Strategiat mukautuvaa seurantaa ja arviointia varten – indikaattoreiden ohjaaminen MS-taudin eskaloinnin vähentämiseen (SAFEGUIDE-MS)

Viime vuosina lisääntyneiden tieteellisten ponnistelujen ansiosta erilaisia ​​HET-hoitoja on nyt saatavilla MS-potilaille. Pitkäaikaisen kliinisen arvioinnin lisäksi myös seuranta magneettikuvauksella (MRI) on vakiintunut. Mitään näyttöä sairauden aktiivisuudesta asianmukaisessa immunoterapiassa ei siten ole määritelty useissa eri käsitteissä kliinisiä ja MRI-parametreja käyttäen. Nämä lääketieteelliset saavutukset ovat vaikuttaneet positiivisesti MS-taudin luonnolliseen etenemiseen, erityisesti vähentämällä merkittävästi uusiutumisaktiivisuutta. Sitä vastoin pitkäaikaisen immunoterapian mahdollisten komplikaatioiden riskiä ei pidä aliarvioida. Tämä koskee erityisesti infektioriskejä, mutta myös lisääntynyttä pahanlaatuisuusriskiä erilaisissa, enimmäkseen erittäin tehokkaissa immunoterapioissa.

Siksi kliinisessä käytännössä herää yhä enemmän kysymys siitä, missä määrin HET-hoitoa tulisi jatkaa tai sitä pitäisi deeskaloida, jos sairaus on pitkäkestoinen. Kun potilaat ja lääkärit tekevät kliinisen päätöksen vähentää hoitojaan, usein monien vuosien jälkeen, kun sairaus on ollut vähäistä tai ei ollenkaan aktiivista, keskeinen kysymys siitä, kuinka potilaita voidaan parhaiten seurata myöhemmin, on edelleen olemassa. Digitaaliset älykellopohjaiset mittaukset tai sovelluspohjaiset säännölliset arvioinnit voisivat lisätä kuvaan korkeataajuista todellista dataa ja siten parantaa yksittäisten sairauksien kulkua. Lisäksi uusia serologisia markkereita hermosoluvaurioiden havaitsemiseksi on tulossa laajemmin saataville. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ​​digitaalisia mittauksia ja veripohjaisia ​​analyyseja MS-potilaiden sairauden aktiivisuuden seuraamiseksi, kun he ovat itsenäisesti päättäneet hoitavan lääkärinsä kanssa keskeyttää MS-tautia modifioivan hoidon tai vähentää sitä.

Käytettyjen älykellojen (Withings Scanwatch) keräämät tiedot sisältävät aktiivisuuteen liittyviä tietoja (askelmäärä, minuutit tietyillä intensiteetillä), sydän- ja verisuonijärjestelmän perusmittauksia, kuten syke, ja uneen liittyviä tietoja (unien kokonaisaika, unen tehokkuus ja laatu jne.). ). Veripohjaisia ​​mittauksia ovat seerumin neurofilamentti-kevytketju (sNfL), gliafibrillaarihappoproteiini (GFAP) ja proteomitiedot. Tutkijat yrittävät analysoida tarkasti MS-potilaita immunoterapian eskaloinnin tai lopettamisen jälkeen käyttämällä digitaalisia ja serologisia biomarkkereita havaitakseen mahdollisen lisääntyneen taudin aktiivisuuden. Kliinisen arvioinnin lisäksi rakenteellisia MRI-tutkimuksia tehdään valinnaisesti ydinkeskuksen potilaille lähtötilanteessa ja kuukausina 12 ja 24. Kliinisistä MRI-tutkimuksista saadut mittausparametrit (leesiokuorma) otetaan huomioon myös muista tutkimuskeskuksista. Tämän lisäksi ydinkeskuksen potilaille tehdään optinen koherenssitomografia (OCT). OCT on ei-invasiivinen interferometrinen menetelmä, joka mahdollistaa verkkokalvon morfologian yksityiskohtaisen visualisoinnin ja jonka tiedetään paljastavan poikkeavuuksia erilaisissa keskushermoston (CNS) häiriöissä. Tietoja kerätään 24 kuukauden ennustejaksolta.