Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-NI-FAPI04 PET/CT potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Uutena fibroblastien aktivaatioproteiiniin (FAP) kohdistuvana radiomerkkiaineena 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 on uusi aine, joka sisältää hypoksialle herkän nitroimidatsoli(NI)-osan ja FAP-kohdistuksen. Tässä tutkimuksessa havaitsimme 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 PET/CT:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla oli erilaisia ​​syöpätyyppejä, ja vertasimme sen kuvantamistuloksia 68Ga-FAPI:n tai 18F-FDG PET/CT:n tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Karsinoomaan liittyvät fibroblastit (CAF:t) ovat olennainen osa kasvaimen mikroympäristöä, ja fibroblastien aktivaatioproteiini (FAP), joka on CAF:ien spesifinen markkeri, yliekspressoituu yli 90 %:ssa epiteelin pahanlaatuisten kasvainten CAF-soluista, ja sen ilmentyminen on rajoitettua normaaleissa kudoksiin, mikä tekee siitä sopivan kohteen erilaisille kasvaimille. Tällä hetkellä on kehitetty useita FAP:iin kohdistavia merkkiaineita diagnostisiin tarkoituksiin, kuten 68Ga-FAPI-04, 68Ga-FAPI-02, jotka osoittavat suurta tehokkuutta kasvaimen vaiheittamisessa ja uudelleen määrittelyssä. Uutena fibroblastien aktivaatioproteiiniin (FAP) kohdistuvana radiomerkkiaineena 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 on uusi aine, joka sisältää hypoksialle herkän nitroimidatsoli(NI)-osan ja FAP-kohdistuksen. Tässä tutkimuksessa havaitsimme 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 PET/CT:n diagnostista suorituskykyä potilailla, joilla oli erilaisia ​​syöpätyyppejä, ja vertasimme sen kuvantamistuloksia 68Ga-FAPI:n tai 18F-FDG PET/CT:n tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Erilaiset kiinteät kasvaimet, joista on saatavilla histopatologisia löydöksiä; Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

raskaana olevat tai imettävät naiset; jotka kärsivät vaikeasta maksan ja munuaisten vajaatoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 PET/CT
Yksi 111-148 MBq:n (3-4 mCi) 68Ga-DOTA-NI-FAPI04:n annos laskimoon. 68Ga-DOTA-NI-FAPI04:n merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.
Lääke: 68Ga-DOTA-NI-FAPI04
Yksi 111-148 MBq:n (3-4 mCi) 68Ga-DOTA-NI-FAPI04:n annos laskimoon. 68Ga-DOTA-NI-FAPI04:n merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.
Kokeellinen: 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI tai 3,7 MBq (0,1 mCi)/kg 18FFDG. 68Ga-FAPI/18F-FDG:n merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.
Lääke: 68Ga-FAPI/18F-FDG
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 111-148 MBq (3-4 mCi) 68Ga-FAPI tai 3,7 MBq (0,1 mCi)/kg 18F-FDG. 68Ga-FAPI/18F-FDG:n merkkiannoksia käytetään kasvainten havaitsemiseen PET/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
68Ga-DOTA-NI-FAPI04:n herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä ja verrataan 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUV kasvainten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Vertaa kasvainten SUV:ta 68Ga-DOTA-NI-FAPI04 PET/CT:n ja 68Ga-FAPI/18F-FDG PET/CT:n välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Weibing Weibing, MD, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstAHFujian-68Ga-FAPI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa