- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06501456
Оценка связи между пропущенными приемами и соблюдением медицинских показаний
Оценка связи между неявкой на прием к врачам и соблюдением медицинских показаний у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в период пандемии COVID-19: кросс-секционная студия.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неявка на амбулаторные приемы и несоблюдение медицинских рекомендаций являются распространенными проблемами, негативно влияющими на систему здравоохранения. Хотя существуют инструменты для оценки приверженности фармакологическому лечению, оценка соблюдения нефармакологических рекомендаций остается сложной задачей. Некоторые исследования предлагают использовать непосещаемость занятий в качестве объективного и легко измеримого показателя приверженности лечению.
Целью данного исследования является оценка связи между непосещаемостью и соблюдением медицинских рекомендаций у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Мы проведем перекрестное исследование с участием взрослых с сахарным диабетом 2 типа. Мы оценим связь между непосещаемостью участниками и соблюдением ими как фармакологических, так и нефармакологических медицинских рекомендаций, а также мер профилактики COVID-19. Кроме того, мы оценим уровень соблюдения этих рекомендаций, меры профилактики COVID-19, а также рекомендуемые методы медицинского ухода и контроля для пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Caba
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Аргентина, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет), имеющие медицинскую страховку Hospital Italiano de Buenos Aires не менее двух лет.
- В исследование будут включены пациенты с диагнозом сахарного диабета 2 типа не менее чем за 2 года до даты включения в исследование.
Критерий исключения:
- Отказ от участия или процесса информированного согласия.
- Трудности с речью или пониманием (включает патологии, которые изменяют понимание показаний или соблюдение их (деменция, энцефалопатия, умственная отсталость, психические расстройства).
- Недавняя госпитализация (за месяц до звонка).
- Медицинское наблюдение за пределами Итальянской больницы Буэнос-Айреса.
- Работа медицинским персоналом.
- Сбой связи (неправильный номер телефона или отсутствие ответа на 3 звонка в разные дни и время)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь непосещения плановых амбулаторных смен с соблюдением указаний врача у взрослых пациентов
Временное ограничение: 2020 - 2021 гг.
|
Измеряли связь между пропуском амбулаторных посещений и соблюдением медицинских показаний у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
|
2020 - 2021 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность больных сахарным диабетом 2 типа медицинским показаниям в период пандемии
Временное ограничение: Июль 2020 г.
|
Сообщить о приверженности больных сахарным диабетом 2 типа медицинским показаниям в период пандемии
|
Июль 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- COVID-19
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
Другие идентификационные номера исследования
- 5595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .