- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06501456
Ocena związku nieobecności na wizytach lekarskich i stosowania się do wskazań lekarskich
Ocena związku między niestawianiem się na wizyty a przestrzeganiem wskazań lekarskich u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w czasie pandemii COVID-19: Studio przekrojowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nieobecność na wizytach ambulatoryjnych i nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich to powszechne problemy, które negatywnie wpływają na system opieki zdrowotnej. Chociaż istnieją narzędzia do oceny przestrzegania zaleceń farmakologicznych, ocena przestrzegania zaleceń niefarmakologicznych pozostaje wyzwaniem. Niektóre badania sugerują, że nieobecność jest obiektywnym i łatwo mierzalnym wskaźnikiem przestrzegania zaleceń.
Celem tego badania jest ocena związku pomiędzy niestawieniem się na wizytę a przestrzeganiem zaleceń lekarskich u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
Przeprowadzimy badanie przekrojowe z udziałem dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Ocenimy związek między nieobecnością uczestników a przestrzeganiem przez nich zarówno farmakologicznych, jak i niefarmakologicznych zaleceń lekarskich, a także środków zapobiegawczych przeciwko COVID-19. Dodatkowo ocenimy stopień przestrzegania tych zaleceń, środki zapobiegania COVID-19 oraz zalecane praktyki w zakresie opieki zdrowotnej i kontrole u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentyna, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pełnoletni (powyżej 18 roku życia), objęci ubezpieczeniem medycznym Szpitala Italiano de Buenos Aires od co najmniej dwóch lat.
- Uwzględnieni zostaną pacjenci z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 co najmniej 2 lata przed datą włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub procesu świadomej zgody.
- Trudności z językiem lub zrozumieniem (w tym patologie zmieniające zrozumienie wskazań lub ich przestrzeganie (otępienie, encefalopatia, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia psychiczne).
- Niedawny pobyt w szpitalu (miesiąc przed rozmową telefoniczną).
- Kontrola lekarska poza szpitalem Italiano de Buenos Aires.
- Pracuj jako personel medyczny.
- Błąd komunikacji (zły numer telefonu lub brak odpowiedzi na 3 połączenia w różnych dniach i godzinach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy niestawieniem się na zaplanowane wizyty ambulatoryjne a przestrzeganiem zaleceń lekarza u dorosłych pacjentów
Ramy czasowe: 2020 - 2021
|
Zmierzono związek między absencją na wizytach ambulatoryjnych a przestrzeganiem wskazań lekarskich u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2.
|
2020 - 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wskazań lekarskich przez pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 w czasie pandemii
Ramy czasowe: Lipiec 2020
|
Należy zgłaszać przestrzeganie przez pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 wskazań medycznych w czasie pandemii
|
Lipiec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .