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Valutazione del rapporto tra mancati appuntamenti e aderenza alle indicazioni mediche

9 luglio 2024 aggiornato da: Diego Hernan Giunta, Hospital Italiano de Buenos Aires

Valutazione della relazione tra mancata partecipazione alle visite e adesione alle indicazioni mediche, in pazienti adulti, con diabete mellito di tipo 2, durante la pandemia COVID-19: studio trasversale.

Condurremo uno studio trasversale coinvolgendo adulti con diabete mellito di tipo 2. Il nostro obiettivo primario è valutare l'associazione tra la mancata partecipazione e l'adesione dei partecipanti alle raccomandazioni mediche sia farmacologiche che non farmacologiche, nonché alle misure di prevenzione del COVID-19. Inoltre, valuteremo i tassi di adesione a queste raccomandazioni mediche, ai protocolli di prevenzione del COVID-19 e alle pratiche sanitarie e ai controlli raccomandati per i pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La mancata partecipazione alle visite ambulatoriali e la mancata aderenza alle raccomandazioni mediche sono problemi prevalenti che incidono negativamente sul sistema sanitario. Sebbene esistano strumenti per valutare l’aderenza farmacologica, la valutazione dell’aderenza alle raccomandazioni non farmacologiche rimane impegnativa. Alcuni studi suggeriscono di utilizzare la mancata frequenza come indicatore di aderenza oggettivo e facilmente misurabile.

Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione tra mancata partecipazione e aderenza alle raccomandazioni mediche negli adulti con diabete mellito di tipo 2.

Condurremo uno studio trasversale coinvolgendo adulti con diabete mellito di tipo 2. Valuteremo l'associazione tra la mancata partecipazione dei partecipanti e la loro adesione alle raccomandazioni mediche sia farmacologiche che non farmacologiche, nonché alle misure di prevenzione COVID-19. Inoltre, valuteremo i tassi di adesione a queste raccomandazioni, le misure di prevenzione del COVID-19 e le pratiche sanitarie e i controlli raccomandati per i pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età superiore a 18 anni), affiliati all'assicurazione medica dell'Ospedale Italiano di Buenos Aires da almeno due anni.
  • Saranno inclusi pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 almeno 2 anni prima della data di ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto alla partecipazione o al processo di consenso informato.
  • Difficoltà di linguaggio o di comprensione (include patologie che alterano la comprensione delle indicazioni o il rispetto delle stesse (demenza, encefalopatia, disabilità intellettiva, disturbi psichiatrici).
  • Ricovero recente (il mese prima della telefonata).
  • Controllo medico fuori dall'Ospedale Italiano di Buenos Aires.
  • Lavorare come personale sanitario.
  • Errore di comunicazione (numero di telefono sbagliato o nessuna risposta a 3 chiamate in giorni e orari diversi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra mancata partecipazione ai turni ambulatoriali programmati e aderenza alle indicazioni del medico nei pazienti adulti
Lasso di tempo: 2020-2021
Misurato l’associazione tra assenteismo dalle visite ambulatoriali e aderenza alle indicazioni mediche negli adulti con diabete mellito di tipo 2.
2020-2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 alle indicazioni mediche durante la pandemia
Lasso di tempo: Luglio 2020
Riportare l’aderenza dei pazienti con diabete mellito di tipo 2 alle indicazioni mediche durante la pandemia
Luglio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Investigatori

  • Direttore dello studio: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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