- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472349
Estructura y función del trapecio superior y su papel en el dolor crónico de hombro: una investigación de cinemática, morfología, calidad muscular y distribución de activación
Investigaciones anteriores han explorado los factores que influyen en la activación muscular, incluido el grosor de los músculos, las creencias de evitación del miedo (kinesiofobia) y la integración somatosensorial. En personas con dolor crónico de hombro, se han identificado varias características que afectan los síntomas y los resultados del tratamiento, como factores psicosociales, evitación del miedo, sensibilización central, alteraciones somatosensoriales y cambios en la morfología cerebral. Estas características compartidas que afectan tanto la activación muscular como el dolor crónico de hombro pueden modular potencialmente la activación del músculo trapecio superior durante los movimientos funcionales en pacientes con dolor crónico de hombro. En particular, sigue habiendo un vacío en la literatura sobre las investigaciones sobre la morfología y la calidad del músculo trapecio superior, la evitación del miedo, la sensibilización central, las deficiencias somatosensoriales y su interacción con la activación del músculo trapecio superior en pacientes con dolor crónico de hombro.
Para abordar estas brechas, este estudio tiene como objetivo: este estudio tiene como objetivo: 1) comparar diferentes métodos para medir la cinemática clavicular utilizando un sistema de seguimiento electromagnético; 2) establecer la confiabilidad y validez de la medición del espesor muscular y la infiltración de grasa mediante ultrasonido y resonancia magnética; 3) comparar la cinemática del hombro, la activación muscular, la morfología muscular y la infiltración de grasa muscular en personas con dolor crónico de hombro con controles sanos emparejados; 4) explorar la correlación entre los factores que pueden influir en la activación del músculo trapecio superior, incluidos los datos básicos de los sujetos, la morfología muscular y la infiltración de grasa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11221
- Reclutamiento
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7340
- Correo electrónico: yfshih@ym.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de dolor crónico de hombro.
- 18-50 años18-50 años
- dolor de hombro unilateral y no traumático
- duración del dolor superior a 3 meses
- intensidad del dolor superior a EVA = 2 durante el movimiento
- presencia de 3 de 5 pruebas de provocación de dolor positivas: prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Jobe o prueba de Arco Doloroso de Neer y Prueba de Resistencia a la Rotación Externa.
Grupo de control sano
- No presentar dolor en el hombro en reposo o durante las actividades diarias.
- resultados negativos de la prueba de provocación del dolor: prueba de Hawkins-Kennedy, prueba de Jobe, prueba de Neer, Arco Doloroso, Prueba de Resistencia a la Rotación Externa y prueba de compresión del cuello de Spurling.
Criterio de exclusión:
- Grupo de dolor crónico de hombro.
- antecedentes de traumatismo significativo en el hombro, como fractura o ecografía, sospecha clínica de desgarro de espesor total del manguito
- Dislocación reciente del hombro en los últimos 2 años.
- Diagnóstico de capsulitis adhesiva caracterizada por una pérdida gradual y dolorosa del ROM tanto activo como pasivo en todos los planos del hombro, principalmente en rotación externa.
- dolor de hombro que se origina en la columna cervical mediante la prueba de compresión del cuello de Spurling
- Dolor de hombro debido a los siguientes trastornos: artritis (p. ej., artritis reumatoide, osteoartritis del complejo del hombro), neurológica (p. ej., accidente cerebrovascular), neoplásica (p. ej., cáncer de mama). y/o dolor referido (por ejemplo, dolor referido visceral)
- inyecciones de corticoides sobre el hombro durante los 6 meses previos al estudio
- Historia de cirugía de hombro y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control sano
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Grupo de dolor crónico de hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinemática del hombro
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se evaluará la cinemática escapular, incluida la rotación interna/externa de la escápula, la rotación hacia arriba/hacia abajo y el ángulo de inclinación posterior/anterior.
La cinemática clavicular se evaluará midiendo la protracción/retracción, elevación/depresión y ángulo de rotación posterior de la clavícula.
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Durante el procedimiento
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El valor cuadrático medio (RMS) promedio recopilado de EMG de superficie y los resultados recopilados por EMG de alta densidad, incluido el valor cuadrático medio (RMS) promedio en regiones enteras/superiores/inferiores, la distribución del valor RMS y la posición del baricentro de RMS La distribución en diferentes ángulos de elevación humeral y diferentes tareas isométricas de hombro y escapular serán las medidas de resultado relacionadas con la activación muscular.
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de oscilación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La frecuencia de oscilación (Hz) del músculo obtenida del miotonómetro representará el tono muscular.
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Durante el procedimiento
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Rigidez dinámica
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La rigidez dinámica (N/m) del músculo obtenida del miotonómetro representará el tono muscular.
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Durante el procedimiento
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Tiempo de relajación del estrés mecánico (ms)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El tiempo de relajación del estrés mecánico (ms) del músculo obtenido del miotonómetro representará el tono muscular.
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Durante el procedimiento
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Grosor muscular y área de sección transversal.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El espesor del músculo trapecio superior, medio e inferior y el área de la sección transversal obtenidos de la resonancia magnética y el espesor del músculo trapecio superior, medio e inferior obtenidos de la ecografía musculoesquelética.
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Durante el procedimiento
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Cambio de espesor muscular en reposo y en contracción.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El grosor del músculo en reposo, durante la elevación del brazo en abducción de 90°, durante la abducción de 2 kg, durante la abducción de 4 kg y el cambio (%) entre los tres últimos y en reposo.
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Durante el procedimiento
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Cuantificación de grasa muscular
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La cuantificación de la grasa del músculo trapecio superior, medio e inferior indica la infiltración de grasa muscular.
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Durante el procedimiento
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Fracción muscular/grasa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La fracción de grasa/músculo trapecio superior, medio e inferior indican la infiltración de grasa muscular.
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Durante el procedimiento
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Intensidad del eco
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La intensidad del eco del músculo trapecio superior, medio e inferior obtenida de la ecografía musculoesquelética.
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Durante el procedimiento
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La puntuación obtenida de la escala VAS y la escala NRPS durante el movimiento más doloroso representa la intensidad del dolor del grupo de dolor crónico de hombro.
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Durante el procedimiento
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La puntuación FLEX-SF y la puntuación DASH indicarán el nivel de discapacidad de los sujetos.
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Durante el procedimiento
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Ángulo craneovertebral
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El ángulo craneovertebral indicará el nivel de postura de la cabeza hacia adelante.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112175AE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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