- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06501456
Avaliação da relação entre faltas às consultas e adesão às indicações médicas
Avaliação da relação entre o não comparecimento às consultas e a adesão às indicações médicas, em pacientes adultos, com diabetes mellitus tipo 2, durante a pandemia de COVID-19: estúdio transversal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O não comparecimento às consultas ambulatoriais e a falta de adesão às recomendações médicas são questões prevalentes que impactam negativamente o sistema de saúde. Embora existam ferramentas para avaliar a adesão farmacológica, avaliar a adesão às recomendações não farmacológicas continua a ser um desafio. Alguns estudos sugerem o uso do não comparecimento como um marcador de adesão objetivo e facilmente mensurável.
O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre o não comparecimento e a adesão às recomendações médicas em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Realizaremos um estudo transversal envolvendo adultos com diabetes mellitus tipo 2. Avaliaremos a associação entre o não comparecimento dos participantes e sua adesão às recomendações médicas farmacológicas e não farmacológicas, bem como às medidas de prevenção do COVID-19. Além disso, avaliaremos as taxas de adesão a essas recomendações, as medidas de prevenção da COVID-19 e as práticas e controles de saúde recomendados para pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caba
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (maiores de 18 anos), filiados ao seguro médico do Hospital Italiano de Buenos Aires há pelo menos dois anos.
- Serão incluídos pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 pelo menos 2 anos antes da data de entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Recusa em participar ou no processo de consentimento informado.
- Dificuldades de linguagem ou compreensão (inclui patologias que alteram a compreensão das indicações ou o cumprimento das mesmas (demência, encefalopatia, deficiência intelectual, perturbações psiquiátricas).
- Hospitalização recente (no mês anterior ao telefonema).
- Acompanhamento médico fora do Hospital Italiano de Buenos Aires.
- Trabalhar como pessoal de saúde.
- Falha de comunicação (número de telefone errado ou não resposta a 3 chamadas em dias e horários diferentes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre o não comparecimento aos plantões ambulatoriais agendados e a adesão às orientações médicas em pacientes adultos
Prazo: 2020 - 2021
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Mensurou a associação entre absenteísmo em consultas ambulatoriais e adesão às indicações médicas em adultos com diabetes mellitus tipo 2.
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2020 - 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 às indicações médicas durante a pandemia
Prazo: Julho de 2020
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Relatar a adesão dos pacientes com diabetes mellitus tipo 2 às indicações médicas durante a pandemia
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Julho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças do Sistema Endócrino
- COVID-19
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- 5595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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