Pitkälle edenneiden/metastaattisten kiinteiden kasvaimien tutkimus tutkimuslääketieteen avulla (PF-07329640), kun niitä annetaan yksin tai yhdistelmänä (LTbR)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pfizer
ENSIMMÄINEN IHMISESSÄ (FIH), AVOIN TUTKIMUS, VAIHE 1 ANNOSTEN LAAJENTAMINEN JA LAAJENTAMINEN TUTKIMUKSEN SUUNNITELTUA TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN, PK:n, PD:n JA ALUSTAVAN KLIINISEN AKTIIVISUUDEN ARVIOINTIIN PF-07329IN PF-07329 IPANTS EDISTYNYT KIINTEÄT KASVAimet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tutkimuslääkkeen turvallisuudesta (tutkimuslääkkeen vaikutuksesta osallistujan kehoon), yksinään tai yhdessä bevasitsumabin tai sasanlimabin kanssa sekä löytää paras annos.
Tämä tutkimus etsii osallistujia, joilla on kiinteät kasvaimet, jotka:
- olet edennyt (syöpä, joka ei katoa tai pysy poissa hoidon aikana) tai
- on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen).
Tämä sisältää (mutta vain) seuraavat syöpätyypit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC): Se on eräänlainen keuhkosyöpä, jossa solut kasvavat hitaasti, mutta usein leviävät muihin kehon osiin.
- Kolorektaalisyöpä (CRC): Tämä on sairaus, jossa paksusuolen tai peräsuolen solut kasvavat hallitsemattomasti.
- Urothelial Cancer (UC): Tämä on syöpä, joka alkaa virtsatiejärjestelmistä.
- Melanooma: Ihosyöpä, joka kehittyy, kun melanosyytit (solut, jotka antavat iholle ruskean tai ruskean värin) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat tutkimuslääkettä (PF-07329640) IV-infuusiona (suoraan laskimoon) tutkimusklinikalla joka viikko toistettaessa 28 päivän jaksoja.
Riippuen siitä, mihin osaan tutkimuksen osallistujista on ilmoittautunut, he saavat tutkimuslääkkeen (PF-07329640 yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden (bevasitsumabi tai sasanlimabi) kanssa. Bevasitsumabia annetaan klinikalla suonensisäisenä infuusiona kahden viikon välein ja sasanlimabia annetaan ihon alle 4 viikon välein.
Osallistujat voivat jatkaa tutkimuslääkkeen (PF-07329640) ja bevasitsumabin käyttöä, kunnes heidän syöpänsä ei enää reagoi. Osallistujat, jotka käyttävät sasanlimabia, voivat saada sen enintään 2 vuoden ajan.
Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimuslääkkeitä saaneiden ihmisten kokemuksia. Tämä auttaa näkemään, ovatko tutkimuslääkkeet turvallisia ja tehokkaita.
Osallistujat ovat mukana tässä tutkimuksessa enintään 4 vuoden ajan. Tänä aikana heillä on opintovierailu joka viikko. Kun he ovat lopettaneet tutkimuslääkkeen käytön (noin 2 vuoden kohdalla), heitä seurataan vielä kahden vuoden ajan, jotta he voivat nähdä, kuinka he voivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials- Hospital Oncologico
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez-Martinez
-
-
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Highlands Oncology
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- NEXT Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edistyneen, ei-leikkauskelpoisen ja/tai metastaattisen tai uusiutuneen/refraktorisen kiinteän kasvaimen histologinen tai sytologinen diagnoosi
Osa 1:
- Osa 1A: Osallistujat, joilla on kiinteitä kasvaimia, joissa anti-PD-(L)1 on vakiintunut hoito. Osallistujien on täytynyt edetä aikaisemmassa anti-PD-(L)1-hoidossa tai sen jälkeen, jos se on hyväksytty, saatavilla, siedettävä ja kelvollinen.
- Osa 1B ja C: Osallistujat, jotka täyttävät osan 1A kriteerit, tai osallistujat, joilla on "kylmiä" kiinteitä kasvaimia, joissa anti-PD-(L)1-hoito ei ole vakiintunut hoito
Osa 2:
- Osa 2A:
- Kohortti 1: NSCLC:tä sairastavien osallistujien on täytynyt saada platinapohjaista kemoterapiaa ja anti-PD-(L)1:tä tai heillä on oltava standardihoitojen sietämättömyys tai niistä kieltäytyminen. NSCLC-osallistujat, joilla on tiedossa aktivoivat mutaatiot, on myös saaneet etukäteen hyväksyttyä ja saatavilla olevaa kohdennettua hoitoa asiaan liittyville mutaatioille tai heillä on oltava näiden hoitojen sietämättömyys tai dokumentoitu kieltäytyminen.
- Kohortti 2: Osallistujat, joilla on MSS CRC, ovat saaneet vähintään fluoropyrimidiini-, oksaliplatiini- ja irinotekaanipohjaista kemoterapiaa, anti-VEGF-ainetta (jos eivät saa anti-VEGF:ää protokollan mukaan) ja anti-epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) estäjää. (jos RAS-villityyppi) ja/tai muu molekyylisesti kohdennettu hoito tarvittaessa.
Osa 2B:
- NSCLC (2L+) -osallistujat edellä osassa 2A kuvatulla tavalla
- MSS CRC (2L+) osallistujat edellä osassa 2A kuvatulla tavalla
- UC (2L+) osallistujien on täytynyt saada aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiaa, anti-PD-(L)1-hoitoa tai enfortumabivedotiinia.
- Osa 2C; anti-PDx-naiivi NSCLC (1L) osallistujat eivät saa olla saaneet standardihoitoa anti-PD-(L)1.
- Vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST 1.1:een perustuva leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty (osan 1 poikkeukset sallitaan tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen)
- Pystyy tarjoamaan esihoitoa (ja valinnaista hoidon aikana) kasvainkudosta
- Minkä tahansa aikaisemman hoidon akuuttien vaikutusten selvittäminen joko lähtötilanteeseen tai CTCAE-asteeseen 1
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito millä tahansa systeemisellä syöpähoidolla 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta
- Aikaisempi hoito toisella anti-LTβR-agonistilla
- Systeeminen syöpähoito 4 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta (6 viikkoa mitomysiini C:lle tai nitrosoureoille). Aikaisempi kohdennettu tai endokriininen hoito vaatii 2 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on lyhyempi) ennen suunniteltua ensimmäistä annosta.
- Riittävien elinten (luuytimen, munuaisten, maksan) toiminnan puute
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma), joka vaatii kroonista systeemistä steroidihoitoa tai immuunivastetta moduloivaa hoitoa (ei sisällä oraalisia fysiologisia korvauksia)
- Aiempi asteen ≥3 immuunivälitteinen haittatapahtuma (AE) (mukaan lukien aspartaattiaminotransferaasin (AST)/alaniiniaminotransferaasin (ALT) kohoaminen, jonka katsottiin liittyvän lääkkeeseen) ja/tai CRS, jonka katsottiin liittyvän aikaisempaan immuunivastetta moduloivaan hoitoon ja vaati immunosuppressiivista hoitoa .
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin PF-07329640:n aineosalle tai monoklonaalisille vasta-aineille (mAb) tai muille terapeuttisille proteiineille, kuten tuoreelle jäädytetylle plasmalle, ihmisen seerumin albumiinille, sytokiineille tai interleukiinille tai anti-PD-(L)1-hoidolle (jälkimmäinen). koskee vain osan 1C ja 2B/C osallistujia
- Aivometastaasi tai primaarinen aivokasvain, joka vaatii tutkijan mielestä välitöntä paikallista toimenpidettä (leikkaus, radiokirurgia).
- Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä, Bowenin tauti. Muun laittoman syövän esiintyminen edellyttää sponsorin ennakkohyväksyntää.
- Elinsiirto, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa tai aikaisempaa allogeenistä luuytimen tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Pysyvä tai toistuva ≥ asteen 2 neuropatia ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1A: PF-07329640 (αLTβR) Monoterapia
PF-07329640 (αLTβR) monoterapia määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1B: PF-07329640 (αLTβR) + bevasitsumabi
PF-07329640 (αLTβR) + bevasitsumabiannoksen nostaminen NSCLC:ssä ja MSS CRC:ssä määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
monoklonaalinen vasta-aine, joka estää VEGF:n
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1C: PF-07329640 (αLTβR) + sasanlimabi
PF-07329640 (αLTβR) + sasanlimabiannoksen nostaminen NSCLC:ssä, melanoomassa, UC:ssa ja MSS CRC:ssä määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
Monoklonaalinen vasta-aine, joka estää PD-1:n ja PD-L1/L2:n välisen vuorovaikutuksen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2A: PF-07329640 (αLTβR) + bevasitsumabi
PF-07329640 (αLTβR) + bevasitsumabiannoksen laajentaminen NSCLC 2L+:ssa ja MSS CRC 2L+:ssa määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
monoklonaalinen vasta-aine, joka estää VEGF:n
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2B: PF-07329640 (αLTβR) + sasanlimabi
PF-07329640 (αLTβR) + sasanlimabiannoksen laajentaminen NSCLC:ssä, melanoomassa, UC- ja MSS CRC:ssä määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
Monoklonaalinen vasta-aine, joka estää PD-1:n ja PD-L1/L2:n välisen vuorovaikutuksen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2C: PF-07329640 (αLTβR) + SOC
PF-07329640 (αLTβR) + SOC (anti-PD-1+ platinapohjainen kemolääke) annoksen laajentaminen αPDx-aiheuttamattomalle NSCLC:lle 1L määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2D: PF-07329640 (αLTβR)
PF-07329640 (αLTβR) annoksen laajentaminen edenneissä kiinteissä kasvaimissa määrätyllä annoksella ja tiheydellä 28 päivän sykleissä
|
anti-lymfotoksiini-beeta-reseptoriagonisti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA 1: Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sykli, päivä 1 - päivä 28
|
Kaikki ennalta määritellyt haittavaikutukset, jotka johtuvat yhdestä, toisesta tai molemmista tutkimushoidoista, jotka esiintyvät DLT-havaintojakson aikana, katsotaan DLT:iksi, pois lukien toksisuudet, jotka johtuvat selvästi taustalla olevasta sairaudesta tai ulkoisista syistä:
|
Ensimmäinen sykli, päivä 1 - päivä 28
|
|
OSA 1 & 2: Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE).
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkitystä, ottamatta huomioon mahdollisuutta syy-yhteyteen.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
AE sisälsi sekä vakavat että kaikki ei-vakavat haittavaikutukset.
|
Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
|
Vastaanottaja: OSA 1 & 2: Osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratoriotesteissä.
Laboratoriotestiparametreihin sisältyivät hematologia, koagulaatio, maksan toiminta, munuaisten toiminta, elektrolyytit, kliininen kemia ja virtsaanalyysi (mittatikku ja mikroskopia).
|
Hoidon aloittamisesta 90 päivään viimeisen annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
|
Osa 2: "Objektiivinen vastaus - Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien määrä"
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8–12 viikon välein taudin vahvistetun etenemisen, kuoleman, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai tutkimuksen päätyttyä, noin 2 vuoden kuluttua
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiiviseen vasteeseen perustuva paras kokonaisvaste (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittainen vaste (PR) tutkijan arvioiman vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja 8–12 viikon välein taudin vahvistetun etenemisen, kuoleman, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai tutkimuksen päätyttyä, noin 2 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Objektiivinen vastaus - Objektiivisen vastauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8–12 viikon välein taudin vahvistetun etenemisen, kuoleman, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai tutkimuksen päätyttyä, noin 2 vuoden ajan
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiiviseen vasteeseen perustuva arvio täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR) tutkijan arvioiman vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja 8–12 viikon välein taudin vahvistetun etenemisen, kuoleman, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai tutkimuksen päätyttyä, noin 2 vuoden ajan
|
|
Osa 1A: Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) PF-07329640
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
Jakso 1: Ennen annosta, Infuusion loppu (EOI), 4 ja 8 tuntia Jakso 2: Ennen annosta, EOI, 4 ja 8 tuntia
|
Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Osa 1A: Aika PF-07329640:n suurimman havaitun seerumipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
Jakso 1: Ennen annosta, Infuusion loppu (EOI), 4 ja 8 tuntia Jakso 2: Ennen annosta, EOI, 4 ja 8 tuntia
|
Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
Osa 1A: PF-07329640:n käyrän alla oleva seerumialue nolla-ajasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
Sykli 1: Ennen annosta, Infuusion loppu (EOI), 4, 8, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen (päivät 1-4); Ennen annosta, EOI, 4 tuntia annoksen jälkeen (päivä 8); ennen annosta, EOI (päivä 15) Sykli 2: Ennen annosta, EOI, 4, 8, 24, 48, 72 tuntia annoksen jälkeen (päivät 1-4); Ennen annosta ja 4 tuntia annoksen jälkeen (päivä 15)
|
Kierto 1 päivä 1 ja kierto 2 päivä 1 (kukin sykli on 28 päivää)
|
|
PF-07329640:n seerumipitoisuudet yhdistelmänä (osa 1B/1C/2A/2B/2C)
Aikaikkuna: ennen annosta ja infuusion lopussa syklin 1 päivä 1, sykli 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
|
vertailu Veriseerumipitoisuudet infuusiota edeltävän ja infuusion lopussa syklin 1 päivinä 1 ja 15 sekä syklin päivänä 1
|
ennen annosta ja infuusion lopussa syklin 1 päivä 1, sykli 1 päivä 15, sykli 2 päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus ja tiitterit PF-07329640:tä vastaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamisesta huolimatta, keskimäärin 2 vuotta
|
PF-07329640:n vastaisten ADA-potilaiden lukumäärä ja näiden ADA:iden pitoisuus
|
Lähtötilanne opintojen suorittamisesta huolimatta, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Parilliset kasvainbiopsiat
Aikaikkuna: Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Tertiaarisen lymfoidirakenteen (TLS) määrän ja kypsymistilan muutokset kasvainbiopsiakudoksissa syklin 2 aikana 15. päivänä
|
Lähtötilanne syklin 2 kautta 15. päivä (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Aika tapahtuman päätepisteisiin: RECIST v1.1:n vastauksen kesto (DOR).
Aikaikkuna: Lähtötilanne varmistettuun taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Aika tapahtumaan: DOR kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaan tutkijan arvioimana.
|
Lähtötilanne varmistettuun taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
|
Aika tapahtumaan päätepisteisiin: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), RECIST v1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne varmistettuun taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Aika tapahtumaan: PFS kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST v1.1) mukaan tutkijan arvioimana.
|
Lähtötilanne varmistettuun taudin etenemiseen, enintään 2 vuotta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Kiinteät kasvaimet
- bevasitsumabi
- Peräsuolen syöpä
- metastaattinen
- pitkälle kehittynyt
- Kolorektaalinen karsinooma
- anti-PD-1
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Pahanlaatuinen melanooma
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, kolorektaali
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC)
- sasanlimab
- Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
- PD-1 vastus
- mikrosatelliitti vakaa
- anti-VEG
- PF-07329640
- LTbetaR
- LTbR
- PD-1 naiivi
- PDx vastus
- PDxnaiivi
- Mikrosatelliittistabiili kolorektaalisyöpä (MSS CRC)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Melanooma
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C5181001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .