- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510400
Avaliação clínica da estabilidade da cor de facetas diretas de resina composta em dentes anteriores vitais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estética na prática odontológica tornou-se crucial na odontologia restauradora moderna. A cor e a forma são ditadas principalmente pela estética dos dentes restaurados e naturais. Nas últimas décadas, houve uma tremenda melhoria na importância da pesquisa de cores na ciência odontológica. Para proporcionar restauração dentária estética; o dentista deve levar em consideração tanto a base científica da cor quanto os aspectos artísticos da correspondência de cores de materiais restauradores recentes e a compreensão dos aspectos cromáticos dos dentes naturais e das propriedades ópticas como translucidez, opalescência, fluorescência e contra-opalescência.
Os pacientes podem apresentar graves problemas estéticos se houver anormalidades na cor, forma, estrutura ou posição dos dentes anteriores. O desejo dos pacientes por procedimentos odontológicos estéticos levou diretamente ao desenvolvimento de técnicas destinadas a restaurar a aparência natural de seus dentes. Dentes anteriores vitais descoloridos são frequentemente considerados um problema estético no mundo atual da odontologia estética. O perfil psicossocial do paciente pode ser significativamente impactado pela estética anterior; portanto, o planejamento do tratamento deve abordá-los em pé de igualdade com outras etapas funcionais.
As restaurações folheadas para dentes anteriores vitais têm ganhado muita atenção hoje em dia, devido ao desejo crescente de sorrisos mais lindos e atraentes e dentes brancos com preparação dentária minimamente invasiva. Devido à crescente importância da aparência estética, os estudos em odontologia restauradora estão focados em satisfazer as expectativas dos dentistas e dos pacientes. Dentes com mau alinhamento grave, restaurações extensas, hábitos parafuncionais consideráveis, sobreposição vertical profunda sem sobreposição horizontal e descolorações graves não devem ser tratados com facetas. O status socioeconômico do paciente e o tempo de tratamento disponível são duas considerações importantes, entre outros fatores, na escolha do material de faceta a ser empregado.
Os médicos têm uma variedade de alternativas e podem escolher entre uma variedade de materiais restauradores estéticos, incluindo resinas compostas e cerâmicas. A resina composta tem sido o material preferido para procedimentos conservadores e cosméticos há muito tempo, pois não requer equipamentos complicados e proporciona um tratamento relativamente barato. As facetas de resina composta são consideradas uma opção ideal devido aos procedimentos de tratamento menos invasivos e mais conservadores que visam mascarar dentes descoloridos, restaurar dentes fraturados e melhorar a forma dos dentes mal alinhados.
As facetas laminadas diretas envolvem a aplicação artística de material compósito de resina nas superfícies dos dentes para tratar os defeitos estéticos de cor e forma. Eles são considerados rivais das facetas cerâmicas por serem um procedimento realizado em consultório, serem facilmente reparados e apresentarem taxas de abrasão comparáveis às dos dentes naturais. A habilidade do clínico em restaurar a cor, a forma e o contorno do dente é essencial para o sucesso das facetas restaurativas diretas. A restauração direta da faceta é um procedimento simples quando realizado corretamente. que produz melhorias funcionais e estéticas em uma sessão clínica que são instantâneas, agradáveis e duradouras.
No entanto, a estabilidade da cor é considerada um problema clínico comum com facetas diretas de resina composta e causa uma diminuição no resultado estético ao longo do tempo de serviço clínico. A estabilidade da cor é definida como a capacidade de qualquer material dentário manter a sua cor original. Muitas variáveis clínicas na cavidade oral, como padrões de consumo de álcool, práticas de higiene dental, umidade e mudanças de temperatura oral influenciam a estabilidade da cor das restaurações de facetas laminadas e as tornam mais suscetíveis à descoloração após exposição prolongada.
As recentes melhorias nos sistemas adesivos e nas propriedades físico-mecânicas dos materiais compósitos de resina direta durante várias décadas aumentaram enormemente a taxa de sucesso clínico a longo prazo das facetas compostas diretas, que permitem aos dentistas imitar os tecidos dentários naturais para produzir uma aparência extremamente natural. restaurações particularmente na região anterior da dentição.
A introdução de resinas compostas universais agiliza o procedimento restaurador clínico e simplifica muito o processo clínico de correspondência de cores e diminui significativamente o tempo de atendimento na clínica. Essas resinas compostas representam um tipo simplificado de material com viscosidade regular e consistente para o qual foi feita a abordagem de estratificação. A aplicação de diferentes tonalidades de esmalte, dentina e corpo não é necessária, pois a maioria não apresenta translucidez variável como resultado do efeito camaleão.
OMNICHROMA é um novo compósito de resina universal estruturalmente colorido destinado ao uso na maioria dos casos clínicos restauradores diretos usando tecnologia cromática inteligente. Sua ampla capacidade de correspondência de cores permite que uma única tonalidade combine esteticamente com todas as 16 tonalidades clássicas VITA.13 Espera-se que os benefícios potenciais da cor estrutural tenham menos mudança de cor na tonalidade ao longo do tempo, como resultado da diminuição da deterioração fotoquímica, e ofereçam menos distorção de cor, uma vez que seu arranjo de partículas de enchimento supra-nanoesféricas que corresponde aos comprimentos de onda do visível luz.
A avaliação clínica do sucesso do procedimento restaurador depende principalmente da durabilidade e longevidade das restaurações quando comparadas aos testes in vitro. Um dos parâmetros mais importantes associados à durabilidade das facetas compostas diretas é a estabilidade da cor. A hipótese nula do estudo foi que não houve significância na estabilidade da cor entre facetas diretas de resina composta simples e multicoloridas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes cooperativos que exibiam boa higiene bucal.
- boa saúde geral, sem qualquer doença médica relevante que comprometesse o trabalho restaurador.
- dentes anteriores vitais descoloridos devido à descoloração intrínseca, como hipoplasia ou fluorose.
Critério de exclusão:
- quaisquer hábitos parafuncionais.
- dentes tratados endodonticamente.
- descoloração interna extrema.
- mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OMNICROMA
compósito de cor única foi colocado no esmalte dentário preparado através da técnica de modelo de faceta em U
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compósito preenchido supra nano
resina composta nano-híbrida
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Experimental: Ceram. x espectros
compósito multicolorido foi colocado no esmalte dentário preparado através da técnica de modelo de faceta em U
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compósito preenchido supra nano
resina composta nano-híbrida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da estabilidade de cor
Prazo: 18 meses
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Dois avaliadores calibrados que não estavam envolvidos na inserção de restaurações facetas utilizaram VITA Easyshade V para medir a cor (ΔE).
O dispositivo foi calibrado antes da leitura.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Color Stability
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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