- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510400
Klinisk evaluering av fargestabiliteten til direkte komposittharpiksfiner i vitale fremre tenner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Estetikk i tannlegepraksis har blitt avgjørende i moderne restaurerende tannbehandling. Farge og form er hovedsakelig diktert estetikken til både restaurerte og naturlige tenner. I løpet av de siste tiårene har det vært en enorm forbedring i viktigheten av fargeforskning innen tannvitenskap. For å gi estetisk tannrestaurering; tannlegen bør ta hensyn til både fargens vitenskapelige grunnlag i tillegg til de kunstneriske aspektene ved fargetilpasning av nyere restaureringsmaterialer og forståelse av de kromatiske aspektene ved naturlige tenner og optiske egenskaper som gjennomskinnelighet, opalescens, fluorescens og motopalescens.
Pasienter kan oppleve alvorlige estetiske problemer hvis det er unormaliteter i de fremre tenners farge, form, struktur eller posisjon. Pasienters ønske om estetiske tannbehandlingsprosedyrer har direkte ført til utviklingen av teknikker beregnet på å gjenopprette det naturlige utseendet til tennene deres. Misfargede vitale fremre tenner blir ofte sett på som et estetisk problem i dagens verden av kosmetisk tannbehandling. Pasientens psykososiale profil kan være betydelig påvirket av fremre estetikk; derfor bør behandlingsplanlegging behandle disse på lik linje med andre funksjonelle trinn.
Finerrestaureringer for vitale fremre tenner har fått mye oppmerksomhet i dag, på grunn av det økende ønsket om mer lekre attraktive smil og hvite tenner med minimalt invasiv tannpreparering. På grunn av den økende betydningen av estetisk utseende, er studier innen restaurerende tannbehandling fokusert på å tilfredsstille tannlegers og pasienters forventninger. Tenner med alvorlig feiljustering, omfattende restaureringer, betydelige parafunksjonelle vaner, dyp vertikal overlapping uten horisontal overlapping og alvorlige misfarginger bør ikke behandles med finer. Pasientens sosioøkonomiske status og tilgjengelig behandlingstid er to viktige hensyn, blant andre faktorer ved valg av finermateriale som skal brukes.
Klinikere har en rekke alternativer og kan velge mellom en rekke estetiske restaureringsmaterialer, inkludert komposittharpikser og keramikk. Harpikskompositt har vært det foretrukne materialet for konservative og kosmetiske prosedyrer i lang tid da det ikke krever komplisert utstyr og gir en relativt rimelig behandling. Komposittharpiksfinér anses som et ideelt alternativ på grunn av mindre invasive og mer konservative behandlingsprosedyrer som forplikter seg til å maskere misfargede tenner, gjenopprette brukne tenner og forbedre feiljusterte tenner.
Direkte laminatfiner involverer kunstnerisk påføring av harpikskomposittmateriale på tannoverflatene for å behandle de estetiske defektene i farge og form. De anses som rivaler til keramiske finér som en prosedyre på stolsiden, som lett kan repareres og har sammenlignbare slitasjegrader som naturlige tenner. Klinikerens evne til å gjenopprette tannens farge, form og kontur er avgjørende for å lykkes med direkte restaurerende finer. Direkte finerrestaurering er en enkel prosedyre når den utføres riktig. som gir funksjonelle og estetiske forbedringer i én klinisk økt som er øyeblikkelig, behagelig og langvarig.
Imidlertid anses fargestabilitet som et vanlig klinisk problem med direkte harpikskomposittfiner, og dette forårsaker en reduksjon i det estetiske resultatet over lang tid med klinisk tjeneste. Fargestabilitet er definert som evnen til ethvert tannmateriale til å opprettholde sin opprinnelige farge. Mange kliniske variabler i munnhulen, som drikkemønstre, tannhygienepraksis, fuktighet og orale temperaturendringer påvirker fargestabiliteten til laminatfinerrestaureringer og gjør dem mer utsatt for misfarging etter langvarig eksponering.
De nylige forbedringene i limsystemene og de fysisk-mekaniske egenskapene til direkte harpikskomposittmaterialer i flere tiår har i flere tiår økt den langsiktige kliniske suksessraten for direkte komposittfinerer som gjør det mulig for tannleger å imitere det naturlige tannvevet for å produsere ekstremt naturlig liv. restaureringer spesielt i den fremre delen av tannen.
Introduksjonen av universalharpikskompositter effektiviserer den kliniske restaureringsprosedyren og forenkler den kliniske fargetilpasningsprosessen betydelig og reduserer tiden ved stolen betydelig. Disse komposittharpiksene representerer en forenklet type regelmessig konsistent viskositetsmateriale som stratifiseringstilnærmingen er gjort for. Påføring av forskjellige nyanser av emalje, dentin og kropp er ikke nødvendig, da de fleste ikke viser varierende gjennomskinnelighet som følge av kameleoneffekten.
OMNICHROMA er en ny strukturelt farget universalharpikskompositt beregnet for bruk med de fleste direkte restaurerende kliniske tilfeller ved bruk av smart kromatisk teknologi. Dens brede fargetilpasningsevne lar én enkelt nyanse estetisk matche alle 16 av VITA klassiske nyanser.13 De potensielle fordelene med strukturell farge forventes å ha mindre fargeendring i skyggen over tid som et resultat av redusert fotokjemisk forringelse, og gir mindre fargeforvrengning, siden deres arrangement av supra-nano sfæriske fyllstoffpartikler som tilsvarer bølgelengdene til det synlige. lys.
Den kliniske evalueringen av suksessen til restaurerende prosedyrer avhenger hovedsakelig av holdbarheten og levetiden til restaureringene sammenlignet med in vitro-tester. En av de viktigste parametrene knyttet til holdbarheten til direkte komposittfiner er fargestabilitet. Studiens nullhypotese var at det ikke var signifikant i fargestabiliteten mellom enkelt- versus flerfarget direkte komposittharpiksfiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samarbeidspasienter som viste god munnhygiene.
- god generell helse uten noen relevant medisinsk sykdom som kompromitterte det gjenopprettende arbeidet.
- misfargede vitale fremre tenner på grunn av iboende misfarging som hypoplasi eller fluorose.
Ekskluderingskriterier:
- noen parafunksjonelle vaner.
- endodontisk behandlede tenner.
- ekstrem indre misfarging.
- gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OMNICHROMA
enkeltfarget kompositt ble plassert på klargjort tannemalje via U-finermalteknikk
|
supra nano fylt kompositt
nano hybrid komposittharpiks
|
|
Eksperimentell: Ceram. x spektra
flerfarget kompositt ble plassert på klargjort tannemalje via U-finermalteknikk
|
supra nano fylt kompositt
nano hybrid komposittharpiks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av fargestabilitet
Tidsramme: 18 måneder
|
To kalibrerte evaluatorer som ikke var engasjert i innsetting av finerrestaureringer brukte VITA Easyshade V for å måle fargen (ΔE).
Enheten ble kalibrert før lesing.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Abreu JLB, Sampaio CS, Benalcazar Jalkh EB, Hirata R. Analysis of the color matching of universal resin composites in anterior restorations. J Esthet Restor Dent. 2021 Mar;33(2):269-276. doi: 10.1111/jerd.12659. Epub 2020 Sep 29.
- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
- Kam Hepdeniz O, Temel UB. Clinical survival of No-prep indirect composite laminate veneers: a 7-year prospective case series study. BMC Oral Health. 2023 May 3;23(1):257. doi: 10.1186/s12903-023-02949-5.
- Zhao X, Zanetti F, Wang L, Pan J, Majeed S, Malmstrom H, Peitsch MC, Hoeng J, Ren Y. Effects of different discoloration challenges and whitening treatments on dental hard tissues and composite resin restorations. J Dent. 2019 Oct;89:103182. doi: 10.1016/j.jdent.2019.103182. Epub 2019 Aug 17.
- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
- Huang M, Wang Y, Sun Y, Zhou Y, Liu Y, Ye H. The accuracies of three intraoral scanners with regard to shade determination: An in vitro study. J Prosthodont. 2023 Jun;32(5):111-117. doi: 10.1111/jopr.13571. Epub 2022 Aug 10.
- Sabatini C. Color Stability Behavior of Methacrylate-based Resin Composites Polymerized with Light-emitting Diodes and Quartz-Tungsten-Halogen. Oper Dent. 2015 May-Jun;40(3):271-81. doi: 10.2341/14-080-L. Epub 2014 Oct 2.
- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Color Stability
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .