- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501456
Evaluación de la relación entre citas perdidas y adherencia a las indicaciones médicas
Evaluación de la relación entre la inasistencia a citas y la adherencia a las indicaciones médicas, en pacientes adultos, con diabetes mellitus tipo 2, durante la pandemia COVID-19: estudio transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La inasistencia a las visitas ambulatorias y el incumplimiento de las recomendaciones médicas son problemas frecuentes que impactan negativamente en el sistema de atención médica. Si bien existen herramientas para evaluar el cumplimiento farmacológico, evaluar el cumplimiento de las recomendaciones no farmacológicas sigue siendo un desafío. Algunos estudios sugieren utilizar la inasistencia como un marcador de adherencia objetivo y fácilmente mensurable.
El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre la inasistencia y el cumplimiento de las recomendaciones médicas en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Realizaremos un estudio transversal en el que participarán adultos con diabetes mellitus tipo 2. Evaluaremos la asociación entre la falta de asistencia de los participantes y su adherencia a las recomendaciones médicas farmacológicas y no farmacológicas, así como a las medidas de prevención de COVID-19. Además, evaluaremos las tasas de adherencia a estas recomendaciones, las medidas de prevención de COVID-19 y las prácticas y controles de atención médica recomendados para pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caba
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años), afiliados al seguro médico del Hospital Italiano de Buenos Aires desde hace al menos dos años.
- Se incluirán pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 al menos 2 años antes de la fecha de ingreso al estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar o al proceso de consentimiento informado.
- Dificultades de lenguaje o comprensión (incluye patologías que alteran la comprensión de las indicaciones o el cumplimiento de las mismas (demencia, encefalopatía, discapacidad intelectual, trastornos psiquiátricos).
- Hospitalización reciente (el mes anterior a la llamada telefónica).
- Seguimiento médico fuera del Hospital Italiano de Buenos Aires.
- Trabajar como personal de salud.
- Fallo de comunicación (número de teléfono incorrecto o no respuesta a 3 llamadas en diferentes días y horas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la inasistencia a los turnos ambulatorios programados y el cumplimiento de las indicaciones del médico en pacientes adultos
Periodo de tiempo: 2020 - 2021
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Midió la asociación entre el ausentismo de las visitas ambulatorias y la adherencia a las indicaciones médicas en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
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2020 - 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 a las indicaciones médicas durante la pandemia
Periodo de tiempo: Julio 2020
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Reportar la adherencia de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 a las indicaciones médicas durante la pandemia
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Julio 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- 5595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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