- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501456
Evaluering av forholdet mellom tapte avtaler og overholdelse av medisinske indikasjoner
Evaluering av forholdet mellom manglende oppmøte til avtaler og overholdelse av medisinske indikasjoner, hos voksne pasienter, med type 2 diabetes mellitus, under COVID-19-pandemien: tverrsnittsstudio.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Manglende oppmøte ved polikliniske besøk og manglende overholdelse av medisinske anbefalinger er utbredte problemer som påvirker helsevesenet negativt. Selv om det finnes verktøy for å vurdere farmakologisk overholdelse, er det fortsatt utfordrende å evaluere overholdelse av ikke-farmakologiske anbefalinger. Noen studier tyder på å bruke manglende oppmøte som en objektiv og lett målbar markør for etterlevelse.
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom manglende oppmøte og overholdelse av medisinske anbefalinger hos voksne med type 2 diabetes mellitus.
Vi vil gjennomføre en tverrsnittsstudie som involverer voksne med type 2 diabetes mellitus. Vi vil evaluere sammenhengen mellom deltakernes manglende oppmøte og deres overholdelse av både farmakologiske og ikke-farmakologiske medisinske anbefalinger, samt COVID-19-forebyggende tiltak. I tillegg vil vi vurdere graden av etterlevelse av disse anbefalingene, COVID-19-forebyggingstiltakene og anbefalte helsetjenester og -kontroller for pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år), tilknyttet sykeforsikringen til Hospital Italiano de Buenos Aires i minst to år.
- Pasienter med diagnose type 2 diabetes mellitus minst 2 år før datoen for opptak til studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av å delta eller til prosessen med informert samtykke.
- Vansker med språk eller forståelse (inkluderer patologier som endrer forståelsen av indikasjonene eller samsvar med dem (demens, encefalopati, intellektuell funksjonshemming, psykiatriske lidelser).
- Nylig sykehusinnleggelse (måneden før telefonsamtalen).
- Medisinsk oppfølging utenfor Hospital Italiano de Buenos Aires.
- Jobbe som helsepersonell.
- Kommunikasjonsfeil (feil telefonnummer eller ingen respons på 3 anrop på forskjellige dager og tidspunkter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom manglende oppmøte til planlagte polikliniske vakter og overholdelse av legens instruksjoner hos voksne pasienter
Tidsramme: 2020–2021
|
Målte sammenhengen mellom fravær fra polikliniske besøk og overholdelse av medisinske indikasjoner hos voksne med type 2 diabetes mellitus.
|
2020–2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av pasienter med type 2 diabetes mellitus til medisinske indikasjoner under pandemien
Tidsramme: Juli 2020
|
Rapporter overholdelse av pasienter med type 2 diabetes mellitus til medisinske indikasjoner under pandemien
|
Juli 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 2
Andre studie-ID-numre
- 5595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .