표재침과 전기침술을 병용한 머리와 얼굴의 대상포진후 신경통 치료에 관한 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
한편, 머리와 얼굴의 PHN 치료를 위해 전기침술과 결합한 신경총 바늘 얕은 찌르기가 통증 감소, 기분 개선, 수면의 질 및 삶의 질에 명확하고 안정적인 이점이 있는지가 규명되어 임상을 형성했습니다. 머리와 얼굴의 대상포진후 신경통 치료를 위한 전기침술과 결합된 신경총 바늘 얕은 찌르기의 표준화는 결국 머리와 얼굴의 대상포진후 신경통 치료를 위한 침술의 대중화를 위한 토대를 마련하고 새로운 치료법을 제공합니다. , 대상포진 후 신경통에 대한 임상 진통 치료법에 대한 과학적이고 효과적인 사고 방식입니다.
한편, 본 연구에서는 두부 및 안면 PHN 환자의 안면 열방사 특성과 임상 증상 간의 상관관계를 규명하고, 전기 침술과 결합된 신경총 침술 및 얕은 찌르기의 효능 지수에 대한 객관적인 평가로 적외선 열화상 측정법을 적용할 것입니다. PHN의 임상적 효능을 객관적으로 검증할 수 있는 새로운 방법을 제시할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoyu Li
- 전화번호: +8618758240921
- 이메일: 673426608@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
- 모병
- Xiaoyu Li
-
연락하다:
- Xiaoyu Li
- 전화번호: +8618758240921
- 이메일: 673426608@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
① 대상포진후 신경통의 진단 및 치료에 관한 2016년 중국 전문가 합의의 진단 기준을 충족합니다. ② 연령은 50~80세(모세혈관확장증 포함), 성별 제한은 없습니다. ③ 머리와 얼굴에 대상포진의 병력이 있고, 머리와 얼굴의 병변이 치유되어 호전되었으며, 병변이 치유된 후 1개월 이상 신경통 증상이 지속되었으며, 얼굴 피부 기준 점수가 4점 이상인 경우 통증 프로필, 병변 주변 피부의 비정상적인 감각, 통증 민감도; ④ 의식이 있고 명확한 고통의식과 변별력을 가지고 있다. ⑤ 본 연구에 자발적으로 참여하기 위한 동의서에 서명합니다. 위 5가지 항목을 동시에 만족하는 분만 본 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
① 상기 진단기준에 해당되지 않는 자 ② 회음부에 발생하는 대상포진 또는 내장대상포진, 수막대상포진, 전신대상포진 등 특수형의 대상포진. ③ 진통 완화를 위해 포함 전 1일 0.2g 미만 또는 0.6g 이상의 용량으로 경구용 프레가발린을 복용하고 있던 자. ④ 프레가발린에 대하여 중대한 이상반응을 보인 자, 침술에 대한 알레르기가 있거나 전기침술 금기 범위에 속하는 환자 ⑤ 심각한 심장, 간, 신장 손상, 간질, 두부 손상 또는 인지 기능 장애, 실어증, 정신 장애 및 기타 주요 질병이 복합되어 치료에 협조할 수 없는 경우 ⑥ 잘 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병 환자와 병용; ⑦ 임신 또는 수유중인 환자; ⑧ 현재 다른 연구에 참여하고 있는 환자로서, 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 등록된 환자. 위 기준 중 하나라도 충족하는 사람은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 그룹
이 그룹의 피험자들은 전기 침술과 함께 클러스터 바늘 얕은 찌르기로 치료할 것입니다. 치료 시간은 매회 60분, 격일로 1회, 치료는 주 3회, 4주 연속, 총 12회에 걸쳐 진행되었습니다. 치료.
|
환자는 바로 누운 자세를 취하고 몸 전체를 이완시키며 얼굴 피부를 정기적으로 소독합니다.
0.18 × 25mm 밀리미터 바늘 시리즈의 얕은 찌르기 방법으로 머리 및 얼굴 대상포진 병변 가지를 따라 국소 경혈을 가합니다. Han의 경혈 신경자극기(모델 HANS-200)가 선택되었으며 국소 경혈은 Xiaguan+Quanliao 또는 Xiaguan으로 선택되었습니다. +가처, 원위경혈은 전기침과 연결된 화구+외관을 선택하였고 희소밀밀파 2/100Hz를 선택하였으며 치료시간은 60분, 전류의 세기는 모두 환자가 할 수 있는 정도였다. 그것을 용인하십시오.
