電気鍼治療と表層穿刺を組み合わせた頭部および顔面の帯状疱疹後神経痛の治療に関するランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
一方で、頭と顔のPHNの治療のためにみぞおち針を浅く刺すことと電気鍼治療を組み合わせることが、痛みの軽減、気分の改善、睡眠の質、生活の質において明確で安定した利点があるかどうかが明らかにされ、臨床的基準が形成されました。頭と顔の帯状疱疹後神経痛の治療のための電気鍼と神経叢針の浅い刺しを標準化することにより、頭と顔の帯状疱疹後神経痛の治療のための鍼治療のさらなる普及の基礎が築かれ、また新しい治療法も提供されます。 、帯状疱疹後神経痛の臨床鎮痛療法に関する科学的かつ効果的な考え方。
一方、本研究では、頭部および顔面のPHN患者における顔面の熱放射特性と臨床症状との相関関係を明らかにし、電気鍼治療と組み合わせたみぞおち穿刺および浅刺刺しの有効性指標の客観的評価として赤外線サーモグラフィーを適用することを目的としている。頭と顔のPHNの治療。これはPHNの臨床効果を客観的に検証するための新しい方法を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xiaoyu Li
- 電話番号:+8618758240921
- メール:673426608@qq.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310053
- 募集
- Xiaoyu Li
-
コンタクト:
- Xiaoyu Li
- 電話番号:+8618758240921
- メール:673426608@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
① 帯状疱疹後神経痛の診断と治療に関する 2016 年の中国専門家コンセンサスの診断基準を満たしている。 ② 年齢は50~80歳(毛細血管拡張症を含む)、性別は問いません。 ③ 頭部および顔面に帯状疱疹の既往歴があり、頭部および顔面の病変が治癒・鎮静しており、病変治癒後も神経痛の症状が 1 か月以上持続し、顔面のベースラインスコアが 4 以上である。痛みのプロフィール、病変周囲の皮膚の異常な感覚、痛みの敏感さ。 ④意識があり、明確な痛みの感覚と識別能力を持っていること。 ⑤ この研究に自発的に参加するためのインフォームドコンセントに署名してください。 上記5項目を同時に満たす方のみを対象とさせていただきます。
除外基準:
①上記の診断基準を満たさない者。 ② 会陰部に発生する帯状疱疹、または内臓帯状疱疹、髄膜帯状疱疹、全身性帯状疱疹などの特殊な帯状疱疹。 ③鎮痛を和らげるために、包含前に1日当たり0.2g未満または0.6gを超える用量で経口プレガバリンを服用していた人。 ④ プレガバリンにより重篤な副作用を起こした者、鍼アレルギーのある者、または電気鍼禁忌の範囲に該当する患者。 ⑤重度の心疾患、肝障害、腎障害、てんかん、頭部外傷、または認知機能障害、失語症、精神障害、その他の重篤な疾患を合併しており、治療に協力できない方。 ⑥ コントロール不良の高血圧患者や糖尿病患者との併用。 ⑦ 妊娠中または授乳中の患者。 ⑧ 現在他の研究に参加している患者、または過去3か月以内に他の臨床試験に参加した患者。 これらの基準のいずれかを満たす人は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セラピーグループ
このグループの被験者は、クラスター針の浅刺と電気鍼治療を組み合わせて治療されます。治療時間は、1回60分、隔日1回、週3回、連続4週間、合計12回の治療でした。治療法。
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患者は仰向けになり、全身をリラックスさせ、顔の皮膚を定期的に消毒します。
頭と顔の帯状疱疹病変の枝に沿った局所的な経穴は、0.18 × 25 mm の一連の浅い刺し方の列刺し方を使用します。Han's Acupoint Neurostimulator (モデル HANS-200) が選択され、局所的な経穴は Xiaguan+Quanliao または Xiaguan として選択されました。 +Jiache、遠位経穴は電気鍼と接続された合谷+外関として選択され、疎波と密波2/100 Hzが選択され、治療時間は60分で、電流の強度はすべて患者が理解できる程度でした。それを許容します。
一日おきに一回60分間針を刺し続け、治療は週に3回、4週間、合計12回の治療を行った。
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実験的:対照群
この群の被験者は、経口プレガバリンカプセルのみ、150mgを1日2回、4週間投与される。プレガバリンは、レリカ(仕様:75mg×8カプセル、ファイザー製薬株式会社製)とともに投与された。
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この群の被験者は、経口プレガバリンカプセルのみ、150mgを1日2回、4週間投与される。プレガバリンは、レリカ(仕様:75mg×8カプセル、ファイザー製薬株式会社製)とともに投与された。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール/スコア
時間枠:VASはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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この尺度は、訓練を受けた 2 人の評価者によって、通常は会話と観察の形で自己評価うつ病尺度 (SDS) を実行します。
検査後、2 人の評価者が独立して採点します。ベースライン値は治療前の評価から取得され、治療期間の 1 週目と 2 週目の平均値は治療中期 (2 週間) に取得され、3 週目の平均値は取得されました。治療期間の 4 つは治療終了時 (4 週間) に採取されました。
毎日の平均値は、1 か月の追跡調査では 1 か月間、2 か月の追跡調査では 2 か月間取得されました。
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VASはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の自己評価スケール
時間枠:SDSはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月後の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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この尺度は、訓練を受けた 2 人の評価者によって、通常は会話と観察の形で自己評価うつ病尺度 (SDS) を実行します。
試験後、2 人の評価者が独立して採点します。
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SDSはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月後の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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ハミルトンうつ病スケール
時間枠:HAMDはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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この尺度は、ハミルトンうつ病尺度 (HAMD) を実行するために訓練を受けた 2 人の評価者によって、通常は会話と観察の形式で実行されます。
試験後、2 人の評価者が独立して採点します。
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HAMDはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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ピッツバーグ睡眠の質指数スケール
時間枠:PSQIはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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このスケールは、ピッツバーグ睡眠の質指数スケール(PSQI)を実行するために 2 人の訓練を受けた評価者によって、通常は会話と観察の形式で実行されます。
試験後、2 人の評価者が独立して採点します。
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PSQIはベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、2ヶ月の追跡調査で実施され、疾患の重症度と治療効果を評価します。
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生活の質の評価スケール
時間枠:SF-36は、疾患の重症度と治療を評価するために、ベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、および2ヶ月後の追跡調査で実施されます。効果。
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この尺度は、生活の質評価尺度(SF-36)を実行するために訓練を受けた 2 人の評価者によって、通常は会話と観察の形式で実行されます。
試験後、2 人の評価者が独立して採点します。
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SF-36は、疾患の重症度と治療を評価するために、ベースライン(治療前)、介入後2週間、介入後1ヶ月、1ヶ月の追跡調査、および2ヶ月後の追跡調査で実施されます。効果。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023ZR030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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