- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472349
Struktur og funksjon av øvre Trapezius og dens rolle i kroniske skuldersmerter: en undersøkelse av kinematikk, morfologi, muskelkvalitet og aktiveringsdistribusjon
Tidligere forskning har utforsket faktorer som påvirker muskelaktivering, inkludert muskeltykkelse, fryktunngåelsestro (kinesiofobi) og somatosensorisk integrasjon. Hos individer med kroniske skuldersmerter er ulike egenskaper som påvirker symptomer og behandlingsresultater blitt identifisert, som psykososiale faktorer, fryktunngåelse, sentral sensibilisering, somatosensoriske svekkelser og hjernemorfologiske endringer. Disse delte egenskapene som påvirker både muskelaktivering og kroniske skuldersmerter kan potensielt modulere øvre trapezius muskelaktivering under funksjonelle bevegelser hos pasienter med kroniske skuldersmerter. Spesielt er det fortsatt et gap i litteraturen om undersøkelser av øvre trapezius-muskels morfologi og kvalitet, fryktunngåelse, sentral sensibilisering, somatosensoriske svekkelser og deres samspill med øvre trapezius-muskelaktivering hos pasienter med kroniske skuldersmerter.
For å adressere disse hullene, har denne studien som mål å: denne studien har som mål å: 1) sammenligne ulike metoder for måling av klavikulær kinematikk ved hjelp av et elektromagnetisk sporingssystem; 2) etablere påliteligheten og gyldigheten av å måle muskeltykkelse og fettinfiltrasjon gjennom ultralyd og magnetisk resonansavbildning; 3) sammenligne skulderkinematikk, muskelaktivering, muskelmorfologi og muskelfettinfiltrasjon hos individer med kroniske skuldersmerter med samsvarende sunne kontroller; 4) utforske sammenhengen mellom faktorene som kan påvirke muskelaktivering av øvre trapezius, inkludert grunnleggende data om forsøkspersonene, muskelmorfologi og muskelfettinfiltrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7340
- E-post: yfshih@ym.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe med kroniske skuldersmerter
- 18-50 år 18-50 år
- ensidige og ikke-traumatiske skuldersmerter
- smerte varighet lenger enn 3 måneder
- smerteintensitet mer enn VAS=2 under bevegelse
- tilstedeværelse 3 av 5 positive smerteprovokasjonstester: Hawkins-Kennedy-test, Jobe-test eller Neers test Smertefull bue og motstandstest mot ekstern rotasjon.
Frisk kontrollgruppe
- viser ingen skuldersmerter i hvile eller under daglige aktiviteter
- negative resultater av smerteprovokasjonstesten: Hawkins-Kennedy test, Jobe test, Neers test, Painful Arc, Resistance Test against External Rotation og Spurlings nakkekompresjonstest.
Ekskluderingskriterier:
- Gruppe med kroniske skuldersmerter
- historie med betydelig skuldertraume, som brudd eller ultralyd, klinisk mistanke om mansjettriv i full tykkelse
- nylig skulderluksasjon de siste 2 årene
- diagnose av adhesiv kapsulitt karakterisert ved et gradvis og smertefullt tap av både aktiv og passiv ROM i alle skulderplan, primært ekstern rotasjon
- skuldersmerter som stammer fra cervikal ryggraden ved å bruke Spurlings nakkekompresjonstest
- skuldersmerter på grunn av følgende lidelser: leddgikt (f.eks. revmatoid artritt, artrose av skulderkompleks), nevrologisk (f.eks. hjerneslag), neoplastisk (f.eks. brystkreft). og/eller referert smerte (f.eks. visceral referert smerte)
- kortikoidinjeksjoner over skulderen i løpet av 6 måneder før studien
- historie med skulder- og nakkeoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Frisk kontrollgruppe
|
Gruppe med kroniske skuldersmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skulderkinematikk
Tidsramme: Under prosedyren
|
Scapular kinematikk vil bli vurdert, inkludert scapular intern/ekstern rotasjon, oppover/nedover rotasjon og bakre/anterior tiltvinkel.
Klavikulær kinematikk vil bli evaluert ved å måle klavikulær protraksjon/retraksjon, elevasjon/depresjon og bakre rotasjonsvinkel.
|
Under prosedyren
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den gjennomsnittlige RMS-verdien samlet inn fra overflate-EMG og utfall samlet inn ved EMG med høy tetthet, inkludert gjennomsnittlig RMS-verdi i hele/øvre/nedre regioner, RMS-verdifordelingen og posisjonen til barysenteret til RMS fordeling i ulike humerus elevasjonsvinkler og ulike isometriske skulder- og skulderbladsoppgaver vil være utfallsmålene knyttet til muskelaktivering.
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oscillasjonsfrekvens
Tidsramme: Under prosedyren
|
Oscillasjonsfrekvensen (Hz) til muskelen hentet fra myotonometeret vil representere muskeltonen
|
Under prosedyren
|
Dynamisk stivhet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den dynamiske stivheten (N/m) til muskelen oppnådd fra myotonometeret vil representere muskeltonen
|
Under prosedyren
|
Mekanisk stressavspenningstid (ms)
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den mekaniske stressavspenningstiden (ms) til muskelen oppnådd fra myotonometeret vil representere muskeltonen
|
Under prosedyren
|
Muskeltykkelse og tverrsnittsareal
Tidsramme: Under prosedyren
|
Øvre, midtre og nedre trapezius muskeltykkelse og tverrsnittsareal oppnådd fra MR og øvre, midtre og nedre trapezius muskeltykkelse oppnådd fra muskel- og skjelettsonografi.
|
Under prosedyren
|
Muskeltykkelsen endres ved hvile og sammentrekning
Tidsramme: Under prosedyren
|
Muskeltykkelsen i hvile, under armheving ved 90o abduksjon, under 2 kg abduksjon, under 4 kg abduksjon, og endringen (%) mellom de tre sistnevnte og ved hvile.
|
Under prosedyren
|
Kvantifisering av muskelfett
Tidsramme: Under prosedyren
|
Kvantifiseringen av øvre, midtre og nedre trapezius muskelfett indikerer muskelfettinfiltrasjonen.
|
Under prosedyren
|
Muskel/fettfraksjon
Tidsramme: Under prosedyren
|
Øvre, midtre og nedre trapeziusmuskel/fettfraksjon indikerer muskelfettinfiltrasjonen.
|
Under prosedyren
|
Ekkointensitet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Ekkointensiteten til øvre, midtre og nedre trapezius-muskel oppnådd fra muskel- og skjelettsonografien.
|
Under prosedyren
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Under prosedyren
|
Poengsummen oppnådd fra VAS-skalaen og NRPS-skalaen under den mest smertefulle bevegelsen representerer smerteintensiteten til gruppen med kroniske skuldersmerter.
|
Under prosedyren
|
Uførenivå
Tidsramme: Under prosedyren
|
FLEX-SF-skåren og DASH-skåren vil indikere funksjonshemmingsnivået til fagene.
|
Under prosedyren
|
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: Under prosedyren
|
Den kraniale-vertebrale vinkelen vil indikere nivået av fremre hodestilling.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112175AE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske skuldersmerter
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge