- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472349
Estrutura e função do trapézio superior e seu papel na dor crônica do ombro: uma investigação da cinemática, morfologia, qualidade muscular e distribuição de ativação
Pesquisas anteriores exploraram fatores que influenciam a ativação muscular, incluindo espessura muscular, crenças para evitar o medo (cinesiofobia) e integração somatossensorial. Em indivíduos com dor crônica no ombro, foram identificadas várias características que afetam os sintomas e os resultados do tratamento, como fatores psicossociais, evitação do medo, sensibilização central, deficiências somatossensoriais e alterações morfológicas cerebrais. Essas características compartilhadas que afetam tanto a ativação muscular quanto a dor crônica no ombro podem potencialmente modular a ativação do músculo trapézio superior durante movimentos funcionais em pacientes com dor crônica no ombro. Notavelmente, permanece uma lacuna na literatura no que diz respeito às investigações sobre a morfologia e qualidade do músculo trapézio superior, evitação do medo, sensibilização central, deficiências somatossensoriais e sua interação com a ativação do músculo trapézio superior em pacientes com dor crônica no ombro.
Para suprir essas lacunas, este estudo tem como objetivo: este estudo tem como objetivo: 1) comparar diferentes métodos de medição da cinemática clavicular utilizando um sistema de rastreamento eletromagnético; 2) estabelecer a confiabilidade e validade da medição da espessura muscular e da infiltração de gordura por meio de ultrassonografia e ressonância magnética; 3) comparar a cinemática do ombro, ativação muscular, morfologia muscular e infiltração de gordura muscular em indivíduos com dor crônica no ombro com controles saudáveis pareados; 4) explorar a correlação entre os fatores que podem influenciar a ativação do músculo trapézio superior, incluindo dados básicos dos sujeitos, morfologia muscular e infiltração de gordura muscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11221
- Recrutamento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7340
- E-mail: yfshih@ym.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de dor crônica no ombro
- 18 a 50 anos18 a 50 anos
- dor no ombro unilateral e não traumática
- duração da dor superior a 3 meses
- intensidade da dor maior que VAS = 2 durante o movimento
- presença de 3 de 5 testes de provocação de dor positivos: teste de Hawkins-Kennedy, teste de Jobe ou teste de Neer Arco Doloroso e Teste de Resistência contra Rotação Externa.
Grupo de controle saudável
- não apresentando dor no ombro em repouso ou durante atividades diárias
- resultados negativos do teste de provocação de dor: teste de Hawkins-Kennedy, teste de Jobe, teste de Neer, Arco Doloroso, Teste de Resistência à Rotação Externa e teste de compressão cervical de Spurling.
Critério de exclusão:
- Grupo de dor crônica no ombro
- história de trauma significativo no ombro, como fratura ou ultrassonografia, suspeita clínica de ruptura total do manguito
- luxação recente do ombro nos últimos 2 anos
- diagnóstico de capsulite adesiva caracterizada por uma perda gradual e dolorosa da ADM ativa e passiva em todos os planos do ombro, principalmente rotação externa
- dor no ombro originada na coluna cervical usando o teste de compressão cervical de Spurling
- dor no ombro devido aos seguintes distúrbios: artrite (por exemplo, artrite reumatóide, osteoartrite do complexo do ombro), neurológica (por exemplo, acidente vascular cerebral), neoplásica (por exemplo, câncer de mama). e/ou dor referida (por exemplo, dor referida visceral)
- injeções de corticóides por cima do ombro durante 6 meses antes do estudo
- história de cirurgia no ombro e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle saudável
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Grupo de dor crônica no ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinemática do ombro
Prazo: Durante o procedimento
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A cinemática escapular será avaliada, incluindo rotação interna/externa escapular, rotação para cima/para baixo e ângulo de inclinação posterior/anterior.
A cinemática clavicular será avaliada medindo protração/retração clavicular, elevação/depressão e ângulo de rotação posterior.
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Durante o procedimento
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Ativação muscular
Prazo: Durante o procedimento
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O valor quadrático médio médio (RMS) coletado do EMG de superfície e resultados coletados por EMG de alta densidade, incluindo o valor quadrático médio médio (RMS) em regiões inteiras/superiores/inferiores, a distribuição do valor RMS e a posição do baricentro do RMS distribuição em diferentes ângulos de elevação do úmero e diferentes tarefas isométricas do ombro e da escápula serão as medidas de resultados relacionadas à ativação muscular.
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de oscilação
Prazo: Durante o procedimento
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A frequência de oscilação (Hz) do músculo obtida no miotonômetro representará o tônus muscular
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Durante o procedimento
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Rigidez dinâmica
Prazo: Durante o procedimento
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A rigidez dinâmica (N/m) do músculo obtida no miotonômetro representará o tônus muscular
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Durante o procedimento
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Tempo de relaxamento do estresse mecânico (ms)
Prazo: Durante o procedimento
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O tempo de relaxamento do estresse mecânico (ms) do músculo obtido no miotonômetro representará o tônus muscular
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Durante o procedimento
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Espessura muscular e área transversal
Prazo: Durante o procedimento
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A espessura do músculo trapézio superior, médio e inferior e a área transversal obtida na ressonância magnética e a espessura do músculo trapézio superior, médio e inferior obtida na ultrassonografia musculoesquelética.
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Durante o procedimento
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A espessura muscular muda em repouso e em contração
Prazo: Durante o procedimento
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A espessura muscular em repouso, durante a elevação do braço a 90o de abdução, durante a abdução de 2 kg, durante a abdução de 4 kg e a variação (%) entre estes três últimos e em repouso.
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Durante o procedimento
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Quantificação de gordura muscular
Prazo: Durante o procedimento
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A quantificação da gordura muscular do trapézio superior, médio e inferior indica a infiltração de gordura muscular.
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Durante o procedimento
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Fração músculo/gordura
Prazo: Durante o procedimento
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A fração músculo/gordura do trapézio superior, médio e inferior indica a infiltração de gordura muscular.
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Durante o procedimento
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Intensidade do eco
Prazo: Durante o procedimento
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A intensidade do eco do músculo trapézio superior, médio e inferior obtida na ultrassonografia musculoesquelética.
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Durante o procedimento
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Intensidade da dor
Prazo: Durante o procedimento
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A pontuação obtida na escala VAS e na escala NRPS durante o movimento mais doloroso representa a intensidade da dor do grupo com dor crônica no ombro.
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Durante o procedimento
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Nível de deficiência
Prazo: Durante o procedimento
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A pontuação FLEX-SF e a pontuação DASH indicarão o nível de deficiência dos sujeitos.
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Durante o procedimento
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Ângulo craniovertebral
Prazo: Durante o procedimento
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O ângulo craniovertebral indicará o nível de postura anterior da cabeça.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112175AE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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