- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501456
Peruuttamattomien tapaamisten ja lääketieteellisten indikaatioiden noudattamisen välisen suhteen arviointi
Tapaamisten poissaolon ja lääketieteellisten indikaatioiden noudattamisen välisen suhteen arviointi aikuispotilailla, tyypin 2 diabetes mellitus, COVID-19-pandemian aikana: Poikkileikkausstudio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Poissaolo avohoitokäynneillä ja lääketieteellisten suositusten noudattamatta jättäminen ovat yleisiä ongelmia, jotka vaikuttavat negatiivisesti terveydenhuoltojärjestelmään. Vaikka on olemassa työkaluja farmakologisen noudattamisen arvioimiseksi, ei-farmakologisten suositusten noudattamisen arvioiminen on edelleen haastavaa. Jotkut tutkimukset ehdottavat poissaolon käyttämistä objektiivisena ja helposti mitattavissa olevana sitoutumisen merkkinä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poissaolon ja lääketieteellisten suositusten noudattamisen välistä yhteyttä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla aikuisilla.
Teemme poikkileikkaustutkimuksen, johon osallistuu tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia aikuisia. Arvioimme yhteyden osallistujien poissaolon ja sen välillä, kuinka he noudattavat sekä farmakologisia että ei-farmakologisia lääketieteellisiä suosituksia sekä COVID-19-ehkäisytoimenpiteitä. Lisäksi arvioimme näiden suositusten noudattamista, COVID-19-ehkäisytoimenpiteitä sekä suositeltuja terveydenhuoltokäytäntöjä ja -kontrolleja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka ovat sidoksissa Italiano de Buenos Airesin sairaalan sairausvakuutukseen vähintään kahdeksi vuodeksi.
- Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus vähintään 2 vuotta ennen tutkimukseen tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tai tietoon perustuvasta suostumusprosessista.
- Kielen tai ymmärtämisen vaikeudet (mukaan lukien sairaudet, jotka muuttavat käyttöaiheiden ymmärtämistä tai niiden noudattamista (dementia, enkefalopatia, kehitysvamma, psykiatriset häiriöt).
- Äskettäinen sairaalahoito (kuukausi ennen puhelua).
- Lääketieteellinen seuranta Italiano de Buenos Airesin sairaalan ulkopuolella.
- Työskentele terveydenhuoltohenkilöstönä.
- Viestintähäiriö (väärä puhelinnumero tai ei vastausta kolmeen puheluun eri päivinä ja kellonaikoina)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten potilaiden määräaikaisten avohoitovuorojen poissaolon ja lääkärin ohjeiden noudattamisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 2020-2021
|
Mittattiin avohoitokäynneistä poissaolon ja lääketieteellisten indikaatioiden noudattamisen välistä yhteyttä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla aikuisilla.
|
2020-2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sitoutuminen lääketieteellisiin indikaatioihin pandemian aikana
Aikaikkuna: Heinäkuu 2020
|
Ilmoita tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sitoutumisesta lääketieteellisiin indikaatioihin pandemian aikana
|
Heinäkuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .