- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06501456
Évaluation de la relation entre les rendez-vous manqués et le respect des indications médicales
Évaluation de la relation entre la non-présentation aux rendez-vous et le respect des indications médicales, chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2, pendant la pandémie de COVID-19 : studio transversal.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La non-assistance aux visites ambulatoires et le manque de respect des recommandations médicales sont des problèmes courants qui ont un impact négatif sur le système de santé. Bien qu’il existe des outils pour évaluer l’observance pharmacologique, l’évaluation de l’observance des recommandations non pharmacologiques reste un défi. Certaines études suggèrent d’utiliser l’absentéisme comme marqueur objectif et facilement mesurable de l’observance.
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre l'absentéisme et le respect des recommandations médicales chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.
Nous mènerons une étude transversale impliquant des adultes atteints de diabète sucré de type 2. Nous évaluerons l'association entre l'absence des participants et leur adhésion aux recommandations médicales pharmacologiques et non pharmacologiques, ainsi qu'aux mesures de prévention du COVID-19. De plus, nous évaluerons les taux d'adhésion à ces recommandations, les mesures de prévention du COVID-19 et les pratiques de soins de santé et contrôles recommandés pour les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caba
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentine, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (plus de 18 ans), affiliés à l'assurance médicale de l'Hôpital Italiano de Buenos Aires depuis au moins deux ans.
- Patients avec un diagnostic de diabète sucré de type 2 au moins 2 ans avant la date d'entrée à l'étude Sera inclus.
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou au processus de consentement éclairé.
- Difficultés de langage ou de compréhension (comprend les pathologies altérant la compréhension des indications ou leur respect (démence, encéphalopathie, déficience intellectuelle, troubles psychiatriques).
- Hospitalisation récente (le mois précédant l'appel téléphonique).
- Suivi médical en dehors de l'hôpital Italiano de Buenos Aires.
- Travailler en tant que personnel de santé.
- Échec de communication (mauvais numéro de téléphone ou pas de réponse à 3 appels à des jours et heures différents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre la non-assistance aux quarts de travail ambulatoires programmés et le respect des instructions du médecin chez les patients adultes
Délai: 2020 - 2021
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Mesure de l'association entre l'absentéisme lors des visites ambulatoires et le respect des indications médicales chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.
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2020 - 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des patients atteints de diabète sucré de type 2 aux indications médicales pendant la pandémie
Délai: Juillet 2020
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Signaler l'observance des patients atteints de diabète sucré de type 2 aux indications médicales pendant la pandémie
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Juillet 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Nicolás Giunta, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeleke Negera G, Charles Epiphanio D. Prevalence and Predictors of Nonadherence to Diet and Physical Activity Recommendations among Type 2 Diabetes Patients in Southwest Ethiopia: A Cross-Sectional Study. Int J Endocrinol. 2020 Feb 28;2020:1512376. doi: 10.1155/2020/1512376. eCollection 2020.
- Brewster S, Bartholomew J, Holt RIG, Price H. Non-attendance at diabetes outpatient appointments: a systematic review. Diabet Med. 2020 Sep;37(9):1427-1442. doi: 10.1111/dme.14241. Epub 2020 Feb 3.
- American Diabetes Association. 5. Facilitating Behavior Change and Well-being to Improve Health Outcomes: Standards of Medical Care in Diabetes-2020. Diabetes Care. 2020 Jan;43(Suppl 1):S48-S65. doi: 10.2337/dc20-S005.
- Sun CA, Taylor K, Levin S, Renda SM, Han HR. Factors associated with missed appointments by adults with type 2 diabetes mellitus: a systematic review. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001819. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001819.
- Lee RRS, Samsudin MI, Thirumoorthy T, Low LL, Kwan YH. Factors affecting follow-up non-attendance in patients with Type 2 diabetes mellitus and hypertension: a systematic review. Singapore Med J. 2019 May;60(5):216-223. doi: 10.11622/smedj.2019042.
- Pourhabibi N, Mohebbi B, Sadeghi R, Shakibazadeh E, Sanjari M, Tol A, Yaseri M. Determinants of Poor Treatment Adherence among Patients with Type 2 Diabetes and Limited Health Literacy: A Scoping Review. J Diabetes Res. 2022 Jul 4;2022:2980250. doi: 10.1155/2022/2980250. eCollection 2022.
- Giunta D, Briatore A, Baum A, Luna D, Waisman G, de Quiros FG. Factors associated with nonattendance at clinical medicine scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Patient Prefer Adherence. 2013 Nov 8;7:1163-70. doi: 10.2147/PPA.S51841. eCollection 2013.
- Giunta DH, Alonso Serena M, Luna D, Peroni ML, Sanchez Thomas D, Binder F, Blugerman GA, Fuentes N, Elizondo CM, Gonzalez Bernaldo de Quiros F. Association between non-attendance to outpatient clinics and emergency department consultations, hospitalizations and mortality in a Health Maintenance Organization. Int J Health Plann Manage. 2020 Sep;35(5):1140-1156. doi: 10.1002/hpm.3021. Epub 2020 Jul 9.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- COVID-19 [feminine]
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
Autres numéros d'identification d'étude
- 5595
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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