- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510400
Suoran komposiittihartsiviilujen värin stabiilisuuden kliininen arviointi elintärkeissä etuhampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkärin esteettisyydestä on tullut keskeistä nykyaikaisessa korjaavassa hammaslääketieteessä. Värin ja muodon sanelevat pääasiassa sekä restauroitujen että luonnollisten hampaiden estetiikka. Viime vuosikymmeninä väritutkimuksen merkitys hammaslääketieteessä on parantunut valtavasti. Esteettisen hampaiden restauroinnin tarjoamiseksi; Hammaslääkärin tulee ottaa huomioon sekä värin tieteellinen perusta uusimpien korjausmateriaalien värinsovituksen taiteellisten näkökohtien lisäksi että ymmärrys luonnollisten hampaiden kromaattisista näkökohdista ja optisista ominaisuuksista, kuten läpikuultavuus, opalesenssi, fluoresenssi ja vasta-opalesenssi.
Potilaat voivat kokea vakavia esteettisiä ongelmia, jos etuhampaiden värissä, muodossa, rakenteessa tai asennossa on poikkeavuuksia. Potilaiden halu esteettisiin hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin on johtanut suoraan hampaiden luonnollisen ulkonäön palauttamiseen tarkoitettujen tekniikoiden kehittämiseen. Värin muuttuneita elintärkeitä etuhampaita pidetään usein esteettisenä ongelmana nykypäivän kosmeettisen hammaslääketieteen maailmassa. Etuosan estetiikka voi vaikuttaa merkittävästi potilaan psykososiaaliseen profiiliin; siksi hoidon suunnittelussa tulee käsitellä näitä yhtäläisesti muiden toiminnallisten vaiheiden kanssa.
Tärkeiden etuhampaiden viilukorjaukset ovat saaneet nykyään paljon huomiota, koska yhä enemmän halutaan saada kauniimpia, houkuttelevampia hymyjä ja valkoisia hampaita minimaalisesti invasiivisella hampaiden valmistelulla. Esteettisen ulkonäön kasvavan merkityksen vuoksi restauratiivisen hammaslääketieteen tutkimukset keskittyvät hammaslääkäreiden ja potilaiden odotusten tyydyttämiseen. Hampaat, joissa on vakavia asentovirheitä, laajoja restauraatioita, huomattavia paratoiminnallisia tottumuksia, syvät pystysuorat päällekkäisyydet ilman vaakasuoraa päällekkäisyyttä ja vakavia värjäytymiä, ei saa käsitellä viiluilla. Potilaan sosioekonominen asema ja käytettävissä oleva hoitoaika ovat muun muassa kaksi tärkeää näkökohtaa valittaessa käytettävää viilumateriaalia.
Kliinikoilla on useita vaihtoehtoja, ja he voivat valita useista esteettisistä korjaavista materiaaleista, mukaan lukien komposiittihartsit ja keramiikka. Hartsikomposiitti on ollut suositeltu materiaali konservatiivisissa ja kosmeettisissa toimenpiteissä jo pitkään, koska se ei vaadi monimutkaisia laitteita ja tarjoaa suhteellisen halvan käsittelyn. Komposiittihartsiviiluja pidetään ihanteellisena vaihtoehtona, koska ne ovat vähemmän invasiivisia ja konservatiivisempia hoitotoimenpiteitä, jotka peittävät värjäytyneet hampaat, palauttavat murtuneet hampaat ja parantavat hampaiden hampaiden muotoa.
Suora laminaattiviilu sisältää hartsikomposiittimateriaalin taiteellisen levityksen hampaiden pinnoille esteettisten väri- ja muotovirheiden hoitamiseksi. Niitä pidetään keraamisten viilujen kilpailijoina tuolin puoleisena toimenpiteenä, helposti korjattavissa ja niiden hankausaste on verrattavissa luonnollisiin hampaisiin. Kliinikon kyky palauttaa hampaan väri, muoto ja ääriviivat ovat välttämättömiä suorien korjaavien viilujen onnistumiselle. Suora viilun restaurointi on yksinkertaista, kun se suoritetaan oikein. joka tuottaa toiminnallisia ja esteettisiä parannuksia yhdessä kliinisessä istunnossa, jotka ovat välittömiä, miellyttäviä ja pitkäkestoisia.
Värin pysyvyyttä pidetään kuitenkin yleisenä kliinisenä ongelmana suorien hartsikomposiittiviilujen kanssa, ja tämä heikentää esteettistä tulosta pitkän kliinisen palvelun aikana. Värin stabiilius määritellään minkä tahansa hammasmateriaalin kyvyksi säilyttää alkuperäinen värinsä. Monet suuontelon kliiniset muuttujat, kuten juomatavat, hammashygieniakäytännöt, kosteus ja suun lämpötilan muutokset vaikuttavat laminaattiviilujen värin pysyvyyteen ja tekevät niistä alttiimpia värjäytymiselle pitkäaikaisen altistuksen jälkeen.
Viimeaikaiset parannukset suorahartsikomposiittimateriaalien liimajärjestelmissä ja fysikaalis-mekaanisissa ominaisuuksissa useiden vuosikymmenten ajan ovat lisänneet huomattavasti suorien komposiittiviilujen pitkän aikavälin kliinistä onnistumisastetta, mikä mahdollistaa hammaslääkäreiden jäljitellä luonnollisia hammaskudoksia tuottaakseen erittäin luonnollisen näköisiä. täytökset erityisesti hampaiden etuosassa.
Universaalien hartsikomposiittien käyttöönotto virtaviivaistaa kliinistä korjaavaa toimenpidettä ja yksinkertaistaa huomattavasti kliinisen sävyn sovitusprosessia ja lyhentää merkittävästi tuolin viereen kuluvaa aikaa. Nämä komposiittihartsit edustavat yksinkertaistettua tavanomaisen tasaisen viskositeetin materiaalia, jolle on tehty kerrostusmenetelmä. Eri värisävyjä emalia, dentiiniä ja bodya ei tarvita, koska useimmat eivät osoita vaihtelevia läpikuultavuutta kameleonttiefektin seurauksena.
OMNICHROMA on uusi rakenteellisesti värillinen universaali hartsikomposiitti, joka on tarkoitettu käytettäväksi useimpiin suoriin korjaaviin kliinisiin tapauksiin älykkään kromaattisen teknologian avulla. Sen laaja värisovituskyky mahdollistaa yhden sävyn, joka sopii esteettisesti yhteen kaikkiin 16 klassiseen VITA-sävyyn.13 Rakenteellisen värin mahdollisten etujen odotetaan aiheuttavan vähemmän värin muutosta varjossa ajan myötä valokemiallisen heikkenemisen vähentymisen seurauksena, ja ne tarjoavat vähemmän värivääristymiä, koska niiden ylinanopallomaisten täyteainehiukkasten sijoittelu vastaa näkyvän valon aallonpituuksia. valoa.
Restoratiivisen toimenpiteen onnistumisen kliininen arvio riippuu pääasiassa täytteiden kestävyydestä ja kestävyydestä verrattuna in vitro -testeihin. Yksi tärkeimmistä suorakomposiittiviilujen kestävyyteen liittyvistä parametreista on värin pysyvyys. Tutkimuksen nollahypoteesi oli, että yksittäisten ja monisävyisten suorakomposiittihartsiviilujen välillä ei ollut merkittävää värin stabiilisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteistyökykyiset potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia.
- hyvä yleinen terveys ilman asiaankuuluvia lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat vaarantaneet korjaavan työn.
- värjäytyneet elintärkeät etuhampaat, jotka johtuvat sisäisestä värimuutoksesta, kuten hypoplasiasta tai fluoroosista.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki paratoiminnalliset tavat.
- endodonttisesti hoidetut hampaat.
- äärimmäinen sisäinen värinmuutos.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OMNICHROMA
yhden sävyn komposiitti asetettiin valmistettuun hammaskiilleen U-viilumallitekniikalla
|
supra nano täytetty komposiitti
nano-hybridikomposiittihartsi
|
|
Kokeellinen: Ceram. x spektrit
Monisävykomposiitti asetettiin valmistettuun hammaskiilleen U-viilumallitekniikalla
|
supra nano täytetty komposiitti
nano-hybridikomposiittihartsi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin stabiilisuuden arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaksi kalibroitua arvioijaa, jotka eivät olleet mukana vanerin täytteissä, käyttivät VITA Easyshade V:tä värin (ΔE) mittaamiseen.
Laite kalibroitiin ennen lukemista.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Color Stability
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .