Estrategias para el seguimiento y la evaluación adaptativos: uso orientador de indicadores para la reducción de la escalada en la esclerosis múltiple (SAFEGUIDE-MS)

Debido a los crecientes esfuerzos científicos de los últimos años, ahora hay una variedad de HET disponibles para pacientes con EM. Además de la evaluación clínica a largo plazo, también se ha consolidado cada vez más la monitorización mediante resonancia magnética (MRI). Por lo tanto, no se ha definido evidencia de actividad de la enfermedad bajo inmunoterapia adecuada en una amplia variedad de conceptos utilizando parámetros clínicos y de resonancia magnética. Estos logros médicos han influido positivamente en el curso natural de la EM, especialmente al reducir significativamente la actividad de recaídas. Sin embargo, no se debe subestimar el riesgo de posibles complicaciones con la inmunoterapia a largo plazo. Esto afecta especialmente a los riesgos de infección, pero también a un mayor riesgo de cáncer en el caso de diversas inmunoterapias, en su mayoría muy eficaces.

Por lo tanto, en la práctica clínica surge cada vez más la pregunta de hasta qué punto se debe continuar o reducir la HET en caso de un curso prolongado de la enfermedad. A medida que los pacientes y los médicos toman la decisión clínica de reducir la intensidad de sus terapias, a menudo después de muchos años de poca o incluso ninguna actividad de la enfermedad, la cuestión central de cómo monitorear mejor a los pacientes subsiguientemente permanece. Las mediciones digitales basadas en relojes inteligentes o las evaluaciones periódicas basadas en aplicaciones podrían agregar datos de alta frecuencia del mundo real a la imagen y así mejorar la comprensión de los cursos de enfermedades individuales. Además, cada vez hay más disponibilidad de nuevos marcadores serológicos para detectar daño neuronal. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo evaluar diferentes mediciones digitales y análisis de sangre para monitorear la actividad de la enfermedad en pacientes con EM, que han decidido de forma independiente con sus médicos tratantes suspender o reducir su tratamiento modificador de la enfermedad de la EM.

Los datos capturados por los relojes inteligentes usados ​​(Withings Scanwatch) incluyen datos relacionados con la actividad (recuento de pasos, minutos en ciertos niveles de intensidad), mediciones cardiovasculares básicas como la frecuencia cardíaca y datos relacionados con el sueño (tiempo total dormido, eficiencia y calidad del sueño, etc.). ). Las mediciones en sangre incluyen la cadena ligera de neurofilamentos séricos (sNfL), la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) y datos proteómicos. Los investigadores intentarán analizar de cerca a los pacientes con EM después de reducir o suspender la inmunoterapia utilizando biomarcadores digitales y serológicos para detectar un posible aumento de la actividad de la enfermedad. Además de la evaluación clínica, se realizarán opcionalmente exámenes de resonancia magnética estructural en pacientes del centro central al inicio del estudio y en los meses 12 y 24. Los parámetros de medición de los exámenes clínicos de resonancia magnética (carga de lesión) también se tienen en cuenta en los otros centros de estudio. Además de eso, los pacientes del centro central se someterán a una medición de tomografía de coherencia óptica (OCT). La OCT es un método interferométrico no invasivo que permite la visualización detallada de la morfología de la retina y se sabe que revela anomalías en diversos trastornos del sistema nervioso central (SNC). Los datos se recopilarán durante un período prospectivo de 24 meses.