- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472349
Ylätrapeziuksen rakenne ja toiminta ja sen rooli kroonisessa olkapääkivussa: kinematiikka, morfologia, lihasten laatu ja aktivaatiojakauma
Aikaisemmissa tutkimuksissa on selvitetty lihasten aktivaatioon vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien lihasten paksuus, pelon välttämisuskomukset (kinesiofobia) ja somatosensorinen integraatio. Kroonista olkapääkipua sairastavilla henkilöillä on tunnistettu erilaisia oireisiin ja hoitotuloksiin vaikuttavia ominaisuuksia, kuten psykososiaaliset tekijät, pelon välttäminen, keskusherkistyminen, somatosensoriset häiriöt ja aivojen morfologiset muutokset. Nämä yhteiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat sekä lihasaktivaatioon että krooniseen olkapääkipuun, voivat mahdollisesti moduloida ylemmän puolisuunnikkaan lihasten aktivaatiota toiminnallisten liikkeiden aikana potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu. Erityisesti kirjallisuudessa on aukko, joka koskee tutkimuksia ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen morfologiasta ja laadusta, pelon välttämisestä, keskusherkistymisestä, somatosensorisista häiriöistä ja niiden vuorovaikutuksesta ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivoitumisen kanssa kroonista olkapääkipua sairastavilla potilailla.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on: Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) verrata erilaisia klavicularkinematiikan mittausmenetelmiä käyttämällä sähkömagneettista seurantajärjestelmää; 2) selvittää lihaksen paksuuden ja rasvan tunkeutumisen mittauksen luotettavuus ja validiteetti ultraäänellä ja magneettikuvauksella; 3) vertaa olkapään kinematiikkaa, lihasten aktivaatiota, lihasmorfologiaa ja lihasrasvan infiltraatiota henkilöillä, joilla on krooninen olkapääkipu, vastaavien terveiden kontrollien kanssa; 4) selvittää ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen aktivaatioon vaikuttavien tekijöiden välistä korrelaatiota, mukaan lukien koehenkilöiden perustiedot, lihasmorfologia ja lihasrasvan tunkeutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrytointi
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7340
- Sähköposti: yfshih@ym.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kroonisten olkapääkipujen ryhmä
- 18-50-vuotiaat 18-50-vuotiaat
- yksipuolinen ja ei-traumaattinen olkapääkipu
- kivun kesto yli 3 kuukautta
- kivun voimakkuus enemmän kuin VAS=2 liikkeen aikana
- läsnäolo 3 viidestä positiivisesta kivun provokaatiotestistä: Hawkins-Kennedy-testi, Jobe-testi tai Neerin testi Kivulias kaari ja Resistenssitesti ulkoista pyörimistä vastaan.
Terve kontrolliryhmä
- ei aiheuta olkapääkipua levossa tai päivittäisten toimien aikana
- kivun provokaatiotestin negatiiviset tulokset: Hawkins-Kennedy-testi, Jobe-testi, Neerin testi, Kivulias kaari, Resistenssitesti ulkoista pyörimistä vastaan ja Spurlingin kaulan puristustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten olkapääkipujen ryhmä
- historiassa merkittävä olkapäävamma, kuten murtuma tai ultraäänitutkimus, kliinisesti epäilty täyspaksuinen mansetin repeämä
- äskettäinen olkapään sijoiltaanmeno viimeisen 2 vuoden aikana
- liimakapsuliitin diagnoosi, jolle on tunnusomaista sekä aktiivisen että passiivisen ROM:n asteittainen ja kivulias menetys kaikissa olkapään tasoissa, ensisijaisesti ulkoisessa kiertoliikkeessä
- kaularangan olkapääkipua käyttämällä Spurlingin niskakompressiotestiä
- olkapääkipu, joka johtuu seuraavista sairauksista: niveltulehdus (esim. nivelreuma, olkapääkompleksin nivelrikko), neurologinen (esim. aivohalvaus), neoplastinen (esim. rintasyöpä). ja/tai lähetetty kipu (esim. viskeraalinen kipu)
- kortikoidi-injektiot olkapäähän 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- olkapää- ja niskaleikkausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve kontrolliryhmä
|
|
Kroonisten olkapääkipujen ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kinematiikka
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Arvioidaan lapaluun kinematiikka, mukaan lukien lapaluun sisäinen/ulkoinen kierto, ylöspäin/alaspäin kääntyminen ja taka/etuinen kallistuskulma.
Klavicularin kinematiikka arvioidaan mittaamalla clavicularin protraction/retractation, elevation/depression ja posterior kiertokulma.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Pinta-EMG:stä kerätty keskimääräinen neliökeskiarvo (RMS) ja suuren tiheyden EMG:llä kerätyt tulokset, mukaan lukien keskimääräinen neliökeskiarvo (RMS) koko/ylempi/ala-alueelta, RMS-arvojakauma ja RMS:n barykeskuksen sijainti. Jakauma eri olkaluun korkeuskulmissa sekä erilaiset isometriset olkapää- ja lapaluutehtävät ovat lihasaktivaatioon liittyviä tulosmittauksia.
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelytaajuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Myotonometristä saatu lihaksen värähtelytaajuus (Hz) edustaa lihasten sävyä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Dynaaminen jäykkyys
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Myotonometristä saatu lihaksen dynaaminen jäykkyys (N/m) edustaa lihasten sävyä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Mekaanisen jännityksen rentoutumisaika (ms)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lihaksen mekaaninen jännitysrelaksaatioaika (ms), joka saadaan myotonometristä, edustaa lihasten sävyä
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lihaksen paksuus ja poikkileikkausala
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ylemmän, keskimmäisen ja alemman puolisuunnikkaan lihaksen paksuus ja poikkileikkauspinta-ala saatu magneettikuvauksesta sekä ylemmän, keskimmäisen ja alemman puolisuunnikkaan lihaksen paksuus saatu tuki- ja liikuntaelinten sonografialla.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lihaksen paksuus muuttuu levossa ja supistuksessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Lihaksen paksuus levossa, käsivarren noston aikana 90 asteen sieppauksen aikana, 2 kg sieppauksen aikana, 4 kg sieppauksen aikana ja muutos (%) kolmen jälkimmäisen ja levossa.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lihasrasvan kvantifiointi
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ylemmän, keskimmäisen ja alemman puolisuunnikkaan lihasrasvan kvantifiointi osoittavat lihasrasvan tunkeutumisen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lihas/rasvaosa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ylempi, keskimmäinen ja alempi trapetsilihas/rasvafraktio osoittavat lihasrasvan tunkeutumisen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Kaiun voimakkuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ylemmän, keskimmäisen ja alemman puolisuunnikkaan lihaksen kaiun intensiteetti, joka on saatu tuki- ja liikuntaelinten sonografiassa.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
VAS-asteikosta ja NRPS-asteikosta kivuliaimman liikkeen aikana saadut pisteet edustavat kroonisen olkapääkipuryhmän kivun voimakkuutta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Vammaisuusaste
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
FLEX-SF-pisteet ja DASH-pisteet osoittavat koehenkilön vammaisuuden.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kallo-nikamakulma osoittaa pään etuasennon tason.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112175AE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .