- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06501456
Evaluatie van de relatie tussen gemiste afspraken en het naleven van medische indicaties
Evaluatie van de relatie tussen het niet nakomen van afspraken en het naleven van medische indicaties, bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2, tijdens de COVID-19-pandemie: cross-sectionele studio.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het niet aanwezig zijn bij poliklinische bezoeken en het niet opvolgen van medische aanbevelingen zijn veelvoorkomende problemen die een negatieve impact hebben op het gezondheidszorgsysteem. Hoewel er hulpmiddelen bestaan om de farmacologische therapietrouw te beoordelen, blijft het evalueren van de naleving van niet-farmacologische aanbevelingen een uitdaging. Sommige onderzoeken suggereren het gebruik van niet-oplettendheid als een objectieve en gemakkelijk meetbare indicator van therapietrouw.
Het doel van deze studie is om het verband te evalueren tussen niet-oplettendheid en het naleven van medische aanbevelingen bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
We zullen een cross-sectioneel onderzoek uitvoeren onder volwassenen met diabetes mellitus type 2. We zullen het verband evalueren tussen de afwezigheid van deelnemers en hun naleving van zowel farmacologische als niet-farmacologische medische aanbevelingen, evenals COVID-19-preventiemaatregelen. Daarnaast zullen we de nalevingspercentages van deze aanbevelingen, de preventiemaatregelen voor COVID-19 en de aanbevolen gezondheidszorgpraktijken en -controles voor patiënten met diabetes mellitus type 2 beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentinië, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar), die minstens twee jaar aangesloten zijn bij de medische verzekering van het Hospital Italiano de Buenos Aires.
- Patiënten met een diagnose van diabetes mellitus type 2 ten minste 2 jaar vóór de datum van deelname aan het onderzoek. Worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen of om het geïnformeerde toestemmingsproces te volgen.
- Moeilijkheden met taal of begrip (inclusief pathologieën die het begrip van de indicaties of de naleving ervan veranderen (dementie, encefalopathie, verstandelijke beperking, psychiatrische stoornissen).
- Recente ziekenhuisopname (de maand vóór het telefoontje).
- Medische opvolging buiten het Hospital Italiano de Buenos Aires.
- Werk als gezondheidspersoneel.
- Communicatiefout (verkeerd telefoonnummer of geen reactie op 3 oproepen op verschillende dagen en tijden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen het niet aanwezig zijn op geplande poliklinische diensten en het naleven van de instructies van de arts bij volwassen patiënten
Tijdsspanne: 2020 - 2021
|
Gemeten de associatie tussen ziekteverzuim bij poliklinische bezoeken en het naleven van medische indicaties bij volwassenen met diabetes mellitus type 2.
|
2020 - 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw van patiënten met diabetes mellitus type 2 aan medische indicaties tijdens de pandemie
Tijdsspanne: Juli 2020
|
Rapporteer de therapietrouw van patiënten met diabetes mellitus type 2 aan medische indicaties tijdens de pandemie
|
Juli 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Endocriene systeemziekten
- COVID-19
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
Andere studie-ID-nummers
- 5595
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .