Un estudio controlado aleatorio sobre el tratamiento de la neuralgia posherpética en la cabeza y la cara con punción superficial combinada con electroacupuntura
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por un lado, se aclaró si la punción superficial con aguja del plexo combinada con electroacupuntura para el tratamiento de la NPH en la cabeza y la cara tiene ventajas claras y estables en la reducción del dolor, la mejora del estado de ánimo, la calidad del sueño y la calidad de vida, y se formó el estudio clínico. estandarización de la punción superficial con aguja del plexo combinada con electroacupuntura para el tratamiento de la neuralgia posherpética en la cabeza y la cara, lo que a su vez sienta las bases para una mayor popularización de la acupuntura para el tratamiento de la neuralgia posherpética en la cabeza y la cara, y también proporciona una nueva Una forma de pensar científica, científica y eficaz sobre las terapias analgésicas clínicas para la neuralgia posherpética.
Por otro lado, este estudio aclarará la correlación entre las características de la radiación térmica facial y los síntomas clínicos en pacientes con NPH de cabeza y cara, y aplicará la termografía infrarroja como evaluación objetiva del índice de eficacia de la punción del plexo y las punzadas superficiales combinadas con electroacupuntura en el tratamiento de la NPH de cabeza y cara, que proporcionará un nuevo método para verificar objetivamente la eficacia clínica de la NPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyu Li
- Número de teléfono: +8618758240921
- Correo electrónico: 673426608@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310053
- Reclutamiento
- Xiaoyu Li
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Contacto:
- Xiaoyu Li
- Número de teléfono: +8618758240921
- Correo electrónico: 673426608@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
① Cumplir con los criterios de diagnóstico del Consenso de expertos chinos de 2016 sobre el diagnóstico y tratamiento de la neuralgia posherpética; ② Edad entre 50 y 80 años (incluidas telangiectasias), el género no está limitado; ③ Tiene antecedentes de herpes zóster en la cabeza y la cara, y las lesiones en la cabeza y la cara han sanado y desaparecido, y los síntomas de neuralgia duraron ≥1 mes después de que las lesiones sanaron, con puntuaciones iniciales de ≥4 en el Facial Perfil de dolor y sensación anormal de la piel alrededor de las lesiones, sensibilidad al dolor; ④ Ser consciente y tener una clara sensación de dolor y capacidad de discriminación; ⑤ Firmar el consentimiento informado para participar voluntariamente en este estudio. Sólo aquellos que cumplan los 5 ítems anteriores al mismo tiempo podrán ser incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
① aquellos que no cumplieron con los criterios de diagnóstico anteriores; ② herpes zoster que ocurre en el perineo, o tipos especiales como herpes zoster visceral, herpes zoster meníngeo y herpes zoster generalizado; ③ aquellos que estaban tomando pregabalina oral en una dosis de menos de 0,2 go más de 0,6 g por día antes de la inclusión para aliviar la analgesia; ④ aquellos que tuvieron una reacción adversa grave a la pregabalina, eran alérgicos a la acupuntura o pertenecían a pacientes que estaban dentro del rango de contraindicaciones para la electroacupuntura; ⑤ Combinado con daño cardíaco, hepático, renal grave, epilepsia, lesión en la cabeza o disfunción cognitiva, afasia, trastornos psiquiátricos y otras enfermedades importantes, que no pueden cooperar con el tratamiento; ⑥ Combinado con pacientes con hipertensión y diabetes mellitus mal controlados; ⑦ Pacientes embarazadas o en período de lactancia; ⑧ Pacientes que actualmente participan en otros estudios y que se han inscrito en otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses. Cualquiera que cumpla cualquiera de estos criterios será excluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de terapia
Los sujetos de este grupo serán tratados con punción superficial con aguja en racimo combinada con electroacupuntura. El tiempo de tratamiento fue de 60 minutos cada vez, una vez cada dos días, y el tratamiento se llevó a cabo 3 veces por semana durante 4 semanas consecutivas, para un total de 12 tratos.
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El paciente se coloca en decúbito supino, todo el cuerpo se relaja y la piel del rostro se esteriliza de forma rutinaria.
Puntos de acupuntura locales a lo largo de la cabeza y la cara, ramas de la lesión por herpes zóster con una serie de agujas de 0,18 × 25 mm con un método de punción poco profundo. Se seleccionó el neuroestimulador de puntos de acupuntura de Han (modelo HANS-200), los puntos de acupuntura locales se eligieron como Xiaguan+Quanliao o Xiaguan. +Jiache y los puntos de acupuntura distales fueron elegidos como Hegu+Waiguan conectados con electroacupuntura, se seleccionó onda escasa y densa de 2/100 Hz, y el tiempo de tratamiento fue de 60 minutos, y la intensidad de la corriente fue en la medida que el paciente pudiera tolerarlo.
Las agujas se dejaron colocadas durante 60 minutos cada vez, una vez cada dos días, y el tratamiento se realizó 3 veces por semana durante 4 semanas, para un total de 12 tratamientos.
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Experimental: Grupo de control
Los sujetos de este grupo serán tratados únicamente con cápsulas de pregabalina oral, 150 mg dos veces al día durante 4 semanas. La pregabalina se administró con Lerica (especificación: 75 mg * 8 cápsulas, fabricadas por Pfizer Pharmaceuticals Ltd).
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Los sujetos de este grupo serán tratados únicamente con cápsulas de pregabalina oral, 150 mg dos veces al día durante 4 semanas. La pregabalina se administró con Lerica (especificación: 75 mg * 8 cápsulas, fabricadas por Pfizer Pharmaceuticals Ltd).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala/puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: La EVA se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Esta escala la realizan dos evaluadores capacitados para realizar una escala de autoevaluación de depresión (SDS), generalmente en forma de conversación y observación.
Después del examen, los dos evaluadores puntuarán de forma independiente. Los valores iniciales se tomaron de la evaluación previa al tratamiento, los valores medios de las semanas 1 y 2 del período de tratamiento se tomaron a mitad del tratamiento (2 semanas) y los valores medios de las semanas 3. y 4 del período de tratamiento se tomaron al final del tratamiento (4 semanas).
Se tomaron los valores medios diarios durante un mes al mes de seguimiento y durante dos meses al segundo mes de seguimiento.
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La EVA se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoevaluación de la depresión
Periodo de tiempo: La SDS se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Esta escala la realizan dos evaluadores capacitados para realizar una escala de autoevaluación de depresión (SDS), generalmente en forma de conversación y observación.
Después del examen, los dos evaluadores puntuarán de forma independiente.
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La SDS se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Escala de depresión de hamilton
Periodo de tiempo: HAMD se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Esta escala la realizan dos evaluadores capacitados para realizar una escala de depresión de Hamilton (HAMD), generalmente en forma de conversación y observación.
Después del examen, los dos evaluadores puntuarán de forma independiente.
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HAMD se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: El PSQI se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Esta escala la realizan dos evaluadores capacitados para realizar una Escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), generalmente en forma de conversación y observación.
Después del examen, los dos evaluadores puntuarán de forma independiente.
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El PSQI se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el efecto del tratamiento.
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Escala de calificación de calidad de vida
Periodo de tiempo: SF-36 se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el tratamiento. efecto.
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Esta escala la realizan dos evaluadores capacitados para realizar una Escala de calificación de calidad de vida (SF-36), generalmente en forma de conversación y observación.
Después del examen, los dos evaluadores puntuarán de forma independiente.
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SF-36 se realizará al inicio (pretratamiento), 2 semanas después de la intervención, 1 mes después de la intervención, 1 mes de seguimiento y 2 meses de seguimiento para evaluar la gravedad de la enfermedad y el tratamiento. efecto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Posherpética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZR030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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