上斜方肌的结构和功能及其在慢性肩痛中的作用：运动学、形态学、肌肉质量和激活分布的研究
2024年6月17日 更新者：Yi-Fen Shih、National Yang Ming Chiao Tung University
先前的研究探索了影响肌肉激活的因素，包括肌肉厚度、回避恐惧信念（运动恐惧症）和体感整合。 在患有慢性肩痛的个体中，已经确定了影响症状和治疗结果的各种特征，例如心理社会因素、恐惧回避、中枢敏化、体感障碍和大脑形态变化。 这些影响肌肉激活和慢性肩痛的共同特征可能会在慢性肩痛患者的功能运动过程中调节上斜方肌的激活。 值得注意的是，关于慢性肩痛患者上斜方肌的形态和质量、恐惧回避、中枢敏化、体感障碍及其与上斜方肌激活的相互作用的文献中仍然存在空白。
为了解决这些差距，本研究的目的是：本研究的目的是：1）比较使用电磁跟踪系统测量锁骨运动学的不同方法； 2）建立通过超声和磁共振成像测量肌肉厚度和脂肪浸润的可靠性和有效性； 3) 将患有慢性肩痛的个体与匹配的健康对照者的肩部运动学、肌肉激活、肌肉形态和肌肉脂肪浸润进行比较； 4）探讨可能影响上斜方肌激活的因素之间的相关性，包括受试者的基本数据、肌肉形态、肌肉脂肪浸润等。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11221
- 招聘中
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
接触：
- Yi-Fen Shih, PhD
- 电话号码：+886-2-2826-7340
- 邮箱：yfshih@ym.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
慢性肩痛组
- 18-50岁18-50岁
- 单侧和非创伤性肩部疼痛
- 疼痛持续时间超过3个月
- 运动时疼痛强度超过VAS=2
- 存在 5 项阳性疼痛激发试验中的 3 项：Hawkins-Kennedy 试验、Jobe 试验或 Neer 试验疼痛弧，以及外旋阻力试验。
健康对照组
- 休息或日常活动时不会出现肩部疼痛
- 疼痛激发试验阴性结果：Hawkins-Kennedy 试验、Jobe 试验、Neer 试验、Painful Arc、外旋阻力试验和 Spurling 颈部压缩试验。
排除标准：
- 慢性肩痛组
- 重大肩部外伤史，例如骨折或超声检查 临床怀疑全层袖带撕裂
- 过去 2 年内最近发生过肩关节脱位
- 粘连性关节囊炎的诊断，其特征是所有肩平面的主动和被动活动度逐渐且痛苦地丧失，主要是外旋
- 使用 Spurling 颈部压缩试验发现源自颈椎的肩部疼痛
- 由以下疾病引起的肩部疼痛：关节炎（例如类风湿性关节炎、肩部骨关节炎）、神经系统疾病（例如中风）、肿瘤（例如乳腺癌）。 和/或牵涉痛（例如内脏牵涉痛）
- 研究前 6 个月期间在肩部注射皮质类固醇
- 肩颈手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康对照组
|
|
慢性肩痛组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部运动学
大体时间：手术过程中
|
将评估肩胛骨运动学，包括肩胛骨内/外旋转、向上/向下旋转以及后/前倾斜角度。
将通过测量锁骨前伸/后缩、抬高/凹陷和后旋转角度来评估锁骨运动学。
|
手术过程中
|
|
肌肉激活
大体时间：手术过程中
|
表面肌电采集的平均均方根（RMS）值和高密度肌电采集的结果，包括整个/上/下区域的平均均方根（RMS）值、RMS值分布以及RMS重心位置不同肱骨仰角和不同等距肩部和肩胛骨任务的分布将是与肌肉激活相关的结果测量。
|
手术过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
振荡频率
大体时间：手术过程中
|
从肌张力计获得的肌肉振荡频率 (Hz) 将代表肌张力
|
手术过程中
|
|
动态刚度
大体时间：手术过程中
|
从肌张力计获得的肌肉动态刚度（N/m）将代表肌肉张力
|
手术过程中
|
|
机械应力松弛时间（ms）
大体时间：手术过程中
|
从肌张力计获得的肌肉机械应力松弛时间（ms）将代表肌张力
|
手术过程中
|
|
肌肉厚度和横截面积
大体时间：手术过程中
|
通过 MRI 获得上、中、下斜方肌厚度和横截面积，通过肌肉骨骼超声检查获得上、中、下斜方肌厚度。
|
手术过程中
|
|
休息和收缩时肌肉厚度的变化
大体时间：手术过程中
|
静止时、90°外展举臂时、2kg外展时、4kg外展时的肌肉厚度，以及后三者与静止时的变化（%）。
|
手术过程中
|
|
肌肉脂肪定量
大体时间：手术过程中
|
上、中、下斜方肌肌肉脂肪定量表明肌肉脂肪浸润情况。
|
手术过程中
|
|
肌肉/脂肪比例
大体时间：手术过程中
|
上、中、下斜方肌肌肉/脂肪分数表示肌肉脂肪浸润情况。
|
手术过程中
|
|
回波强度
大体时间：手术过程中
|
从肌肉骨骼超声检查获得的上、中、下斜方肌的回声强度。
|
手术过程中
|
|
疼痛强度
大体时间：手术过程中
|
最疼痛运动时VAS量表和NRPS量表获得的分数代表了慢性肩痛组的疼痛强度。
|
手术过程中
|
|
伤残等级
大体时间：手术过程中
|
FLEX-SF评分和DASH评分将表明受试者的残疾程度。
|
手术过程中
|
|
颅椎角
大体时间：手术过程中
|
颅椎角度将指示头部前倾姿势的水平。
|
手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.