Struktura i funkcja górnego mięśnia czworobocznego oraz jego rola w przewlekłym bólu barku: badanie kinematyki, morfologii, jakości mięśni i rozkładu aktywacji
Wcześniejsze badania skupiały się na czynnikach wpływających na aktywację mięśni, w tym na grubość mięśni, przekonania o unikaniu strachu (kinezofobia) i integrację somatosensoryczną. U osób z przewlekłym bólem barku zidentyfikowano różne cechy wpływające na objawy i wyniki leczenia, takie jak czynniki psychospołeczne, unikanie strachu, uczulenie ośrodkowe, zaburzenia somatosensoryczne i zmiany w morfologii mózgu. Te wspólne cechy wpływające zarówno na aktywację mięśni, jak i przewlekły ból barku mogą potencjalnie modulować aktywację górnego mięśnia czworobocznego podczas ruchów funkcjonalnych u pacjentów z przewlekłym bólem barku. Warto zauważyć, że istnieje luka w literaturze dotyczącej badań morfologii i jakości górnego mięśnia czworobocznego, unikania strachu, uczulenia ośrodkowego, zaburzeń somatosensorycznych i ich powiązania z aktywacją górnego mięśnia czworobocznego u pacjentów z przewlekłym bólem barku.
Aby wypełnić te luki, niniejsze badanie ma na celu: Celem tego badania jest: 1) porównanie różnych metod pomiaru kinematyki obojczyka przy użyciu elektromagnetycznego systemu śledzenia; 2) ustalić rzetelność i trafność pomiaru grubości mięśni i nacieku tłuszczu za pomocą badania USG i rezonansu magnetycznego; 3) porównać kinematykę barku, aktywację mięśni, morfologię mięśni i naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach u osób z przewlekłym bólem barku z dobraną grupą kontrolną; 4) zbadać korelację pomiędzy czynnikami, które mogą mieć wpływ na aktywację mięśnia czworobocznego górnego, z uwzględnieniem podstawowych danych badanych, morfologii mięśni i nacieku tkanki tłuszczowej w mięśniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- Rekrutacyjny
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yi-Fen Shih, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7340
- E-mail: yfshih@ym.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa przewlekłego bólu barku
- 18-50 lat 18-50 lat
- jednostronny i nieurazowy ból barku
- czas trwania bólu dłuższy niż 3 miesiące
- intensywność bólu większa niż VAS=2 podczas ruchu
- obecność 3 z 5 pozytywnych testów prowokacji bólowej: test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Jobe'a lub test Neera Łuk bolesny i test odporności na rotację zewnętrzną.
Zdrowa grupa kontrolna
- nie odczuwa bólu barku w spoczynku ani podczas codziennych czynności
- negatywne wyniki testu prowokacji bólowej: testu Hawkinsa-Kennedy’ego, testu Jobe’a, testu Neera, łuku bolesnego, testu oporności na rotację zewnętrzną i testu ucisku szyi Spurlinga.
Kryteria wyłączenia:
- Grupa przewlekłego bólu barku
- znaczący uraz barku w wywiadzie, taki jak złamanie lub badanie ultrasonograficzne, klinicznie podejrzenie rozdarcia mankietu na całej grubości
- niedawne zwichnięcie barku w ciągu ostatnich 2 lat
- diagnostyka zlepnego zapalenia torebki stawowej charakteryzującego się stopniową i bolesną utratą zarówno aktywnej, jak i biernej pamięci ROM we wszystkich płaszczyznach barkowych, głównie rotacji zewnętrznej
- ból barku pochodzący z odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą testu ucisku szyi Spurlinga
- ból barku spowodowany następującymi schorzeniami: zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych), neurologiczne (np. udar), nowotworowe (np. rak piersi). i/lub ból przeniesiony (np. ból przeniesiony trzewny)
- zastrzyki kortykosteroidów w ramię w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- historia operacji barku i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
|
|
Grupa przewlekłego bólu barku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka barków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Oceniona zostanie kinematyka łopatki, w tym rotacja wewnętrzna/zewnętrzna, rotacja w górę/w dół oraz kąt pochylenia szkaplerza do tyłu/do przodu.
Kinematyka obojczyka zostanie oceniona poprzez pomiar wysunięcia/wciągnięcia obojczyka, uniesienia/obniżenia i kąta rotacji do tyłu.
|
Podczas zabiegu
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Średnia wartość średnia kwadratowa (RMS) zebrana z powierzchniowego EMG i wyniki zebrane za pomocą EMG o dużej gęstości, w tym średnia wartość średnia kwadratowa (RMS) w całych/górnych/dolnych obszarach, rozkład wartości RMS i położenie środka ciężkości RMS rozkład w różnych kątach uniesienia kości ramiennej oraz w różnych zadaniach izometrycznych barku i łopatki będzie miarą wyniku związaną z aktywacją mięśni.
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość oscylacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Częstotliwość oscylacji (Hz) mięśnia uzyskana z miotonometru będzie reprezentować napięcie mięśniowe
|
Podczas zabiegu
|
|
Sztywność dynamiczna
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Dynamiczna sztywność (N/m) mięśnia uzyskana za pomocą miotonometru będzie reprezentować napięcie mięśniowe
|
Podczas zabiegu
|
|
Czas relaksacji naprężeń mechanicznych (ms)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Czas relaksacji naprężenia mechanicznego (ms) mięśnia uzyskany z miotonometru będzie reprezentował napięcie mięśniowe
|
Podczas zabiegu
|
|
Grubość mięśni i pole przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Grubość i pole przekroju poprzecznego mięśnia czworobocznego górnego, środkowego i dolnego uzyskano z badania MRI oraz grubość mięśnia czworobocznego górnego, środkowego i dolnego uzyskano z badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Podczas zabiegu
|
|
Zmiana grubości mięśni w spoczynku i podczas skurczu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Grubość mięśnia w spoczynku, podczas unoszenia ramienia w odwiedzeniu pod kątem 90o, podczas odwodzenia 2 kg, podczas odwodzenia 4 kg oraz zmiana (%) pomiędzy trzema ostatnimi i w spoczynku.
|
Podczas zabiegu
|
|
Kwantyfikacja tkanki tłuszczowej w mięśniach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena ilościowa tkanki tłuszczowej w mięśniach górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego wskazuje na naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach.
|
Podczas zabiegu
|
|
Frakcja mięśniowa/tłuszczowa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Górna, środkowa i dolna część mięśnia czworobocznego/tłuszczu wskazuje na naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach.
|
Podczas zabiegu
|
|
Intensywność echa
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Intensywność echa górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego uzyskana z badania ultrasonograficznego układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Podczas zabiegu
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wynik uzyskany w skali VAS i skali NRPS podczas najbardziej bolesnego ruchu odzwierciedla intensywność bólu w grupie przewlekłego bólu barku.
|
Podczas zabiegu
|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wynik FLEX-SF i wynik DASH wskażą stopień niepełnosprawności badanych.
|
Podczas zabiegu
|
|
Kąt czaszkowo-kręgowy
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Kąt czaszkowo-kręgowy wskaże poziom wysuniętej głowy do przodu.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112175AE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .