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Struttura e funzione del trapezio superiore e suo ruolo nel dolore cronico alla spalla: un'indagine su cinematica, morfologia, qualità muscolare e distribuzione dell'attivazione

9 aprile 2026 aggiornato da: Yi-Fen Shih, National Yang Ming Chiao Tung University

Ricerche precedenti hanno esplorato i fattori che influenzano l’attivazione muscolare, tra cui lo spessore muscolare, le convinzioni di evitare la paura (cinesiofobia) e l’integrazione somatosensoriale. Negli individui con dolore cronico alla spalla, sono state identificate varie caratteristiche che influiscono sui sintomi e sugli esiti del trattamento, come fattori psicosociali, evitamento della paura, sensibilizzazione centrale, disturbi somatosensoriali e cambiamenti della morfologia cerebrale. Queste caratteristiche condivise che influenzano sia l’attivazione muscolare che il dolore cronico alla spalla possono potenzialmente modulare l’attivazione del muscolo trapezio superiore durante i movimenti funzionali nei pazienti con dolore cronico alla spalla. In particolare, rimane una lacuna nella letteratura riguardante le indagini sulla morfologia e qualità del muscolo trapezio superiore, sull'evitamento della paura, sulla sensibilizzazione centrale, sui disturbi somatosensoriali e sulla loro interazione con l'attivazione del muscolo trapezio superiore nei pazienti con dolore cronico alla spalla.

Per colmare queste lacune, questo studio mira a: questo studio mira a: 1) confrontare diversi metodi di misurazione della cinematica clavicolare utilizzando un sistema di tracciamento elettromagnetico; 2) stabilire l'affidabilità e la validità della misurazione dello spessore muscolare e dell'infiltrazione di grasso mediante ultrasuoni e risonanza magnetica; 3) confrontare la cinematica della spalla, l'attivazione muscolare, la morfologia muscolare e l'infiltrazione di grasso muscolare in individui con dolore cronico alla spalla con controlli sani abbinati; 4) esplorare la correlazione tra i fattori che possono influenzare l'attivazione del muscolo trapezio superiore, inclusi i dati di base dei soggetti, la morfologia muscolare e l'infiltrazione di grasso muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo del dolore cronico alla spalla

    • 18-50 anni18-50 anni
    • Dolore alla spalla unilaterale e non traumatico
    • durata del dolore superiore a 3 mesi
    • intensità del dolore superiore a VAS=2 durante il movimento
    • presenza 3 su 5 test di provocazione del dolore positivi: test di Hawkins-Kennedy, test di Jobe o test di Neer dell'arco doloroso e test di resistenza contro la rotazione esterna.
  • Gruppo di controllo sano

    • non presentare dolore alla spalla a riposo o durante le attività quotidiane
    • risultati negativi del test di provocazione del dolore: test di Hawkins-Kennedy, test di Jobe, test di Neer, Arco doloroso, Test di resistenza contro la rotazione esterna e test di compressione del collo di Spurling.

Criteri di esclusione:

- Gruppo del dolore cronico alla spalla

  • storia di trauma significativo alla spalla, come frattura o rottura della cuffia a tutto spessore clinicamente sospettata dall'ecografia
  • recente lussazione della spalla negli ultimi 2 anni
  • diagnosi di capsulite adesiva caratterizzata da una perdita graduale e dolorosa del ROM sia attivo che passivo in tutti i piani della spalla, principalmente nella rotazione esterna
  • dolore alla spalla originato dal rachide cervicale utilizzando il test di compressione del collo di Spurling
  • dolore alla spalla dovuto ai seguenti disturbi: artrite (ad esempio, artrite reumatoide, osteoartrite del complesso della spalla), neurologico (ad esempio, ictus), neoplastico (ad esempio, cancro al seno). e/o dolore riferito (ad es. dolore viscerale riferito)
  • iniezioni di corticoidi sopra la spalla durante i 6 mesi precedenti lo studio
  • storia di interventi chirurgici alla spalla e al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo sano
Gruppo del dolore cronico alla spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica della spalla
Lasso di tempo: Durante la procedura
Verrà valutata la cinematica scapolare, inclusa la rotazione interna/esterna della scapola, la rotazione verso l'alto/verso il basso e l'angolo di inclinazione posteriore/anteriore. La cinematica clavicolare sarà valutata misurando la protrazione/retrazione clavicolare, l'elevazione/depressione e l'angolo di rotazione posteriore.
Durante la procedura
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il valore medio quadratico medio (RMS) raccolto dall'EMG di superficie e i risultati raccolti dall'EMG ad alta densità, compreso il valore medio quadratico medio (RMS) nelle regioni intere/superiori/inferiori, la distribuzione del valore RMS e la posizione del baricentro dell'RMS la distribuzione in diversi angoli di elevazione omerale e diversi compiti isometrici della spalla e della scapola saranno le misure di risultato relative all'attivazione muscolare.
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di oscillazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
La frequenza di oscillazione (Hz) del muscolo ottenuta dal miotonometro rappresenterà il tono muscolare
Durante la procedura
Rigidità dinamica
Lasso di tempo: Durante la procedura
La rigidità dinamica (N/m) del muscolo ottenuta dal miotonometro rappresenterà il tono muscolare
Durante la procedura
Tempo di rilassamento dello stress meccanico (ms)
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il tempo di rilassamento dello stress meccanico (ms) del muscolo ottenuto dal miotonometro rappresenterà il tono muscolare
Durante la procedura
Spessore muscolare e area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Durante la procedura
Lo spessore del muscolo trapezio superiore, medio e inferiore e l'area della sezione trasversale ottenuti dalla risonanza magnetica e lo spessore del muscolo trapezio superiore, medio e inferiore ottenuti dall'ecografia muscolo-scheletrica.
Durante la procedura
Variazione dello spessore muscolare a riposo e in contrazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Lo spessore del muscolo a riposo, durante il sollevamento del braccio a 90° di abduzione, durante l'abduzione di 2 kg, durante l'abduzione di 4 kg e la variazione (%) tra questi ultimi tre e a riposo.
Durante la procedura
Quantificazione del grasso muscolare
Lasso di tempo: Durante la procedura
La quantificazione del grasso muscolare del trapezio superiore, medio e inferiore indica l’infiltrazione di grasso muscolare.
Durante la procedura
Frazione muscolo/grasso
Lasso di tempo: Durante la procedura
La frazione di muscolo/grasso del trapezio superiore, medio e inferiore indica l'infiltrazione di grasso muscolare.
Durante la procedura
Intensità dell'eco
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'intensità dell'eco del muscolo trapezio superiore, medio e inferiore ottenuta dall'ecografia muscolo-scheletrica.
Durante la procedura
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il punteggio ottenuto dalla scala VAS e dalla scala NRPS durante il movimento più doloroso rappresenta l'intensità del dolore del gruppo con dolore cronico alla spalla.
Durante la procedura
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Durante la procedura
Il punteggio FLEX-SF e il punteggio DASH indicheranno il livello di disabilità dei soggetti.
Durante la procedura
Angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: Durante la procedura
L'angolo cranio-vertebrale indicherà il livello della postura della testa in avanti.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112175AE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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