바늘은 격일로 1회 60분씩 방치하였고, 치료는 주 3회, 4주 동안 총 12회 치료하였다.
|
|
실험적: 대조군
이 그룹의 피험자들은 4주간 경구용 프레가발린 캡슐 150mg을 1일 2회 투여받게 됩니다. 프레가발린은 레리카(규격: 75mg*8 캡슐, Pfizer Pharmaceuticals Ltd 제조)와 함께 투여되었습니다.
|
이 그룹의 피험자들은 4주간 경구용 프레가발린 캡슐 150mg을 1일 2회 투여받게 됩니다. 프레가발린은 레리카(규격: 75mg*8 캡슐, Pfizer Pharmaceuticals Ltd 제조)와 함께 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도/점수
기간: VAS는 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 수행되어 질병의 중증도 및 치료 효과를 평가합니다.
|
이 척도는 두 명의 훈련된 평가자가 수행하여 일반적으로 대화와 관찰의 형태로 자가 평가 우울증 척도(SDS)를 수행합니다.
검사 후 두 평가자는 독립적으로 점수를 매깁니다. 기준 값은 치료 전 평가에서 가져왔고, 치료 기간 중 1주차와 2주차의 평균값은 치료 중간(2주)에, 3주차의 평균값을 사용했습니다. 치료 기간 중 4번은 치료 종료 시점(4주)에 이루어졌습니다.
일일 평균값은 1개월 추적 관찰 시 1개월 동안, 2개월 추적 관찰 시 2개월 동안 측정되었습니다.
|
VAS는 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 수행되어 질병의 중증도 및 치료 효과를 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 평가 우울증 척도
기간: 질병의 중증도와 치료 효과를 평가하기 위해 기준선(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 SDS를 수행합니다.
|
이 척도는 두 명의 훈련된 평가자가 수행하여 일반적으로 대화와 관찰의 형태로 자가 평가 우울증 척도(SDS)를 수행합니다.
시험 후 두 명의 평가자가 독립적으로 점수를 매깁니다.
|
질병의 중증도와 치료 효과를 평가하기 위해 기준선(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 SDS를 수행합니다.
|
|
해밀턴 우울증 척도
기간: HAMD는 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 수행되어 질병의 중증도 및 치료 효과를 평가합니다.
|
이 척도는 두 명의 훈련된 평가자가 수행하여 일반적으로 대화와 관찰의 형태로 해밀턴 우울증 척도(HAMD)를 수행합니다.
시험 후 두 명의 평가자가 독립적으로 점수를 매깁니다.
|
HAMD는 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 수행되어 질병의 중증도 및 치료 효과를 평가합니다.
|
|
피츠버그 수면의 질 지수 척도
기간: 질병의 중증도와 치료 효과를 평가하기 위해 베이스라인(치료 전), 중재 후 2주, 중재 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 PSQI를 수행합니다.
|
이 척도는 두 명의 훈련된 평가자가 피츠버그 수면 질 지수 척도(PSQI)를 수행하기 위해 일반적으로 대화와 관찰의 형태로 수행됩니다.
시험 후 두 명의 평가자가 독립적으로 점수를 매깁니다.
|
질병의 중증도와 치료 효과를 평가하기 위해 베이스라인(치료 전), 중재 후 2주, 중재 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 PSQI를 수행합니다.
|
|
삶의 질 평가 척도
기간: SF-36은 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 질병의 중증도 및 치료를 평가하기 위해 수행됩니다. 효과.
|
이 척도는 두 명의 훈련된 평가자가 삶의 질 평가 척도(SF-36)를 수행하기 위해 일반적으로 대화와 관찰의 형태로 수행됩니다.
시험 후 두 명의 평가자가 독립적으로 점수를 매깁니다.
|
SF-36은 베이스라인(치료 전), 개입 후 2주, 개입 후 1개월, 1개월 추적 및 2개월 추적에서 질병의 중증도 및 치료를 평가하기 위해 수행됩니다. 효과.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023ZR030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .