- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510400
Klinische Bewertung der Farbstabilität von Veneers aus direktem Verbundharz in lebenswichtigen Frontzähnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ästhetik in der Zahnarztpraxis ist in der modernen restaurativen Zahnheilkunde von entscheidender Bedeutung geworden. Farbe und Form bestimmen maßgeblich die Ästhetik sowohl restaurierter als auch natürlicher Zähne. In den letzten Jahrzehnten hat die Bedeutung der Farbforschung in der Zahnmedizin enorm zugenommen. Um eine ästhetische Zahnrestauration zu gewährleisten; Der Zahnarzt sollte sowohl die wissenschaftliche Grundlage der Farbe als auch die künstlerischen Aspekte der Farbanpassung moderner Restaurationsmaterialien und das Verständnis der chromatischen Aspekte natürlicher Zähne und optischer Eigenschaften wie Transluzenz, Opaleszenz, Fluoreszenz und Gegenopaleszenz berücksichtigen.
Patienten können schwerwiegende ästhetische Probleme haben, wenn Anomalien in der Farbe, Form, Struktur oder Position der Frontzähne auftreten. Der Wunsch der Patienten nach ästhetischen Zahnbehandlungen hat direkt zur Entwicklung von Techniken geführt, die das natürliche Aussehen ihrer Zähne wiederherstellen sollen. Verfärbte, vitale Frontzähne werden in der heutigen Welt der kosmetischen Zahnheilkunde häufig als ästhetisches Problem angesehen. Das psychosoziale Profil des Patienten kann durch die vordere Ästhetik erheblich beeinflusst werden; Daher sollte die Behandlungsplanung diese gleichberechtigt mit anderen Funktionsschritten berücksichtigen.
Veneer-Restaurationen für lebenswichtige Frontzähne erfreuen sich heutzutage großer Beliebtheit, da der Wunsch nach einem schöneren, attraktiven Lächeln und weißen Zähnen durch minimalinvasive Zahnpräparation immer größer wird. Aufgrund der wachsenden Bedeutung des ästhetischen Erscheinungsbilds konzentrieren sich Studien in der restaurativen Zahnheilkunde darauf, die Erwartungen von Zahnärzten und Patienten zu erfüllen. Zähne mit schwerer Fehlstellung, umfangreichen Restaurationen, erheblichen parafunktionalen Gewohnheiten, starker vertikaler Überlappung ohne horizontale Überlappung und starken Verfärbungen sollten nicht mit Veneers behandelt werden. Der sozioökonomische Status des Patienten und die verfügbare Behandlungszeit sind unter anderem zwei wichtige Faktoren bei der Auswahl des zu verwendenden Furniermaterials.
Ärzte haben eine Vielzahl von Alternativen und können aus einer Vielzahl ästhetischer Restaurationsmaterialien wählen, darunter Kompositharze und Keramik. Harzkomposit ist seit langem das bevorzugte Material für konservative und kosmetische Eingriffe, da keine komplizierte Ausrüstung erforderlich ist und eine relativ kostengünstige Behandlung möglich ist. Komposit-Veneers gelten aufgrund der weniger invasiven und konservativeren Behandlungsverfahren als ideale Option, um verfärbte Zähne zu maskieren, gebrochene Zähne wiederherzustellen und die Zahnfehlstellung zu verbessern.
Bei Direktlaminat-Veneers handelt es sich um das künstlerische Auftragen von Kunstharz-Verbundmaterial auf die Zahnoberflächen, um ästhetische Farb- und Formfehler zu beheben. Da es sich um ein stuhlseitiges Verfahren handelt, gelten sie als Konkurrenz zu Keramikveneers, da sie leicht zu reparieren sind und vergleichbare Abriebraten wie natürliche Zähne aufweisen. Die Fähigkeit des Zahnarztes, Farbe, Form und Kontur des Zahns wiederherzustellen, ist für den Erfolg direkter restaurativer Veneers von entscheidender Bedeutung. Bei korrekter Durchführung ist die direkte Veneer-Restaurierung ein unkomplizierter Eingriff. Das führt in nur einer klinischen Sitzung zu funktionellen und ästhetischen Verbesserungen, die sofort, angenehm und lang anhaltend sind.
Allerdings gilt die Farbstabilität als häufiges klinisches Problem bei direkten Veneers aus Kunstharzkomposit und führt über einen längeren Zeitraum im klinischen Einsatz zu einer Verschlechterung des ästhetischen Ergebnisses. Unter Farbstabilität versteht man die Fähigkeit eines Dentalmaterials, seine ursprüngliche Farbe beizubehalten. Viele klinische Variablen in der Mundhöhle, wie z. B. Trinkgewohnheiten, Zahnhygienepraktiken, Luftfeuchtigkeit und orale Temperaturschwankungen, beeinflussen die Farbstabilität von Laminat-Veneers-Restaurationen und machen sie nach längerer Einwirkung anfälliger für Verfärbungen.
Die jüngsten Verbesserungen der Klebesysteme und physikalisch-mechanischen Eigenschaften direkter Verbundwerkstoffmaterialien über mehrere Jahrzehnte hinweg haben die langfristige klinische Erfolgsrate direkter Verbundwerkstoff-Veneers erheblich erhöht, die es Zahnärzten ermöglichen, das natürliche Zahngewebe zu imitieren, um ein äußerst natürliches Aussehen zu erzielen Restaurationen insbesondere im Frontzahnbereich.
Die Einführung universeller Kunststoffkomposite rationalisiert das klinische Restaurierungsverfahren, vereinfacht den klinischen Farbanpassungsprozess erheblich und verkürzt die Behandlungszeit erheblich. Diese Verbundharze stellen eine vereinfachte Art von Material mit regelmäßiger konsistenter Viskosität dar, für die der Schichtungsansatz durchgeführt wurde. Das Auftragen unterschiedlicher Schmelz-, Dentin- und Massefarben ist nicht erforderlich, da die meisten aufgrund des Chamäleoneffekts keine unterschiedlichen Transluzenzen aufweisen.
OMNICHROMA ist ein neuartiges, strukturell gefärbtes, universelles Kunstharzkomposit, das für die Verwendung in den meisten direkten restaurativen klinischen Fällen unter Verwendung intelligenter chromatischer Technologie vorgesehen ist. Dank seiner breiten Farbanpassungsfähigkeit passt ein einziger Farbton ästhetisch zu allen 16 VITA Classical-Farben.13 Die potenziellen Vorteile der Strukturfarbe liegen voraussichtlich in einer geringeren Farbveränderung im Laufe der Zeit aufgrund einer geringeren photochemischen Verschlechterung und in einer geringeren Farbverzerrung, da ihre Anordnung aus supra-nano-kugelförmigen Füllstoffpartikeln den Wellenlängen des Sichtbaren entspricht Licht.
Die klinische Bewertung des Erfolgs restaurativer Verfahren hängt im Vergleich zu In-vitro-Tests hauptsächlich von der Haltbarkeit und Langlebigkeit der Restaurationen ab. Einer der wichtigsten Parameter im Zusammenhang mit der Haltbarkeit direkter Verbundfurniere ist die Farbstabilität. Die Nullhypothese der Studie war, dass es keinen signifikanten Unterschied in der Farbstabilität zwischen ein- und mehrfarbigen direkten Komposit-Veneers gab.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tanta, Ägypten, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kooperative Patienten, die eine gute Mundhygiene zeigten.
- guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne relevante medizinische Erkrankung, die die restaurative Arbeit beeinträchtigt hätte.
- Verfärbung vitaler Frontzähne aufgrund intrinsischer Verfärbungen wie Hypoplasie oder Fluorose.
Ausschlusskriterien:
- irgendwelche parafunktionalen Gewohnheiten.
- endodontisch behandelte Zähne.
- extreme innere Verfärbung.
- schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omnichroma
Mithilfe der U-Veneer-Schablonentechnik wurde ein einfarbiges Komposit auf den präparierten Zahnschmelz aufgetragen
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Supra-Nano-gefülltes Komposit
Nano-Hybrid-Verbundharz
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Experimental: Ceram. x Spektren
Mithilfe der U-Veneer-Schablonentechnik wurde ein mehrfarbiges Komposit auf den präparierten Zahnschmelz aufgetragen
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Supra-Nano-gefülltes Komposit
Nano-Hybrid-Verbundharz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Farbstabilität
Zeitfenster: 18 Monate
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Zwei kalibrierte Gutachter, die nicht mit dem Einsetzen von Veneer-Restaurationen beschäftigt waren, verwendeten VITA Easyshade V zur Messung der Farbe (ΔE).
Das Gerät wurde vor dem Auslesen kalibriert.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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