- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06344663
Motivierende Interviews mit unzureichender Milch- und Cortisolmenge
27. März 2024 aktualisiert von: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Auswirkung von Motivationsinterviews mit Müttern mit unzureichender Milchwahrnehmung auf die Stillmotivation und den Cortisolspiegel
Motivierende Interviews sind eine Technik, die in vielen Bereichen eingesetzt wird.
In nationalen und internationalen Datenbanken wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung von Motivationsinterviews auf die Wahrnehmung von Milchmangel, die Stillmotivation und den Cortisolspiegel untersucht.
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Motivationsinterviews auf die Wahrnehmung von Milchmangel, die Stillmotivation und den Cortisolspiegel zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Motivierende Gesprächsführung; Es handelt sich um einen evidenzbasierten und klientenzentrierten Ansatz, der die komplexen Emotionen der Person findet und beseitigt, motiviert und die Selbstwirksamkeit und Motivation der Person im Entscheidungsprozess steigert.
Muttermilch ist die einzige physiologische Säuglingsnahrung, die die für die Aufnahme des Säuglings notwendigen Nährstoffe in angemessener Menge und Qualität enthält.
Für die Gesundheit von Mutter und Kind ist es sehr wichtig, dass die Mutter so früh wie möglich mit dem Stillen ihres Babys beginnt und das Baby in den ersten sechs Monaten ausschließlich mit Muttermilch ernährt wird.
Die Wahrnehmung von unzureichender Milch wird dadurch definiert, dass die Mutter denkt, sie könne keine Milch produzieren, oder glaubt, dass sich zu wenig Milch in ihrer Brust befindet.
Die Hauptgründe sind: Ein länger als normaler Aufenthalt der Mutter im Krankenhaus während der Zeit nach der Geburt, die Trennung der Mutter von ihrem Baby und damit der verspätete Aufbau der emotionalen Bindung zwischen Mutter und Kind können die Wahrnehmung von Milchmangel auslösen.
Cortisol ist ein Glukokortikoid-Steroidhormon, das im menschlichen Körper bei Stress freigesetzt wird und dessen Freisetzung durch das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System (HPA) reguliert wird.
Stress und Angst vor der Geburt führen zu einer unzureichenden Milchsekretion.
Stress und Angst bei der Mutter können einen frühen Hautkontakt zwischen Mutter und Kind verhindern, indem sie das Oxytocin-Hormon beeinflussen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: eda sever
- Telefonnummer: +90 532 232 10 96
- E-Mail: edaseverr@icloud.com
Studienorte
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn, 46370
- Rekrutierung
- Eda Sever
-
Kontakt:
- eda sever
- Telefonnummer: +90 531 232 10 96
- E-Mail: edaseverr@icloud.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mütter mit dem Gefühl, zu wenig Milch zu haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Diejenigen, die ihre Babys nur mit Muttermilch ernähren
- Glauben Sie, dass Sie genug Milch produzieren, um Ihr Baby zu ernähren?“ auf der Skala für unzureichende Milchwahrnehmung. Diejenigen, die die Frage mit „Nein“ beantwortet haben
- Nach der Geburt in der 37. Schwangerschaftswoche
- Ein Baby mit einem Gewicht von mindestens 2500 Gramm bekommen
- Vaginal gebären
- Erstgebärend
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Türkisch sprechen
- Mütter, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrollgruppe
Mütter, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, werden insgesamt zweimal befragt.
Vortestdaten werden durch Anwendung des „Personal Information Form“, der „Skala für unzureichende Milchwahrnehmung“ und der „Stillmotivationsskala“ während des ersten Interviews ermittelt.
Zur Messung der Cortisolwerte wird eine Speichelprobe der Mütter entnommen.
Vier Wochen nach Erhalt der Daten vor dem Test werden Daten nach dem Test durch Anwendung der „Skala für unzureichende Milchwahrnehmung“ und der „Skala zur Stillmotivation“ ermittelt.
Abschließend wird eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolwert noch einmal zu überprüfen.
|
|
Interventionsgruppe
Vor Beginn der Motivationsinterviews werden Vortestdaten durch Anwendung des „Personal Information Form“, der „Skala für unzureichende Milchwahrnehmung“ und der „Stillmotivationsskala“ bei den Müttern in der Interventionsgruppe erhoben.
Anschließend wird den Müttern eine Speichelprobe entnommen, um ihren Cortisolspiegel zu messen.
Für unfruchtbare Frauen werden insgesamt 4 Sitzungen mit Motivationsgesprächen abgehalten, 1 Sitzung pro Woche über vier Wochen.
Am Ende von vier Wochen werden Post-Test-Daten durch Anwendung der „Skala für unzureichende Milchwahrnehmung“ und der „Stillmotivationsskala“ erhoben.
Zur erneuten Messung des Cortisolspiegels wird eine Speichelprobe der Mütter entnommen.
|
Vor Beginn des Interviews werden die Mütter über die Interviewintervalle, die Dauer und die Anzahl der Interviews informiert und darüber, dass im Gegensatz zu anderen Interviews das Thema festgelegt und die Meinung der Mutter zu diesem Thema eingeholt wird.
Jedes Treffen dauert etwa 15–30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unzureichende Milchwahrnehmungsskala (ANN)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Insufficient Milk Perception Scale ist eine von McCarterSpaulding (2001) entwickelte Skala, um die Überzeugung von Müttern darüber zu messen, ob sie ausreichend Milch produzieren.
Es besteht aus 6 Fragen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stillmotivationsskala (EMS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Basierend auf der Selbstbestimmungstheorie der „Breastfeeding Motivation Scale“ (EMS) haben Peleg et al.
Es wurde im Jahr 2015 entwickelt.
Nachdem die Skala auf die Stichprobengruppe angewendet wurde, wurde eine Faktorenanalyse durchgeführt und es wurde festgestellt, dass sie über 5 Faktoren verfügte.
Diese Faktoren; Es besteht aus integrierter, identifizierter, introjizierter externer Regulierung und interner Motivation.
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Bewertung des Zufriedenheitsgrads mit motivierender Interviewanwendung ist eine 1921 von Hayes und Patterson entwickelte Skala, mit der einige Werte ausgedrückt werden, die nicht mit Zahlen gemessen werden können.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Esra Karataş Okyay, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KSIU-SBF-ES-02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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