- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510400
Klinische evaluatie van de kleurstabiliteit van fineer van directe composiethars in vitale anterieure tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Esthetiek in de tandartspraktijk is van cruciaal belang geworden in de moderne restauratieve tandheelkunde. Kleur en vorm bepalen voornamelijk de esthetiek van zowel herstelde als natuurlijke tanden. De afgelopen decennia is het belang van kleuronderzoek in de tandheelkunde enorm verbeterd. Om esthetische tandrestauratie mogelijk te maken; de tandarts moet rekening houden met zowel de wetenschappelijke basis van de kleur als met de artistieke aspecten van kleurafstemming van recente restauratiematerialen en inzicht in de chromatische aspecten van natuurlijke tanden en optische eigenschappen zoals doorschijnendheid, opalescentie, fluorescentie en contra-opalescentie.
Patiënten kunnen ernstige esthetische problemen ervaren als er afwijkingen zijn in de kleur, vorm, structuur of positie van de voortanden. Het verlangen van patiënten naar esthetische tandheelkundige procedures heeft direct geleid tot de ontwikkeling van technieken die bedoeld zijn om het natuurlijke uiterlijk van hun tanden te herstellen. Verkleurde vitale voortanden worden in de huidige wereld van de cosmetische tandheelkunde vaak beschouwd als een esthetisch probleem. Het psychosociale profiel van de patiënt kan aanzienlijk worden beïnvloed door de anterieure esthetiek; daarom moet de behandelplanning deze op gelijke basis aanpakken als andere functionele stappen.
Fineerrestauraties voor vitale voortanden hebben tegenwoordig veel aandacht gekregen, vanwege het toenemende verlangen naar een mooiere, aantrekkelijke glimlach en witte tanden met minimaal invasieve tandpreparatie. Vanwege het groeiende belang van het esthetische uiterlijk zijn onderzoeken op het gebied van de restauratieve tandheelkunde gericht op het voldoen aan de verwachtingen van tandartsen en patiënten. Tanden met een ernstige slechte uitlijning, uitgebreide restauraties, aanzienlijke parafunctionele gewoonten, diepe verticale overlap zonder horizontale overlap en ernstige verkleuringen mogen niet met fineer worden behandeld. De sociaal-economische status van de patiënt en de beschikbare behandeltijd zijn naast andere factoren twee belangrijke overwegingen bij de keuze van het fineermateriaal dat moet worden gebruikt.
Artsen hebben een verscheidenheid aan alternatieven en kunnen kiezen uit een verscheidenheid aan esthetische restauratiematerialen, waaronder composietharsen en keramiek. Harscomposiet is al lange tijd het voorkeursmateriaal voor conservatieve en cosmetische ingrepen, omdat er geen ingewikkelde apparatuur voor nodig is en het een relatief goedkope behandeling biedt. Composiethars veneers worden als een ideale optie beschouwd vanwege de minder invasieve en conservatievere behandelingsprocedures die worden ondernomen om verkleurde tanden te maskeren, gebroken tanden te herstellen en de slecht uitgelijnde tandvorm te verbeteren.
Directe laminaat veneers omvatten de artistieke toepassing van harscomposietmateriaal op de tandoppervlakken om de esthetische gebreken van kleur en vorm te behandelen. Ze worden beschouwd als rivalen van keramische veneers omdat ze aan de stoel worden uitgevoerd, gemakkelijk te repareren zijn en een vergelijkbare slijtagesnelheid hebben als die van natuurlijke tanden. Het vermogen van de arts om de kleur, vorm en contour van de tand te herstellen is essentieel voor het succes van directe restauratieve veneers. Directe fineerrestauratie is, mits correct uitgevoerd, een eenvoudige procedure. die in één klinische sessie functionele en esthetische verbeteringen oplevert die onmiddellijk, prettig en langdurig zijn.
Kleurstabiliteit wordt echter beschouwd als een veel voorkomend klinisch probleem bij veneers van directe harscomposiet en dit veroorzaakt een afname van het esthetische resultaat na een lange klinische gebruiksduur. Kleurstabiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van elk tandheelkundig materiaal om zijn oorspronkelijke kleur te behouden. Veel klinische variabelen in de mondholte, zoals drinkpatronen, mondhygiënepraktijken, vochtigheid en orale temperatuurveranderingen, beïnvloeden de kleurstabiliteit van restauraties van laminaatfineer en maken ze gevoeliger voor verkleuring na langdurige blootstelling.
De recente verbeteringen in de adhesieve systemen en de fysisch-mechanische eigenschappen van directe composietmaterialen gedurende tientallen jaren hebben het klinische succespercentage op lange termijn van directe composiet veneers aanzienlijk vergroot, waardoor tandartsen de natuurlijke tandweefsels kunnen imiteren om uiterst natuurlijk uitziende tandheelkundige weefsels te produceren. restauraties, vooral in het voorste gedeelte van het gebit.
De introductie van universele harscomposieten stroomlijnt de klinische restauratieprocedure, vereenvoudigt het klinische kleurmatchingproces aanzienlijk en verkort de tijd aan de stoel aanzienlijk. Deze composietharsen vertegenwoordigen een vereenvoudigd type materiaal met regelmatige consistente viscositeit waarvoor de stratificatiebenadering is toegepast. Het aanbrengen van verschillende tinten glazuur, dentine en body is niet nodig, omdat de meeste geen variërende translucentie vertonen als gevolg van het kameleoneffect.
OMNICHROMA is een nieuw structureel gekleurd universeel harscomposiet bedoeld voor gebruik bij de meeste directe restauratieve klinische gevallen met behulp van slimme chromatische technologie. Dankzij het brede vermogen om kleuren aan te passen, kan één enkele kleur esthetisch passen bij alle 16 klassieke VITA-kleuren.13 De potentiële voordelen van structurele kleur zullen naar verwachting in de loop van de tijd minder kleurverandering in de tint hebben als gevolg van verminderde fotochemische achteruitgang, en minder kleurvervorming bieden, omdat hun rangschikking van supra-nano sferische vuldeeltjes die overeenkomen met de golflengten van het zichtbare licht.
De klinische evaluatie van het succes van restauratieve procedures hangt voornamelijk af van de duurzaamheid en levensduur van de restauraties in vergelijking met in vitro tests. Een van de belangrijkste parameters die verband houden met de duurzaamheid van directe composietfineersoorten is kleurstabiliteit. De nulhypothese van het onderzoek was dat er geen significante kleurstabiliteit was tussen enkelvoudige en meerkleurige directe composietfineerveneers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- coöperatieve patiënten die een goede mondhygiëne vertoonden.
- goede algemene gezondheid zonder enige relevante medische ziekte die het restauratieve werk in gevaar bracht.
- verkleurde vitale voortanden als gevolg van intrinsieke verkleuring zoals hypoplasie of fluorose.
Uitsluitingscriteria:
- eventuele parafunctionele gewoonten.
- endodontisch behandelde tanden.
- extreme interne verkleuring.
- zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OMNICHROMA
composiet met één kleur werd op het geprepareerde tandglazuur geplaatst via de U-fineersjabloontechniek
|
supra nano gevuld composiet
nano-hybride composiethars
|
|
Experimenteel: Ceram. x spectra
meerkleurig composiet werd op het geprepareerde tandglazuur geplaatst via de U-fineersjabloontechniek
|
supra nano gevuld composiet
nano-hybride composiethars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kleurstabiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Twee gekalibreerde beoordelaars, die niet betrokken waren bij het plaatsen van fineerrestauraties, gebruikten VITA Easyshade V om de kleur (ΔE) te meten.
Het apparaat werd vóór het lezen gekalibreerd.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Color Stability
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .