Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihonalaisesti ruiskutettavista Epcoritamab Plus -oraalisista lenalidomiditableteista verrattuna laskimonsisäisesti (IV) infusoituun Rituximab Plus IV -infusoituun gemsitabiiniin ja suonensisäisesti infusoituun oksaliplatiiniin aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (EPCORE DLBCL-4)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Genmab

Vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus Epcoritamab Plus -lenalidomidista Rituximab Plus -gemsitabiiniin ja oksaliplatiiniin verrattuna potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma

B-solulymfooma on aggressiivinen ja harvinainen immuunisolutyypin syöpä (valkosolu, joka vastaa infektioiden torjunnasta). Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallista ja tehokasta epkoritamabia ja lenalidomidia (E-Len) verrataan rituksimabiin sekä gemsitabiiniin ja oksaliplatiiniin (R-GemOx) hoidettaessa aikuisia potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) diffuusi suuri B-soluinen lymfooma. DLBCL). Haittatapahtumat ja sairauden tilan muutokset arvioidaan.

Epcoritamab on tutkimuslääke, jota kehitetään DLBCL:n hoitoon. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat yhteen kahdesta ryhmästä, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. Jokainen ryhmä saa erilaista hoitoa. Noin 320 aikuista osallistujaa, joilla on R/R DLBCL, otetaan mukaan noin 165 paikkaan ympäri maailmaa.

Haaraan A osallistujat saavat ihonalaisia ​​(SC) injektioita epkoritamabia sekä oraalisia lenalidomidikapseleita (E-Len) enintään 12 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää). Osallistujat "haarassa B saavat intrav... (IV) infusoitua R-GemOxia jopa 4 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää)

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis, locatie 's-Hertogenbosch /ID# 265204
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1091 AC
        • OLVG - Locatie Oost /ID# 263355
    • Provincie Friesland
      • Leeuwarden, Provincie Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden /ID# 245501
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Alankomaat, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk /ID# 263361
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis /ID# 245197
  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
        • Hospital Universitario Austral /ID# 242791
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1114
        • Fundaleu /Id# 242789
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 263804
  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital /ID# 265312
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital /ID# 263242
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital /ID# 244646
    • Queensland
      • Toowoomba, Queensland, Australia, 4350
        • Toowoomba Hospital /ID# 263243
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health - Monash Medical Centre /ID# 262783
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital /ID# 243790
  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 242574
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgia, 7301
        • Centre Hospitalier Epicura - Hornu /ID# 265148
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 242565
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 246671
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta. /ID# 264740
  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz /ID# 247418
      • São Paulo, Brasilia, 01401-002
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Regional Sao Paulo /ID# 263944
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao /ID# 242425
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael /ID# 262949
    • Puerto Rico
      • Curitiba, Puerto Rico, Brasilia, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner /ID# 264049
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto /ID# 264045
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi /ID# 242905
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 242389
      • Sofia, Bulgaria, 1797
        • SHAT Hematologic Diseases /ID# 242708
      • Varna, Bulgaria, 9009
        • UMHAT Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveta Marina /ID# 262761
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Clinica Alemana de Santiago /ID# 244139
    • Santiago Metropolitan
      • Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez /ID# 242421
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Bradford Hill /ID# 262795
  • Etelä -Korea
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 262842
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 262841
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 242405
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Etelä -Korea, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital /ID# 262840
    • Jeonrabugdo
      • Jeonju, Jeonrabugdo, Etelä -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital /ID# 242958
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 262843
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 242407
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 242409
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 242408
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 242406
    • Ulsan Gwang Yeogsi
      • Ulsan, Ulsan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital /ID# 242956
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 264656
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0044
        • Alberts Cellular Therapy /ID# 262720
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
        • Constantiaberg Haematology /ID# 273041
      • Kuils River, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7580
        • Haemalife Inc. /ID# 262719
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japani, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 265968
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 265977
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital /ID# 267624
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japani, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital /ID# 264667
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 264928
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japani, 660-8550
        • Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center /ID# 277258
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital /ID# 248259
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Tokai University Hospital /ID# 265433
      • Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
        • Shonankamakura General Hospital /ID# 277671
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 266018
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 590-0197
        • Kindai University Hospital /ID# 265474
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 265277
    • Yamanashi
      • Chuo-shi, Yamanashi, Japani, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital /ID# 264671
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 262751
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital /ID# 242941
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Province Cancer Hospital /ID# 265075
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen /ID# 264305
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 242712
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital /ID# 242942
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 242944
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 242961
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 242700
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430048
        • Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Sc /ID# 242702
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital /ID# 242963
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Jiangsu Peoples Hospital /ID# 271924
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 242939
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 242703
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Jiangxi Provincial Cancer Hospital /ID# 242968
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University /ID# 242940
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • First Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 242701
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 264036
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200065
        • Shanghai Tongji Hospital /ID# 263952
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300000
        • Tianjin Cancer Hospital /ID# 243940
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sc /ID# 243139
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 242966
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650106
        • Yunnan Province Cancer Hospital /ID# 264057
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 242960
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 242711
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University - Binjiang Campus /ID# 243137
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University /ID# 263951
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 242039
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • General University Hospital of Thessaloniki AXEPA /ID# 242038
      • Thessaloniki, Kreikka, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 242036
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 262809
      • Athens, Attica, Kreikka, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 242041
  • Kroatia
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka bolnica Merkur /ID# 262619
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 262620
      • Zagreb, City of Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 262617
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, Kroatia, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 262621
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, Kroatia, 51000
        • Klinički Bolnički Centar Rijeka /ID# 266004
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, Kroatia, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 262618
  • Meksiko
      • Jalisco, Meksiko, 45645
        • Centro de Quimioterapia E Investigacion Sas de Cv /Id# 263293
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksiko, 04100
        • Centro De Investigación Clinica Chapultepec /ID# 243959
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE /ID# 262961
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 262962
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1500-650
        • Hospital da Luz /ID# 262965
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-175
        • Aidport sp z o.o. /ID# 262766
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Pratia MCM Krakow /ID# 262882
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 263314
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej /ID# 242436
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Hopital Saint Vincent de Paul /ID# 243070
    • Alsace
      • Strasbourg, Alsace, Ranska, 67200
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre /ID# 264068
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14033
        • CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 243075
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
        • CHRU Tours - Hopital Bretonneau /ID# 244580
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Avignon, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 84000
        • Centre Hospitalier D'Avignon /ID# 243072
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Ranska, 64100
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque /ID# 243065
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
        • CHU Poitiers - La miletrie /ID# 243074
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 243694
    • București
      • Bucharest, București, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 266734
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 243753
    • Iaşi
      • Iași, Iaşi, Romania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie /ID# 244367
  • Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 264138
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara /ID# 263059
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Institute for Oncology and Radiology of Serbia /ID# 263055
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 263057
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clinical Hospital Center - Bežanijska Kosa /ID# 263053
    • Nisavski Okrug
      • Niš, Nisavski Okrug, Serbia, 18300
        • University Clinical Center Nis /ID# 263701
    • Vojvodina
      • Kamenitz, Vojvodina, Serbia, 21208
        • Institute for Oncology of Vojvodina /ID# 263052
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 264016
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169611
        • National Cancer Centre Singapore /ID# 267015
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital /ID# 266061
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 242931
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 242937
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 243301
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 243300
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Ankara Universitesi Fakultesi /ID# 242410
      • Aydin, Turkki (Türkiye), 09100
        • Adnan Menderes University /ID# 242418
      • Edirne, Istanbul, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 242419
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi-Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi /ID# 242414
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34365
        • Vehbi Koc vakfi Amerikan Hasta /ID# 242415
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
        • Ege University Medical Faculty /ID# 242417
      • Samsun, Turkki (Türkiye), 55200
        • Ondokuz mayis University Facul /ID# 242412
      • Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Farabi Hospital /ID# 264694
      • Şişli, Turkki (Türkiye), 34381
        • Istanbul Florence Nightingale Hospital /ID# 271544
  • Tšekki
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 262832
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fakultní nemocnice Hradec Králové - Sokolská /ID# 264071
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Fakultni nemocnice Motol a Homolka /ID# 272378
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 242455
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet /ID# 262923
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Orszagos Onkologiai Intezet /ID# 242457
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 262924
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Unkari, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz /ID# 262901
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 242451
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz /ID# 242468
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 266060
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Wellington Hospital /ID# 265966
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 242923
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital /ID# 265130
    • North Lanarkshire
      • Airdrie, North Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire /ID# 272332
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 265129
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center /ID# 273338
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials /ID# 269935
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Regional Medical Center /ID# 272437
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Lutheran Medical Center- Cancer Centers of Colorado /ID# 265823
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • City Of Hope - Atlanta. /ID# 273092
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center /ID# 242103
      • Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
        • City Of Hope - Chicago /ID# 274430
    • Indiana
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Northwest Cancer Center - Dyer Clinic /ID# 269787
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita /ID# 270117
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center. /ID# 242087
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore /ID# 242216
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 266446
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39501
        • Gulfport Memorial Hospital /ID# 268104
    • New York
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College /ID# 265799
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 242227
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 242149
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Community Cancer Trials Of Utah /ID# 271715
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists - Salt Lake City /ID# 268603
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City /ID# 265329

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pisteet 0–2.
  • Histologisesti vahvistettu CD20+ diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) ja dokumentoitu uusimmassa ja edustavassa patologiaraportissa, mukaan lukien seuraavat Maailman terveysjärjestön (WHO) 2022 mukaan protokollan mukaisesti.
  • Sinulla on oltava uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) sairaus ja häntä on aiemmin hoidettu vähintään yhdellä systeemisellä antineoplastisella hoidolla, mukaan lukien anti-CD20 mAb:tä sisältävä yhdistelmäkemoterapia DLBCL-diagnoosin jälkeen.

  • . Osallistujan tulee täyttää vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    • Epäonnistunut aikaisempi autologinen kantasolusiirto (ASCT), joka määritellään uusiutuneeksi ASCT:n jälkeen tai oli refraktiivinen ASCT:lle.
    • Ei pidetä ASCT-ehdokkaana iän, suorituskyvyn, liitännäissairauksien ja/tai riittämättömän vasteen vuoksi aiempaan hoitoon tai olet kieltäytynyt ASCT:stä.

    • Ei kelpaa tai ei voi vastaanottaa kimeeristä antigeenireseptorin T-solua (CAR-T), joka täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

      • Ei voi saada CAR-T-hoitoa kunnon ja/tai samanaikaisen sairauden vuoksi.
      • Lymfosyyttiafereesin epäonnistuminen.
      • Ei halua saada CAR-T-hoitoa.
      • CAR-T-hoitoa ei voida saada taloudellisten, maantieteellisten, vakuutus-, käyttö- ja/tai tuotantorajoitusten vuoksi.
      • Relapsi/edennyt saavutettuaan vähintään osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) aikaisemman CAR-T-hoidon aikana.
  • Täytyy olla mitattavissa oleva sairaus.
  • Elinajanodote > 3 kuukautta normaalihoidolla tutkimukseen ilmoittautumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset todisteet primaarisesta keskushermoston lymfoomasta tai lymfooman tunnetusta keskushermoston osallisuudesta, mukaan lukien leptomeningeaalinen sairaus, seulonnassa.
  • Aiempi hoito bispesifisellä CD3- ja CD20-vasta-aineella tai aiempi hoito rituksimabilla sekä gemsitabiinilla ja oksaliplatiinilla (R-GemOx) tai gemsitabiinilla ja oksaliplatiinilla (GemOx).
  • Dokumentoitu refraktorikyky lenalidomidille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Epcoritamab Plus Lenalidomide (E-Len)
Osallistujat saavat E-Lenin enintään 12 jaksolle (kukin sykli on 28 päivää).
Lääke: Epkoritamabi
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • ABBV-GMAB-3013
  • Epkinly
Lääke: Lenalidomidi
Oraalinen kapseli
Kokeellinen: Käsivarsi B: Rituximab Plus gemsitabiini ja oksaliplatiini (R-GemOx)
Osallistujat saavat R-GemOxia jopa 4 syklin ajan (kukin sykli on 28 päivää)
Lääke: Rituksimabi
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Oksaliplatiini
IV Infuusio
Lääke: Gemsitabiini
IV Infuusio
Kokeellinen: ARM C: Epcoritamab
Osallistujat saavat Epcoritamabin jopa 12 sykliä (jokainen sykli on 28 päivää).
Lääke: Epkoritamabi
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • ABBV-GMAB-3013
  • Epkinly

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARM A VS ARM B: Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PFS on määritelty kestona satunnaistamispäivästä taudin etenemispäivään, joka määritetään Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti riippumattoman tarkastuskomitean (IRC) tai kuoleman arvioimana, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARM A VS ARM B: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
CR määritellään prosentuaaliseksi osuutena, jotka saavuttavat CR: n, joka määrittelee Lugano 2014 -kriteerit, kuten IRC arvioi, joka sokeutetaan hoitovarreksi ennen uuden anti-lymphoma-hoidon aloittamista.
Jopa 4 vuotta
ARM A VS ARM B: Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
OS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 4 vuotta
ARM A VS -käsivarsi B: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisuusaste
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
MRD-negatiivisuusaste määritellään prosentuaaliseksi osallistujiksi, jotka saavuttavat MRD-negatiivisen aseman ennen uuden anti-Lymphoma-hoidon aloittamista.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genmab

Yhteistyökumppanit

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M22-128
  • 2024-510965-41 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epkoritamabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa