Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pään ja kasvojen postherpeettisen neuralgian hoidosta pintaneulauksella yhdistettynä sähköakupunktioon

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Xiaoyu Li, Zhejiang Chinese Medical University
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella tutkimushenkilöiksi valittiin vaatimukset täyttävät pään ja kasvojen PHN-potilaat, ja tehoa selvitettiin satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelututkimuksessa. Visuaalisen analogisen pistemäärän VAS käytettiin ensisijaisena arviointiindeksinä ja masennuksen itsearviointiasteikon pistemäärä, Hamiltonin masennusasteikko, Pittsburghin unenlaatuindeksiasteikko ja elämänlaadun arviointiasteikko (SF-36) käytettiin toissijaisina arviointiindekseinä. , ja oraalista pregabaliinia käytettiin kontrolliryhmänä, ja koehenkilöt pregabaliini- ja plexuksen pinnallisen puukotuksen ja sähköakupunktion ryhmissä tarkkailtiin vastaavasti ennen hoitoa, välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen, 2 päivän hoidon jälkeen, 2 hoidon jälkeen. viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannan jälkeen hoidon päättymisen jälkeen ja 2 kuukauden seurannan jälkeen hoidon päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisaalta selvitettiin, onko pään ja kasvojen PHN:n hoidossa plexusneulan matalalla puukotuksella yhdistettynä sähköakupunktioon selkeitä ja vakaita etuja kivun vähentämisessä, mielialan, unen laadun ja elämänlaadun parantamisessa, ja muodosti kliinisen plexusneulan matalan puukottamisen standardointi yhdistettynä sähköakupunktioon pään ja kasvojen postherpeettisen neuralgian hoitoon, mikä puolestaan ​​luo perustan akupunktion edelleen suositukselle postherpeettisen neuralgian hoidossa pään ja kasvojen alueella ja tarjoaa myös uuden , tieteellinen ja tehokas tapa ajatella kliinisistä analgeettisista hoidoista postherpeettisen neuralgian hoitoon.

Toisaalta tämä tutkimus selventää kasvojen lämpösäteilyn ominaisuuksien ja kliinisten oireiden välistä korrelaatiota potilailla, joilla on pään ja kasvojen PHN, ja käyttää infrapunatermografiaa objektiivisena arviointina plexuksen neulauksen ja matalan puukotuksen tehokkuusindeksistä yhdistettynä sähköakupunktioon pään ja kasvojen PHN:n hoitoon, joka tarjoaa uuden menetelmän PHN:n kliinisen tehon objektiiviseen todentamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • Rekrytointi
        • Xiaoyu Li
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① Täytä diagnostiset kriteerit 2016 Kiinan asiantuntijakonsensuksessa postherpeettisen neuralgian diagnosoinnista ja hoidosta; ② Ikä 50-80 vuotta (mukaan lukien telangiektasia), sukupuolta ei ole rajoitettu; ③ sinulla on ollut herpes zoster pään ja kasvojen alueella, ja pään ja kasvojen leesiot ovat parantuneet ja laantuneet, ja neuralgian oireet kestivät ≥ 1 kuukauden leesioiden parantumisen jälkeen, ja kasvojen peruspisteet olivat ≥ 4 Kipuprofiili ja ihon epänormaali tunne leesioiden ympärillä, kipuherkkyys; ④ Ole tietoinen ja sinulla on selkeä kivuntunto ja erottelukyky; ⑤ Allekirjoita tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti. Vain ne, jotka täyttävät edellä mainitut 5 seikkaa samanaikaisesti, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

① ne, jotka eivät täytä yllä olevia diagnostisia kriteerejä; ② välilihassa esiintyvä herpes zoster tai erityistyypit, kuten viskeraalinen herpes zoster, aivokalvon herpes zoster ja yleistynyt herpes zoster; ③ ne, jotka käyttivät suun kautta annettavaa pregabaliinia annoksena alle 0,2 g tai yli 0,6 g päivässä ennen sisällyttämistä analgesian lievittämiseksi; ④ henkilöt, joilla oli vakava haittavaikutus pregabaliinille, jotka olivat allergisia akupunktiolle tai kuuluivat potilaisiin, jotka olivat sähköakupunktion vasta-aiheiden rajoissa; ⑤ Yhdistettynä vakavaan sydän-, maksa-, munuaisvaurioon, epilepsiaan, päävammaan tai kognitiiviseen toimintahäiriöön, afasiaan, psykiatrisiin häiriöihin ja muihin vakaviin sairauksiin, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa; ⑥ Yhdessä huonosti hallitun verenpainetaudin ja diabetes mellituspotilaiden kanssa; ⑦ raskaana olevat tai imettävät potilaat; ⑧ Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin tutkimuksiin ja jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana. Kaikki, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terapiaryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan Cluster-neulapistoksella yhdistettynä sähköakupunktioon. Hoitoaika oli 60 minuuttia joka kerta kerran joka toinen päivä, ja hoito suoritettiin 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. hoidot.
Muut: sähköakupunktio
Potilas ottaa makuuasennon, koko vartalo rentoutuu, kasvojen iho steriloidaan rutiininomaisesti. Paikalliset akupunktiopisteet pään ja kasvojen herpes zoster -leesion oksilla 0,18 × 25 mm:n neulasarjan matalalla puukotusmenetelmällä rivipuukotusmenetelmällä. Valittiin Hanin Acupoint Neurostimulator (malli HANS-200), paikalliset akupisteet valittiin Xiaguan+Quanliao tai Xiaguanliao +Jiache ja distaaliset akupisteet valittiin sähköakupunktioon kytketyksi Hegu+Waiguaniksi, valittiin harva ja tiheä aalto 2/100 Hz ja hoitoaika oli 60 minuuttia ja virran intensiteetti oli sen verran, että potilas pystyi. sietää sitä. Neulat jätettiin paikoilleen 60 minuutiksi joka kerta kerran joka toinen päivä ja hoitoa suoritettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan vain oraalisilla pregabaliinikapseleilla, 150 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Pregabaliinia annettiin Lerican kanssa (erittely: 75 mg*8 kapselia, valmistaja Pfizer Pharmaceuticals Ltd).
Lääke: Pregabaliini
Tämän ryhmän koehenkilöitä hoidetaan vain oraalisilla pregabaliinikapseleilla, 150 mg kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Pregabaliinia annettiin Lerican kanssa (erittely: 75 mg*8 kapselia, valmistaja Pfizer Pharmaceuticals Ltd).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko/pisteet
Aikaikkuna: VAS suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa suorittaakseen itsearvioinnin masennusasteikon (SDS), yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Tutkimuksen jälkeen kaksi arvioijaa antavat pisteet itsenäisesti. Perusarvot otettiin hoitoa edeltävästä arvioinnista, keskiarvot hoitojakson viikoilta 1 ja 2 otettiin hoidon puolivälissä (2 viikkoa) ja keskiarvot viikoilta 3 ja 4 hoitojaksosta otettiin hoidon lopussa (4 viikkoa). Päivittäiset keskiarvot otettiin yhden kuukauden ajan yhden kuukauden seurannassa ja kahden kuukauden ajalta kahden kuukauden seurannassa.
VAS suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointi masennusasteikko
Aikaikkuna: SDS suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa suorittaakseen itsearvioinnin masennusasteikon (SDS), yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Kokeen jälkeen kaksi arvioijaa tekevät pisteet itsenäisesti.
SDS suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Hamiltonin masennusasteikko
Aikaikkuna: HAMD suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa suorittaakseen Hamiltonin masennusasteikon (HAMD), yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Kokeen jälkeen kaksi arvioijaa tekevät pisteet itsenäisesti.
HAMD suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Pittsburghin unen laatuindeksiasteikko
Aikaikkuna: PSQI suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) suorittamiseksi, yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Kokeen jälkeen kaksi arvioijaa tekevät pisteet itsenäisesti.
PSQI suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon vaikutuksen arvioimiseksi.
Elämänlaadun luokitusasteikko
Aikaikkuna: SF-36 suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon arvioimiseksi. vaikutus.
Tämän asteikon suorittaa kaksi koulutettua arvioijaa suorittaakseen elämänlaatuluokitusasteikon (SF-36), yleensä keskustelun ja havainnoinnin muodossa. Kokeen jälkeen kaksi arvioijaa tekevät pisteet itsenäisesti.
SF-36 suoritetaan lähtötilanteessa (esihoito), 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta ja 2 kuukauden seuranta taudin vakavuuden ja hoidon arvioimiseksi. vaikutus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ZR030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa