- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06510400
Клиническая оценка стабильности цвета прямых композитных виниров на витальных передних зубах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эстетика в стоматологической практике стала решающей в современной восстановительной стоматологии. Цвет и форма во многом диктуются эстетикой как восстановленных, так и натуральных зубов. За последние десятилетия значительно возросла важность исследований цвета в стоматологии. Для обеспечения эстетической реставрации зубов; стоматолог должен учитывать как научную основу цвета, так и художественные аспекты подбора цвета современных реставрационных материалов, а также понимание хроматических аспектов естественных зубов и оптических свойств, таких как полупрозрачность, опалесценция, флуоресценция и контропалесценция.
Пациенты могут испытывать серьезные эстетические проблемы, если есть отклонения в цвете, форме, структуре или положении передних зубов. Стремление пациентов к процедурам эстетической стоматологии напрямую привело к разработке методик, направленных на восстановление естественного вида их зубов. В современном мире косметической стоматологии обесцвеченные витальные передние зубы часто рассматриваются как эстетическая проблема. Эстетика переднего отдела может существенно повлиять на психосоциальный профиль пациента; поэтому планирование лечения должно учитывать эти проблемы наравне с другими функциональными этапами.
Реставрация витальных передних зубов винирами в настоящее время привлекает большое внимание из-за растущего стремления к более красивой, привлекательной улыбке и белизне зубов с помощью минимально инвазивной подготовки зубов. В связи с растущей значимостью эстетического внешнего вида исследования в области восстановительной стоматологии направлены на удовлетворение ожиданий стоматологов и пациентов. Зубы с серьезным неправильным расположением зубов, обширными реставрациями, значительными парафункциональными нарушениями, глубоким вертикальным перекрытием без горизонтального перекрытия и сильными изменениями цвета не следует лечить с помощью виниров. Социально-экономический статус пациента и доступное время лечения являются двумя важными факторами среди других факторов при выборе материала для виниров.
Клиницисты имеют множество альтернатив и могут выбирать из множества эстетических реставрационных материалов, включая композитные смолы и керамику. Композит на основе смолы уже давно является предпочтительным материалом для консервативных и косметических процедур, поскольку не требует сложного оборудования и обеспечивает относительно недорогое лечение. Композитные виниры считаются идеальным вариантом из-за менее инвазивных и более консервативных процедур лечения, которые проводятся для маскировки обесцвеченных зубов, восстановления сломанных зубов и улучшения формы неправильно выровненных зубов.
Прямые ламинированные виниры подразумевают художественное нанесение композитного материала на поверхность зубов для устранения эстетических дефектов цвета и формы. Их считают конкурентами керамических виниров, поскольку их можно выполнять прямо в кресле, легко ремонтировать и они имеют сравнимую скорость истирания с естественными зубами. Способность врача восстановить цвет, форму и контур зуба имеет важное значение для успеха прямых реставрационных виниров. Прямая реставрация винирами – простая процедура, если ее правильно выполнить. Это дает функциональные и эстетические улучшения за один клинический сеанс, которые являются мгновенными, приятными и продолжительными.
Тем не менее, стабильность цвета считается распространенной клинической проблемой при использовании прямых композитных виниров, что приводит к снижению эстетического результата в течение длительного времени клинического обслуживания. Стабильность цвета определяется как способность любого стоматологического материала сохранять свой первоначальный цвет. Многие клинические переменные в полости рта, такие как режим питья, правила гигиены полости рта, влажность и изменения температуры полости рта, влияют на стабильность цвета реставраций из ламината и делают их более восприимчивыми к обесцвечиванию после длительного воздействия.
Недавние улучшения в адгезивных системах и физико-механических свойствах композитных материалов из прямой смолы за несколько десятилетий значительно увеличили долгосрочный клинический успех прямых композитных виниров, которые позволяют стоматологам имитировать естественные ткани зуба, создавая чрезвычайно естественный вид. реставрации, особенно в переднем отделе зубов.
Внедрение универсальных композитов на основе смол оптимизирует клиническую процедуру реставрации, значительно упрощает клинический процесс подбора цвета и значительно сокращает время пребывания в кресле. Эти композитные смолы представляют собой упрощенный тип материала с постоянной постоянной вязкостью, для которого применен подход стратификации. Нанесение эмали, дентина и тела разных оттенков не требуется, поскольку большинство из них не имеют различной прозрачности в результате эффекта хамелеона.
OMNICHROMA — это новый универсальный полимерный композит со структурной окраской, предназначенный для использования в большинстве клинических случаев прямой реставрации с использованием интеллектуальной хроматической технологии. Широкие возможности подбора цветов позволяют одному оттенку эстетически сочетаться со всеми 16 классическими оттенками VITA.13 Ожидается, что потенциальные преимущества структурного цвета заключаются в меньшем изменении цвета оттенка с течением времени в результате уменьшения фотохимического разрушения и меньшем искажении цвета, поскольку расположение в них супранано-сферических частиц наполнителя соответствует длинам волн видимого диапазона. свет.
Клиническая оценка успеха восстановительной процедуры в основном зависит от прочности и долговечности реставраций по сравнению с испытаниями in vitro. Одним из наиболее важных параметров, связанных с долговечностью прямых композитных виниров, является стабильность цвета. Нулевая гипотеза исследования заключалась в том, что не было существенной стабильности цвета между однотонными и многоцветными прямыми композитными винирами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- кооперативные пациенты, которые демонстрировали хорошую гигиену полости рта.
- хорошее общее состояние здоровья без каких-либо соответствующих медицинских заболеваний, которые могли бы поставить под угрозу восстановительную работу.
- обесцвечивание витальных передних зубов из-за внутреннего изменения цвета, такого как гипоплазия или флюороз.
Критерий исключения:
- любые парафункциональные привычки.
- эндодонтически леченные зубы.
- сильное внутреннее изменение цвета.
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОМНИХРОМА
Композит одного оттенка был помещен на подготовленную зубную эмаль с помощью шаблона U-образного винира.
|
композитный материал с нанонаполнителем
наногибридная композитная смола
|
|
Экспериментальный: Керам. х спектры
многоцветный композит был помещен на подготовленную зубную эмаль с помощью шаблона U-образного винира.
|
композитный материал с нанонаполнителем
наногибридная композитная смола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности цвета
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Два калиброванных специалиста, не занимавшихся установкой облицовочных реставраций, использовали VITA Easyshade V для измерения цвета (ΔE).
Перед чтением устройство было откалибровано.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Color Stability
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .