- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510400
Kliniczna ocena stabilności koloru bezpośrednich licówek z żywicy kompozytowej w żywych zębach przednich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Estetyka w praktyce stomatologicznej stała się kluczowa we współczesnej stomatologii odtwórczej. Kolor i kształt w głównej mierze decydują o estetyce zębów odtworzonych i naturalnych. W ciągu ostatnich dziesięcioleci nastąpił ogromny wzrost znaczenia badań nad kolorem w stomatologii. W celu zapewnienia estetycznej odbudowy zębów; dentysta powinien wziąć pod uwagę zarówno naukowe podstawy koloru, jak i artystyczne aspekty dopasowywania kolorów najnowszych materiałów odtwórczych, a także zrozumienie chromatycznych aspektów naturalnych zębów i właściwości optycznych, takich jak przezroczystość, opalescencja, fluorescencja i przeciwopalescencja.
Pacjenci mogą doświadczyć poważnych problemów estetycznych, jeśli występują nieprawidłowości w kolorze, kształcie, strukturze lub położeniu zębów przednich. Zainteresowanie pacjentów zabiegami z zakresu stomatologii estetycznej bezpośrednio doprowadziło do opracowania technik mających na celu przywrócenie naturalnego wyglądu zębów. Przebarwienia żywych zębów przednich są często uważane za problem estetyczny w dzisiejszym świecie stomatologii estetycznej. Estetyka odcinka przedniego może znacząco wpływać na profil psychospołeczny pacjenta; dlatego planowanie leczenia powinno uwzględniać je na równi z innymi etapami funkcjonalnymi.
Licówki do uzupełnień żywych zębów przednich cieszą się obecnie dużym zainteresowaniem ze względu na rosnące zapotrzebowanie na piękniejszy, atrakcyjny uśmiech i białe zęby przy minimalnie inwazyjnej preparacji zębów. W związku z rosnącym znaczeniem estetycznego wyglądu, studia na kierunku stomatologia zachowawcza skupiają się na zaspokajaniu oczekiwań lekarzy i pacjentów. Zęby z poważnym nieprawidłowym ustawieniem, rozległymi uzupełnieniami, znacznymi nawykami parafunkcjonalnymi, głębokim nakładaniem się w pionie bez nakładania się w poziomie i poważnymi przebarwieniami nie powinny być leczone licówkami. Status społeczno-ekonomiczny pacjenta i dostępny czas leczenia to dwa ważne czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy wyborze materiału na licówkę.
Lekarze mają do dyspozycji wiele alternatyw i mogą wybierać spośród różnorodnych estetycznych materiałów odtwórczych, w tym żywic kompozytowych i ceramiki. Kompozyty żywiczne od dawna są preferowanym materiałem do zabiegów zachowawczych i kosmetycznych, ponieważ nie wymagają skomplikowanego sprzętu i zapewniają stosunkowo niedrogie leczenie. Licówki z żywicy kompozytowej są uważane za idealną opcję ze względu na mniej inwazyjne i bardziej konserwatywne procedury leczenia, które mają na celu maskowanie przebarwień zębów, odbudowę złamanych zębów i poprawę nieprawidłowego kształtu zębów.
Licówki laminowane bezpośrednie polegają na artystycznym nałożeniu żywicznego materiału kompozytowego na powierzchnie zębów w celu leczenia estetycznych defektów koloru i kształtu. Uważa się je za konkurencję dla licówek ceramicznych, ponieważ można je wykonać w gabinecie, można je łatwo naprawić i charakteryzują się porównywalnym współczynnikiem ścierania jak zęby naturalne. Zdolność klinicysty do przywrócenia koloru, kształtu i konturu zęba ma kluczowe znaczenie dla powodzenia stosowania licówek odbudowujących bezpośrednio. Bezpośrednia odbudowa licówki jest prostą procedurą, jeśli zostanie wykonana prawidłowo. która zapewnia poprawę funkcjonalną i estetyczną w ciągu jednej sesji klinicznej, która jest natychmiastowa, przyjemna i długotrwała.
Jednakże stabilność koloru jest uważana za częsty problem kliniczny w przypadku licówek kompozytowych z żywicy bezpośredniej, który powoduje pogorszenie efektu estetycznego w długim okresie użytkowania klinicznego. Stabilność koloru definiuje się jako zdolność dowolnego materiału dentystycznego do zachowania swojego pierwotnego koloru. Wiele czynników klinicznych zachodzących w jamie ustnej, takich jak sposób picia, higiena jamy ustnej, wilgotność i zmiany temperatury w jamie ustnej, wpływa na stabilność koloru uzupełnień z licówek laminowanych i zwiększa ich podatność na przebarwienia w przypadku długotrwałej ekspozycji.
Niedawne ulepszenia systemów adhezyjnych i właściwości fizyko-mechanicznych materiałów kompozytowych z żywicy bezpośredniej na przestrzeni kilku dziesięcioleci znacznie zwiększyły długoterminowy wskaźnik sukcesu klinicznego licówek z kompozytów bezpośrednich, które umożliwiają dentystom imitowanie naturalnych tkanek zęba w celu uzyskania niezwykle naturalnie wyglądających licówek uzupełnień szczególnie w odcinku przednim zębów.
Wprowadzenie uniwersalnych kompozytów żywicznych usprawnia kliniczną procedurę odbudowy i znacznie upraszcza proces klinicznego dopasowywania odcienia oraz znacznie skraca czas spędzony w gabinecie. Te żywice kompozytowe stanowią uproszczony typ materiału o regularnej stałej lepkości, dla którego zastosowano podejście warstwowe. Nie ma potrzeby stosowania różnych odcieni szkliwa, zębiny i korpusu, gdyż większość z nich nie wykazuje zróżnicowanej przezroczystości w wyniku efektu kameleona.
OMNICHROMA to nowatorski, barwiony strukturalnie, uniwersalny kompozyt żywiczny, przeznaczony do stosowania w większości przypadków klinicznych dotyczących odbudów bezpośrednich, wykorzystujących inteligentną technologię chromatyczną. Szerokie możliwości dopasowania kolorów pozwalają, aby jeden odcień estetycznie pasował do wszystkich 16 klasycznych odcieni VITA.13 Oczekuje się, że potencjalnymi zaletami koloru strukturalnego będą mniejsze zmiany koloru w czasie w wyniku zmniejszonej degradacji fotochemicznej i mniejsze zniekształcenie kolorów, ponieważ ich rozmieszczenie suprananosferycznych cząstek wypełniacza odpowiada długości fal światła widzialnego światło.
Kliniczna ocena powodzenia zabiegu odtwórczego zależy głównie od trwałości i trwałości uzupełnień w porównaniu z testami in vitro. Jednym z najważniejszych parametrów związanych z trwałością licówek kompozytowych bezpośrednich jest stabilność koloru. Hipoteza zerowa badania zakładała, że nie ma istotnej różnicy w stabilności koloru pomiędzy jedno- i wieloodcieniowymi bezpośrednimi licówkami z żywicy kompozytowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- współpracujący pacjenci, którzy wykazali się dobrą higieną jamy ustnej.
- dobry ogólny stan zdrowia, bez żadnych istotnych chorób utrudniających prace naprawcze.
- przebarwienia żywych zębów przednich z powodu wewnętrznych przebarwień, takich jak hipoplazja lub fluoroza.
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek nawyki parafunkcjonalne.
- zęby leczone endodontycznie.
- ekstremalne wewnętrzne przebarwienia.
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OMNICHROMA
Na przygotowane szkliwo zęba nałożono jednokolorowy kompozyt, stosując technikę licówki U
|
kompozyt wypełniony supra nano
nanohybrydowa żywica kompozytowa
|
|
Eksperymentalny: Ceram. x widma
Na przygotowane szkliwo zęba nałożono wieloodcieniowy kompozyt, stosując technikę licówki U
|
kompozyt wypełniony supra nano
nanohybrydowa żywica kompozytowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności koloru
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dwóch skalibrowanych oceniających, którzy nie byli zaangażowani w osadzanie uzupełnień licowych, użyło VITA Easyshade V do pomiaru koloru (ΔE).
Urządzenie zostało skalibrowane przed odczytem.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Color Stability
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .