- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344663
Motiverende intervju Utilstrekkelig melk og kortisol
7. juli 2024 oppdatert av: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av motiverende intervjuer med mødre med utilstrekkelig melkeoppfatning på ammemotivasjon og kortisolnivå
Motiverende intervju er en teknikk som brukes på mange felt.
Det er ikke funnet noen studie i nasjonale og internasjonale databaser som undersøker effekten av motiverende intervjuer på oppfatningen av utilstrekkelig melk, ammemotivasjon og kortisolnivå.
Studien tok sikte på å evaluere effekten av motiverende intervjuer på oppfatningen av utilstrekkelig melk, ammemotivasjon og kortisolnivå.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Motiverende intervju; Det er en evidensbasert og klientsentrert tilnærming som finner og eliminerer personens komplekse følelser, motiverer og øker personens self-efficacy og motivasjon i beslutningsprosessen.
Morsmelk er den eneste fysiologiske babymaten som inneholder de næringsstoffene som er nødvendige for babyers absorpsjon i passende kvantitet og kvalitet.
Det er svært viktig for mors og babys helse at mor begynner å amme babyen så tidlig som mulig og at barnet får kun morsmelk de første seks månedene.
Oppfatningen av utilstrekkelig melk defineres som at mor tror at hun ikke kan produsere melk eller tror at det er for lite melk i brystene hennes.
Hovedårsakene er; Mors opphold på sykehuset lenger enn normalt i postpartum-perioden, mors separasjon fra babyen, og derfor den sene etableringen av det følelsesmessige båndet mellom mor og baby kan utløse oppfatningen av utilstrekkelig melk.
Kortisol er et glukokortikoid steroidhormon som frigjøres i menneskekroppen under stress og hvis frigjøring reguleres gjennom hypothalamus-hypofyse-binyresystemet (HPA).
Stress og frykt for fødsel forårsaker utilstrekkelig melkesekresjon.
Stress og frykt hos mor kan forhindre tidlig hud-mot-hud-kontakt mellom mor og baby ved å påvirke oksytocinhormonet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: eda sever
- Telefonnummer: +90 532 232 10 96
- E-post: edaseverr@icloud.com
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia, 46370
- Rekruttering
- Eda Sever
-
Ta kontakt med:
- eda sever
- Telefonnummer: +90 531 232 10 96
- E-post: edaseverr@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre med oppfatning av utilstrekkelig melk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 18 år og oppover
- De som mater babyene sine kun med morsmelk
- Tror du at du produserer nok melk til å mate babyen din?" i Insufficient Milk Perception Scale. De som svarte «Nei» på spørsmålet
- Har født ved 37 > svangerskapsuker
- Å ha en baby som veier minst 2500 gram
- Fødsel vaginalt
- Primiparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke tyrkisk
- Mødre som ikke takket ja til å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Mødre som skal inngå i kontrollgruppen vil bli intervjuet to ganger totalt.
Pretestdata vil bli innhentet ved å bruke "Personal Information Form", "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale" under det første intervjuet.
Det vil bli tatt en prøve av mødrenes spytt for å måle kortisolverdier.
Fire uker etter at pre-testdata er innhentet, vil post-testdata innhentes ved å bruke "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale".
Til slutt skal det tas en spyttprøve for å sjekke kortisolverdien på nytt.
|
|
|
intervensjonsgruppe
Før oppstart av motivasjonsintervjuene vil pre-testdata innhentes ved å bruke «Personal Information Form», «Insufficient Milk Perception Scale» og «Breastfeeding Motivation Scale» på mødrene i intervensjonsgruppen.
Etterpå vil det bli tatt en prøve av mødrenes spytt for å måle kortisolnivået deres.
Det vil bli avholdt totalt 4 økter med motiverende intervjuer for infertile kvinner, 1 økt per uke i fire uker.
På slutten av fire uker vil post-testdata bli innhentet ved å bruke "Insufficient Milk Perception Scale" og "Breastfeeding Motivation Scale".
En prøve av mødrenes spytt vil bli tatt for å måle kortisolnivået igjen.
|
Før intervjuet starter vil mødre bli informert om intervjuintervaller, varighet, hvor mange ganger det skal holdes, og at i motsetning til andre intervjuer vil temaet bli bestemt og morens meninger om dette emnet innhentes.
Hvert møte vil vare ca. 15-30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insufficient Milk Perception Scale (ANN)
Tidsramme: 1 måned
|
The Insufficient Milk Perception Scale er en skala utviklet av McCarterSpaulding (2001) for å måle mødres tro på om de produserer nok melk.
Den består av 6 spørsmål.
En minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 50 kan oppnås fra denne skalaen.
En høy score indikerer at mors oppfatning av tilstrekkelig melk er høy
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingsmotivasjonsskala (EMS)
Tidsramme: 1 måned
|
Basert på selvbestemmelsesteorien til «Breastfeeding Motivation Scale» (EMS), Peleg et al.
Den ble utviklet av i 2015.
Etter at skalaen ble brukt på prøvegruppen ble det utført faktoranalyse og det ble fastslått at den hadde 5 faktorer.
Disse faktorene; Den består av integrert, identifisert, introjisert, ekstern regulering og indre motivasjon.
Det oppnås ingen totalscore fra skalaen.
Når poengsummen oppnådd fra underdimensjonen til skalaen øker, øker også motivasjonen som representerer den underdimensjonen
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Satisfaction Level Rating with Motivational Interviewing Application er en skala utviklet av Hayes og Patterson i 1921, brukt til å uttrykke noen verdier som ikke kan måles med tall.
I tilfredshetsvurderingsskalaen, som ble laget ved å ta Visual Analog Scale som eksempel, vil mors tilfredshetsnivå markeres på denne linjen ved å skrive «i det hele tatt ikke fornøyd» i den ene enden og «veldig fornøyd» i den andre enden.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esra KARATAŞ OKYAY, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KSIU-SBF-ES-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .