sever
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Contato:
- eda sever
- Número de telefone: +90 531 232 10 96
- E-mail: edaseverr@icloud.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mães com percepção de leite insuficiente
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com 18 anos ou mais
- Aqueles que alimentam seus bebês apenas com leite materno
- Você acredita que produz leite suficiente para alimentar seu bebê?” na Escala de Percepção de Leite Insuficiente. Aqueles que responderam “Não” à pergunta
- Tendo dado à luz com 37 semanas de gestação
- Ter um bebê pesando pelo menos 2.500 gramas
- Dar à luz por via vaginal
- Primíparas
Critério de exclusão:
- Não consigo falar turco
- Mães que não aceitaram participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
As mães que serão incluídas no grupo controle serão entrevistadas duas vezes no total.
Os dados do pré-teste serão obtidos através da aplicação do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Percepção de Leite Insuficiente” e “Escala de Motivação para Amamentar” durante a primeira entrevista.
Uma amostra da saliva das mães será coletada para medir os valores de cortisol.
Quatro semanas após a obtenção dos dados do pré-teste, os dados do pós-teste serão obtidos por meio da aplicação da “Escala de Percepção de Leite Insuficiente” e “Escala de Motivação para Amamentação”.
Por fim, será coletada uma amostra de saliva para verificar novamente o valor do cortisol.
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grupo de intervenção
Antes de iniciar as entrevistas motivacionais, os dados do pré-teste serão obtidos por meio da aplicação do “Formulário de Informações Pessoais”, “Escala de Percepção de Leite Insuficiente” e “Escala de Motivação para Amamentação” às mães do grupo intervenção.
Posteriormente, será coletada uma amostra da saliva das mães para medir os níveis de cortisol.
Serão realizadas um total de 4 sessões de entrevistas motivacionais para mulheres inférteis, 1 sessão por semana durante quatro semanas.
Ao final de quatro semanas, os dados do pós-teste serão obtidos por meio da aplicação da “Escala de Percepção de Leite Insuficiente” e da “Escala de Motivação para Amamentação”.
Uma amostra da saliva das mães será coletada para medir novamente os níveis de cortisol.
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Antes de iniciar a entrevista, as mães serão informadas sobre os intervalos da entrevista, duração, quantas vezes ela será realizada e que, diferentemente de outras entrevistas, será determinado o tema e obtida a opinião da mãe sobre o assunto.
Cada reunião durará aproximadamente 15-30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Percepção de Leite Insuficiente (RNA)
Prazo: 1 mês
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A Escala de Percepção de Leite Insuficiente é uma escala desenvolvida por McCarterSpaulding (2001) para medir as crenças das mães sobre se produzem leite suficiente.
É composto por 6 questões.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 50 podem ser obtidas nesta escala.
Uma pontuação alta indica que a percepção da mãe sobre o leite adequado é alta
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Motivação para Amamentação (EMS)
Prazo: 1 mês
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Com base na teoria de autodeterminação da "Escala de Motivação para Amamentação" (EMS), Peleg et al.
Foi desenvolvido por em 2015.
Após a aplicação da escala ao grupo amostral, foi realizada a análise fatorial e determinou-se que ela possuía 5 fatores.
Esses fatores; Consiste em regulação externa integrada, identificada, introjetada e motivação interna.
Nenhuma pontuação total é obtida na escala.
À medida que a pontuação obtida na subdimensão da escala aumenta, a motivação que representa essa subdimensão também aumenta
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 mês
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A Avaliação do Nível de Satisfação com Aplicação de Entrevista Motivacional é uma escala desenvolvida por Hayes e Patterson em 1921, usada para expressar alguns valores que não podem ser medidos com números.
Na escala de avaliação de satisfação, criada tomando como exemplo a Escala Visual Analógica, o nível de satisfação da mãe será marcado nesta linha escrevendo “nada satisfeita” em uma extremidade e “muito satisfeita” na outra extremidade.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KSIU-SBF-ES-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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