- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06501456
Utvärdering av sambandet mellan missade möten och efterlevnad av medicinska indikationer
Utvärdering av sambandet mellan utebliven närvaro vid möten och efterlevnad av medicinska indikationer, hos vuxna patienter, med typ 2-diabetes mellitus, under covid-19-pandemin: tvärsnittsstudio.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Utebliven närvaro vid polikliniska besök och bristande efterlevnad av medicinska rekommendationer är vanliga problem som påverkar hälso- och sjukvården negativt. Även om det finns verktyg för att bedöma farmakologisk efterlevnad, är det fortfarande en utmaning att utvärdera efterlevnaden av icke-farmakologiska rekommendationer. Vissa studier tyder på att man använder utebliven som en objektiv och lätt mätbar markör för följsamhet.
Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan utebliven närvaro och efterlevnad av medicinska rekommendationer hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
Vi kommer att genomföra en tvärsnittsstudie som involverar vuxna med typ 2-diabetes mellitus. Vi kommer att utvärdera sambandet mellan deltagarnas uteblivna närvaro och deras efterlevnad av både farmakologiska och icke-farmakologiska medicinska rekommendationer, såväl som förebyggande åtgärder mot covid-19. Dessutom kommer vi att bedöma graden av efterlevnad av dessa rekommendationer, förebyggande åtgärder mot covid-19 och rekommenderade hälsovårdsmetoder och kontroller för patienter med typ 2-diabetes mellitus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 18 år), anslutna till sjukförsäkringen på Hospital Italiano de Buenos Aires i minst två år.
- Patienter med diagnosen typ 2-diabetes mellitus minst 2 år före datumet för inträde i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta eller till processen för informerat samtycke.
- Svårigheter med språk eller förståelse (inkluderar patologier som förändrar förståelsen av indikationerna eller överensstämmelse med dem (demens, encefalopati, intellektuell funktionsnedsättning, psykiatriska störningar).
- Nyligen inlagd på sjukhus (månaden före telefonsamtalet).
- Medicinsk uppföljning utanför sjukhuset Italiano de Buenos Aires.
- Arbeta som vårdpersonal.
- Kommunikationsfel (fel telefonnummer eller inget svar på 3 samtal olika dagar och tider)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan utebliven närvaro vid schemalagda öppenvårdspass och efterlevnad av läkarens instruktioner hos vuxna patienter
Tidsram: 2020 - 2021
|
Mätte sambandet mellan frånvaro från öppenvårdsbesök och följsamhet till medicinska indikationer hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
|
2020 - 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning av patienter med typ 2-diabetes mellitus till medicinska indikationer under pandemin
Tidsram: Juli 2020
|
Rapportera att patienter med typ 2-diabetes mellitus följer medicinska indikationer under pandemin
|
Juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
Andra studie-ID-nummer
- 5595
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .