- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472349
Struktur und Funktion des oberen Trapezius und seine Rolle bei chronischen Schulterschmerzen: eine Untersuchung der Kinematik, Morphologie, Muskelqualität und Aktivierungsverteilung
Frühere Forschungen haben Faktoren untersucht, die die Muskelaktivierung beeinflussen, darunter Muskeldicke, Angstvermeidungsüberzeugungen (Kinesiophobie) und somatosensorische Integration. Bei Personen mit chronischen Schulterschmerzen wurden verschiedene Merkmale identifiziert, die die Symptome und Behandlungsergebnisse beeinflussen, wie z. B. psychosoziale Faktoren, Angstvermeidung, zentrale Sensibilisierung, somatosensorische Beeinträchtigungen und Veränderungen der Gehirnmorphologie. Diese gemeinsamen Merkmale, die sowohl die Muskelaktivierung als auch chronische Schulterschmerzen beeinflussen, können möglicherweise die Aktivierung des oberen Trapezmuskels während funktioneller Bewegungen bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen modulieren. Insbesondere besteht nach wie vor eine Lücke in der Literatur hinsichtlich der Untersuchungen zur Morphologie und Qualität des oberen Trapezmuskels, zur Angstvermeidung, zur zentralen Sensibilisierung, zu somatosensorischen Beeinträchtigungen und zu deren Zusammenspiel mit der Aktivierung des oberen Trapezmuskels bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen.
Um diese Lücken zu schließen, zielt diese Studie darauf ab: 1) verschiedene Methoden zur Messung der Schlüsselbeinkinematik unter Verwendung eines elektromagnetischen Trackingsystems zu vergleichen; 2) Feststellung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Messung der Muskeldicke und der Fettinfiltration mittels Ultraschall und Magnetresonanztomographie; 3) Schulterkinematik, Muskelaktivierung, Muskelmorphologie und Muskelfettinfiltration bei Personen mit chronischen Schulterschmerzen mit entsprechenden gesunden Kontrollpersonen vergleichen; 4) Untersuchen Sie die Korrelation zwischen den Faktoren, die die Aktivierung des oberen Trapezmuskels beeinflussen können, einschließlich grundlegender Daten der Probanden, Muskelmorphologie und Muskelfettinfiltration.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11221
- Rekrutierung
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7340
- E-Mail: yfshih@ym.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe mit chronischen Schulterschmerzen
- 18-50 Jahre alt18-50 Jahre alt
- einseitiger und nichttraumatischer Schulterschmerz
- Schmerzdauer länger als 3 Monate
- Schmerzintensität mehr als VAS=2 während der Bewegung
- Vorhandensein von 3 von 5 positiven Schmerzprovokationstests: Hawkins-Kennedy-Test, Jobe-Test oder Neer-Test, Schmerzbogen und Widerstandstest gegen Außenrotation.
Gesunde Kontrollgruppe
- Keine Schulterschmerzen in Ruhe oder bei täglichen Aktivitäten
- negative Ergebnisse des Schmerzprovokationstests: Hawkins-Kennedy-Test, Jobe-Test, Neer-Test, Schmerzbogen, Widerstandstest gegen Außenrotation und Spurling-Nackenkompressionstest.
Ausschlusskriterien:
- Gruppe mit chronischen Schulterschmerzen
- Schweres Schultertrauma in der Vorgeschichte, z. B. Bruch oder Ultraschall, klinisch vermuteter Manschettenriss in voller Dicke
- kürzliche Schulterluxation in den letzten 2 Jahren
- Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis, die durch einen allmählichen und schmerzhaften Verlust des aktiven und passiven Bewegungsspielraums in allen Schulterebenen, vor allem in der Außenrotation, gekennzeichnet ist
- Schulterschmerzen, die von der Halswirbelsäule ausgehen, mithilfe des Spurling-Nackenkompressionstests
- Schulterschmerzen aufgrund der folgenden Erkrankungen: Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis, Arthrose des Schulterkomplexes), neurologische Erkrankungen (z. B. Schlaganfall), neoplastische Erkrankungen (z. B. Brustkrebs). und/oder übertragener Schmerz (z. B. viszeraler Schmerz)
- Kortikoidinjektionen über die Schulter während 6 Monaten vor der Studie
- Geschichte der Schulter- und Halschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollgruppe
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Gruppe mit chronischen Schulterschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schulterkinematik
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Kinematik des Schulterblatts wird bewertet, einschließlich der Innen-/Außenrotation des Schulterblatts, der Aufwärts-/Abwärtsrotation und des Neigungswinkels nach hinten/vorne.
Die Kinematik des Schlüsselbeins wird durch Messung der Protraktion/Retraktion des Schlüsselbeins, der Hebung/Senkung und des hinteren Rotationswinkels bewertet.
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Während des Eingriffs
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der durchschnittliche quadratische Mittelwert (RMS), der aus Oberflächen-EMG erfasst wurde, und die Ergebnisse, die durch EMG mit hoher Dichte erfasst wurden, einschließlich des durchschnittlichen quadratischen Mittelwerts (RMS) im gesamten/oberen/unteren Bereich, die RMS-Wertverteilung und die Position des Schwerpunkts des RMS Die Verteilung in verschiedenen Humerushöhenwinkeln und verschiedenen isometrischen Schulter- und Schulterblattaufgaben werden die Ergebnismaße im Zusammenhang mit der Muskelaktivierung sein.
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Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwingungsfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die vom Myotonometer ermittelte Schwingungsfrequenz (Hz) des Muskels stellt den Muskeltonus dar
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Während des Eingriffs
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Dynamische Steifigkeit
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die vom Myotonometer ermittelte dynamische Steifheit (N/m) des Muskels stellt den Muskeltonus dar
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Während des Eingriffs
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Mechanische Spannungsrelaxationszeit (ms)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die vom Myotonometer ermittelte mechanische Spannungsrelaxationszeit (ms) des Muskels stellt den Muskeltonus dar
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Während des Eingriffs
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Muskeldicke und Querschnittsfläche
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Dicke und Querschnittsfläche des oberen, mittleren und unteren Trapeziusmuskels wurde mittels MRT ermittelt und die Dicke des oberen, mittleren und unteren Trapeziusmuskels wurde anhand der Sonographie des Bewegungsapparats ermittelt.
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Während des Eingriffs
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Veränderung der Muskeldicke in Ruhe und bei Kontraktion
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Muskeldicke im Ruhezustand, beim Armheben bei 90°-Abduktion, bei 2-kg-Abduktion, bei 4-kg-Abduktion und die Veränderung (%) zwischen den letzten drei und im Ruhezustand.
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Während des Eingriffs
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Quantifizierung von Muskelfett
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Quantifizierung des oberen, mittleren und unteren Trapezmuskelfetts zeigt die Muskelfettinfiltration an.
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Während des Eingriffs
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Muskel-/Fettanteil
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der obere, mittlere und untere Trapezmuskel-/Fettanteil zeigt die Muskelfettinfiltration an.
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Während des Eingriffs
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Echointensität
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Echointensität des oberen, mittleren und unteren Trapezmuskels, ermittelt aus der muskuloskelettalen Sonographie.
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Während des Eingriffs
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der aus der VAS-Skala und der NRPS-Skala ermittelte Score während der schmerzhaftesten Bewegung repräsentiert die Schmerzintensität der Gruppe mit chronischen Schulterschmerzen.
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Während des Eingriffs
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Grad der Behinderung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der FLEX-SF-Score und der DASH-Score geben Aufschluss über den Grad der Behinderung der Probanden.
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Während des Eingriffs
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Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der Schädel-Wirbel-Winkel zeigt die Höhe der Vorwärtshaltung des Kopfes an.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU112175AE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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