- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510400
Évaluation clinique de la stabilité de la couleur des facettes en résine composite directe dans les dents antérieures vitales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’esthétique dans la pratique dentaire est devenue cruciale dans la dentisterie restauratrice moderne. La couleur et la forme dépendent principalement de l’esthétique des dents restaurées et naturelles. Au cours des dernières décennies, l’importance de la recherche sur les couleurs en science dentaire s’est considérablement améliorée. Afin de fournir une restauration dentaire esthétique ; le dentiste doit prendre en compte à la fois la base scientifique de la couleur, les aspects artistiques de la correspondance des couleurs des matériaux de restauration récents et la compréhension des aspects chromatiques des dents naturelles et des propriétés optiques telles que la translucidité, l'opalescence, la fluorescence et la contre-opalescence.
Les patients peuvent rencontrer de graves problèmes esthétiques s’il existe des anomalies dans la couleur, la forme, la structure ou la position des dents antérieures. Le désir des patients de bénéficier de procédures de dentisterie esthétique a directement conduit au développement de techniques destinées à restaurer l'aspect naturel de leurs dents. Les dents antérieures vitales décolorées sont souvent considérées comme un problème esthétique dans le monde actuel de la dentisterie esthétique. Le profil psychosocial du patient peut être significativement impacté par l’esthétique antérieure ; par conséquent, la planification du traitement doit les aborder sur un pied d'égalité avec les autres étapes fonctionnelles.
Les restaurations de facettes pour les dents antérieures vitales suscitent beaucoup d'attention de nos jours, en raison du désir croissant de sourires plus beaux et de dents blanches avec une préparation dentaire peu invasive. En raison de l'importance croissante de l'apparence esthétique, les études en dentisterie restauratrice se concentrent sur la satisfaction des attentes des dentistes et des patients. Les dents présentant un mauvais alignement grave, des restaurations étendues, des habitudes para-fonctionnelles considérables, un chevauchement vertical profond sans chevauchement horizontal et des décolorations sévères ne doivent pas être traitées avec des facettes. Le statut socio-économique du patient et la durée du traitement disponible sont deux considérations importantes parmi d'autres facteurs lors du choix du matériau de facette à utiliser.
Les cliniciens disposent de nombreuses alternatives et peuvent choisir parmi une variété de matériaux de restauration esthétiques, notamment les résines composites et les céramiques. La résine composite est depuis longtemps le matériau préféré pour les procédures conservatrices et cosmétiques, car elle ne nécessite pas d'équipement compliqué et offre un traitement relativement peu coûteux. Les facettes en résine composite sont considérées comme une option idéale en raison de procédures de traitement moins invasives et plus conservatrices qui visent à masquer les dents décolorées, à restaurer les dents fracturées et à améliorer la forme des dents mal alignées.
Les facettes stratifiées directes impliquent l’application artistique d’un matériau composite en résine sur les surfaces dentaires pour traiter les défauts esthétiques de couleur et de forme. Elles sont considérées comme des rivales des facettes en céramique car elles sont réalisées au fauteuil, sont faciles à réparer et ont des taux d'abrasion comparables à ceux des dents naturelles. La capacité du clinicien à restaurer la couleur, la forme et le contour de la dent est essentielle au succès des facettes restauratrices directes. La restauration directe par facettes est une procédure simple lorsqu’elle est effectuée correctement. qui permet d'obtenir des améliorations fonctionnelles et esthétiques en une seule séance clinique, instantanées, agréables et durables.
Cependant, la stabilité de la couleur est considérée comme un problème clinique courant avec les facettes composites en résine directe, ce qui entraîne une diminution du résultat esthétique sur une longue période de service clinique. La stabilité de la couleur est définie comme la capacité de tout matériau dentaire à conserver sa couleur d'origine. De nombreuses variables cliniques dans la cavité buccale, telles que les habitudes de consommation d'alcool, les pratiques d'hygiène dentaire, l'humidité et les changements de température buccale, influencent la stabilité de la couleur des restaurations en facettes stratifiées et les rendent plus susceptibles à la décoloration après une exposition prolongée.
Les récentes améliorations apportées aux systèmes adhésifs et aux propriétés physico-mécaniques des matériaux composites à base de résine directe depuis plusieurs décennies ont considérablement augmenté le taux de réussite clinique à long terme des facettes composites directes, qui permettent aux dentistes d'imiter les tissus dentaires naturels pour produire un aspect extrêmement naturel. restaurations en particulier dans la région antérieure de la dentition.
L'introduction de composites de résine universels rationalise la procédure de restauration clinique, simplifie grandement le processus de correspondance des teintes cliniques et réduit considérablement le temps passé au fauteuil. Ces résines composites représentent un type simplifié de matériau à viscosité constante régulière pour lequel l'approche de stratification est effectuée. L’application de différentes nuances d’émail, de dentine et de corps n’est pas nécessaire, car la plupart ne présentent pas de translucidité variable en raison de l’effet caméléon.
OMNICHROMA est un nouveau composite de résine universelle structurellement coloré destiné à être utilisé dans la plupart des cas cliniques de restauration directe utilisant une technologie chromatique intelligente. Sa large capacité de correspondance des couleurs permet à une seule teinte de correspondre esthétiquement aux 16 teintes classiques VITA.13 Les avantages potentiels de la couleur structurelle devraient permettre de réduire le changement de couleur de la teinte au fil du temps en raison d'une diminution de la détérioration photochimique et d'offrir moins de distorsion des couleurs, car leur disposition de particules de charge supra-nanosphériques correspond aux longueurs d'onde du visible. lumière.
L'évaluation clinique du succès de la procédure de restauration dépend principalement de la durabilité et de la longévité des restaurations par rapport aux tests in vitro. L’un des paramètres les plus importants associés à la durabilité des facettes en composite direct est la stabilité de la couleur. L'hypothèse nulle de l'étude était qu'il n'y avait pas de stabilité de couleur significative entre les facettes en résine composite directe à teinte unique et multi-teintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- Restorative Department, Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients coopératifs qui présentaient une bonne hygiène bucco-dentaire.
- bonne santé générale sans aucune maladie médicale pertinente compromettant le travail de restauration.
- dents antérieures vitales décolorées en raison d'une décoloration intrinsèque telle qu'une hypoplasie ou une fluorose.
Critère d'exclusion:
- toute habitude parafonctionnelle.
- dents traitées endodontiquement.
- décoloration interne extrême.
- les femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: OMNICHROME
Un composite à teinte unique a été placé sur l'émail dentaire préparé via la technique de gabarit de placage en U.
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composite chargé supra nano
résine composite nano hybride
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Expérimental: Céram. x spectres
Un composite multi-teintes a été placé sur l'émail dentaire préparé via la technique de gabarit de placage en U.
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composite chargé supra nano
résine composite nano hybride
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité des couleurs
Délai: 18 mois
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Deux évaluateurs calibrés qui n'étaient pas impliqués dans la pose de restaurations cosmétiques ont utilisé VITA Easyshade V pour mesurer la couleur (ΔE).
L'appareil a été calibré avant la lecture.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Hirata R, Hilgert LA, Sampaio CS, de Andrade OS, Melo G, Ritter AV. Quo vadis, esthetic dentistry? Part II: Composite resin overtreatment and social media appeal. J Esthet Restor Dent. 2024 Jan;36(1):32-36. doi: 10.1111/jerd.13162. Epub 2023 Dec 23.
- Fahl N Jr,, Ritter AV. Composite veneers: The direct-indirect technique revisited. J Esthet Restor Dent. 2021 Jan;33(1):7-19. doi: 10.1111/jerd.12696. Epub 2020 Dec 18.
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- Miranda AO, Favoreto MW, Matos TP, Castro AS, Kunz P, Souza JL, Carvalho P, Reis A, Loguercio AD. Color Match of a Universal-shade Composite Resin for Restoration of Non-carious Cervical Lesions: An Equivalence Randomized Clinical Trial. Oper Dent. 2024 Jan 1;49(1):20-33. doi: 10.2341/23-021-C.
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- El-Rashidy AA, Abdelraouf RM, Habib NA. Effect of two artificial aging protocols on color and gloss of single-shade versus multi-shade resin composites. BMC Oral Health. 2022 Aug 1;22(1):321. doi: 10.1186/s12903-022-02351-7.
- Mahrous AI, Salama AA, Shabaan AA, Abdou A, Radwan MM. Color stability of two different resin matrix ceramics: randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023 Sep 14;23(1):665. doi: 10.1186/s12903-023-03364-6.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Color Stability
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