Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus synnytyksen jälkeisen verenvuodon ennustamiseksi
Logistisen regression ennustemalli vs. hoitostandardi synnytyksen jälkeisen verenvuodon ennustamiseksi – käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on parantaa synnytyksen turvallisuutta käyttämällä kehittyneitä tietokonemalleja synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) riskin ennustamiseen.
PPH on merkittävä huolenaihe äideille synnytyksen aikana ja sen jälkeen. Nykyiset riskinarviointityökalut ovat perustason eivätkä mukaudu muuttuviin olosuhteisiin. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko uusi ja äskettäin validoitu malli PPH:n ennustamiseen yhdistettynä palveluntarjoajille suunnattuun Best Practice Advisory (BPA) -ohjeeseen, joka koskee tällä hetkellä suositeltuja strategioita, jotka johtuvat lisääntyneestä ennustetusta riskistä, parantaa perinataalisia tuloksia.
Tässä tutkimuksessa verrataan nykyistä luokkaan perustuvaa riskinarviointityökalua uuteen, paranneltu ennustemalliin, joka laskee riskin 21 tekijän perusteella, päivittyy automaattisesti, kun uutta tietoa tulee saataville synnytyksen aikana, ja, jos se on kohonnut, tarjoaa palveluntarjoajille suunnatun Best Practice Advisory -ohjeen (BPA). ) suositellaan sellaisten strategioiden harkitsemista, joiden on sovittu edustavan korkealaatuista käytäntöä.
Tutkijat olettavat, että tehostettu hoito johtaa parantuneisiin perinataalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa äitien hyvinvointia synnytyksen aikana hyödyntämällä nykyaikaisen teknologian ja data-analyysin voimaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yleinen komplikaatio emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen, ja se lisää merkittävästi äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta Yhdysvalloissa. On olemassa lukuisia kliinisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaan riskiin saada PPH. Kansalliset järjestöt suosittelevat näyttöön perustuvan työkalun käyttöä PPH-riskien ennustamiseen, ja se vaatii sitä.
Useimmat tällä hetkellä käytetyt työkalut ovat luokkapohjaisia ja niillä on pieni, keskitaso tai korkea verenvuotoriski. Nämä työkalut eivät pysty hyödyntämään valtavia tietomääriä ja laskentatehoa, joka on saatavilla nykyaikaisten sähköisten sairauskertomusten kautta. Ennustava mallinnus ja informatiikkapohjaiset ratkaisut voivat auttaa modernisoimaan PPH-riskien ennustamista ja parantamaan potilaiden tuloksia.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan jatkuvan hoidon riskinarvioinnin jatkamista kaikille potilaille, mukaan lukien ne, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan (ARM B). Interventiohaarassa (ARM B) oleville potilaille näytetään ylimääräinen riskiennuste, joka näyttää logistisen regression PPH-riskien ennustemallin kvantitatiivisen tuloksen (validoitu aiemmassa tutkimuksessa). Tämän näytön lisäksi potilaille, jotka ylittävät esiasetetun 3 %:n riskin kynnyksen, lääkäreille lähetetään Best Practice Advisory (BPA) -ohje, jossa suositellaan toimia. Näitä suositeltuja toimenpiteitä, mukaan lukien traneksaamihapon ja toisen linjan uterotonisten lääkkeiden profylaktinen käyttö, tukevat parhaat todisteet niillä potilailla, joilla katsotaan olevan kohonnut a priori PPH-riski. Nämä ennaltaehkäisevät hoidot ovat hyväksyttyjä hoidon standardeja niille potilaille, joiden katsotaan olevan korkea riski, ja niitä voidaan antaa hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joiden riski on arvioitu korkeaksi tutkimuksen vertailuhaarassa (haara A) nykyisen riskinarviointityökalun mukaan. . Parhaiden käytäntöjen neuvonnan suositukset toimivat muistutuksena laitoksen määrittelemistä parhaista käytännöistä, eikä palveluntarjoajia ole pakotettu noudattamaan parhaiden käytäntöjen neuvonnan suosituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly Ende, MD
- Puhelinnumero: 615-322-8476
- Sähköposti: holly.ende@vumc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tracie Baker, CCRP
- Puhelinnumero: 615-875-1852
- Sähköposti: tracie.d.baker@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Holly Ende, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Ende, MD
- Puhelinnumero: 615-322-8476
- Sähköposti: holly.ende@vumc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Vanderbilt University Medical Centerissä tapahtuvat emättimen ja keisarinleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat satunnaistetaan synnytyspalveluun saapuessaan. Potilaat, jotka on kotiutettu ennen synnytystä, suljetaan pois myöhemmistä tutkimuksista. Kaikki potilaat, joille on suunniteltu ennen synnytystä kohdunpoisto (placenta increta tai percreta), suljetaan pois hoitoalgoritmista ja perusanalyysistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito – vertailuvarsi A
Standard Care, joka sisältää luokkakohtaisen riskinarviointityökalun osana hoitotyön kulkua.
Työkalu suosittelee ennaltaehkäiseviä interventioita interventiossa, mutta niitä ei ole erityisesti sidottu palveluntarjoajan kliinisen päätöksenteon tukeen.
|
|
|
Active Comparator: Uusi PPH-riskin ennustemalli – vertailuvarsi B
Standard Care, johon on lisätty hiljattain kehitetty uusi PPH-riskin ennustemalli.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavallisen hoidon riskiarvioinnin, johon on lisätty äskettäin kehitetty uusi PPH-riskin ennustemalli, joka laskee automaattisesti potilaan numeerisen verenvuodon riskin 21 riskitekijän perusteella.
Mallin ennustama kohonnut verenvuotoriski (>=3 % ennustettu riski) liitetään kliinisen päätöksentekoon, mukaan lukien parhaiden käytäntöjen neuvonta ja suositukset, jotka esitetään palveluntarjoajille harkittavaksi, kun he käyttävät potilaan sähköistä terveyskertomusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen hierarkkinen yhdistetty pistemäärä synnytyksen jälkeisestä sairastavuudesta ja kuolleisuudesta sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
Potilaat saavat vakavimman sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulospisteet 1–7 kriteerien perusteella, jolloin 1 on vähiten vakava ja 7 on vakavin tulos. 1 on arvioitu verenhukka < 1000 ml, 2 on arvioitu verenhukka >=1000 ml, 3 on verenvuodon mekaaninen hoito (kohdun tamponadilaitteen asettaminen, kohdun puristusommel), 4 on synnytyksen jälkeinen punasolujen siirto, 5 on kohdun valtimo embolisaatio, 6 on kohdunpoisto verenvuodosta ja 7 on kuolema. Esimerkiksi potilas, jonka arvioitu verenhukka ylittää 1000 ml ja jolla ei ole muuta vakavampaa lopputulosta, saisi arvosanan 2, kun taas potilas, joka tarvitsee kohdunpoiston verenvuodon vuoksi, saattaa täyttää useat kriteerit, mutta saisi arvosana 6, koska tämä on ankarin kriteeri, jota he kokevat. |
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Numeerinen hierarkkinen yhdistetty pistemäärä synnytyksen jälkeisestä sairastavuudesta ja kuolleisuudesta 30 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaat saavat vakavimman sairastuvuuden ja kuolleisuuden tulospisteet 1–7 kriteerien perusteella, jolloin 1 on vähiten vakava ja 7 on vakavin tulos. 1 on arvioitu verenhukka < 1000 ml, 2 on arvioitu verenhukka >=1000 ml, 3 on verenvuodon mekaaninen hoito (kohdun tamponadilaitteen asettaminen, kohdun puristusommel), 4 on synnytyksen jälkeinen punasolujen siirto, 5 on kohdun valtimo embolisaatio, 6 on kohdunpoisto verenvuodosta ja 7 on kuolema. Esimerkiksi potilas, jonka arvioitu verenhukka ylittää 1000 ml ja jolla ei ole muuta vakavampaa lopputulosta, saisi arvosanan 2, kun taas potilas, joka tarvitsee kohdunpoiston verenvuodon vuoksi, saattaa täyttää useat kriteerit, mutta saisi arvosana 6, koska tämä on ankarin kriteeri, jota he kokevat. |
30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu verenhukka <1000 ml
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joiden arvioitu verenhukka <1000 ml
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Arvioitu verenhukka >=1000 ml
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joiden arvioitu verenhukka >=1000 ml
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Verenvuodon mekaaninen hoito
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat verenvuodon mekaanista hoitoa (kohdun tamponadilaitteen asettaminen, kohdun puristusompelu)
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Toimituksen jälkeinen pakattu punasolusiirto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat pakattua punasolusiirtoa synnytyksen jälkeen
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kohdun valtimon embolisaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kohdun valtimon emboliaation vaatineiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kohdunpoisto verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat kohdunpoiston verenvuodon vuoksi
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa synnytyksestä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Lääke verenvuodon estämiseksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet verenvuodon estämiseksi lääkkeitä
|
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Arvioitu verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
mediaani- ja interkvartiilialue kaikille potilaille
|
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Pakatut punasolut yhteensä (yksikköä)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
mediaani- ja interkvartiilialue kaikille potilaille
|
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon kesto (tuntia)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
mediaani- ja interkvartiilialue kaikille potilaille
|
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Akuutin sydäninfarktin saaneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Aneurysma
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Aneurysman kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla oli akuutti munuaisten vajaatoiminta
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Lapsiveden embolia
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Lapsivesiemboliasta kärsineiden potilaiden määrä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sydämenpysähdys/kammiovärinä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Sydämenpysähdyksen/kammiovärinän kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sydämen rytmin muuntaminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat sydämen rytmin muuttamista
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla oli disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Verensiirron vaatineiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Eklampsia
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ollut eklampsia
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminta/pysähdys leikkauksen tai toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat sydämen vajaatoiminnan/pysähdyksen leikkauksen tai toimenpiteen aikana
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Puerperaaliset aivoverenkiertohäiriöt
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on ollut synnytyksen aikana aivoverenkiertohäiriöitä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Keuhkoödeema/akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkoödeema/akuutti sydämen vajaatoiminta
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Vakavat anestesian komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kokivat vakavia anestesian komplikaatioita
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Sepsiksen kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Shokki
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Sokin kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sirppisolutauti ja kriisi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ollut sirppisolusairaus ja kriisi
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Ilma- ja tromboottinen embolia
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Ilma- ja tromboottinen embolia kokeneiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Kohdunpoisto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Kohdunpoiston vaatineiden potilaiden lukumäärä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Väliaikainen trakeostomia
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat tilapäisen trakeostoman
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Ilmanvaihto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Hengityksen vaatineiden potilaiden määrä
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Sisäänpääsy tehohoitoon synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat tehohoitoon pääsyn synnytyksen jälkeen
|
Satunnaistamisen päivämäärä enintään 30 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Aika toimituksesta TAI potilaille, jotka tarvitsevat leikkaushoitoa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
Aika synnytyksestä leikkaussaliin tuloon laajentamista ja kyretointia tai emättimen/kohdunkaulan haavan operatiivista korjaamista varten
|
Satunnaistamisen päivämäärä synnytyksen jälkeiseen sairaalahoitoon (yleensä 2-4 päivää)
|
|
Sikiön APGAR-pisteet 1 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksesta
|
APGAR-pisteiden mediaani- ja kvartiilivälit raportoidaan kaikille potilaille.
Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneiden lasten terveydestä.
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä: ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärsytys), aktiivisuus (lihasten sävy) ja hengitys asteikolla 0-2. Apgar yhteensä pisteet (saatu summaamalla kaikkien viiden kohteen arvot) vaihtelee välillä 0-10, ja pistemäärä 0 ilmaisee huonointa vastasyntyneen tilaa ja pistemäärä 10 parasta tilaa.
|
1 minuutti toimituksesta
|
|
Sikiön APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimituksesta
|
APGAR-pisteiden mediaani- ja kvartiilivälit raportoidaan kaikille potilaille.
Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneiden lasten terveydestä.
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä: ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärsytys), aktiivisuus (lihasten sävy) ja hengitys asteikolla 0-2. Apgar yhteensä pisteet (saatu summaamalla kaikkien viiden kohteen arvot) vaihtelee välillä 0-10, ja pistemäärä 0 ilmaisee huonointa vastasyntyneen tilaa ja pistemäärä 10 parasta tilaa.
|
5 minuuttia toimituksesta
|
|
Sikiön APGAR-pisteet 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksesta
|
APGAR-pisteiden mediaani- ja kvartiilivälit raportoidaan kaikille potilaille.
Apgar-pistemäärä on menetelmä, jolla voidaan nopeasti tehdä yhteenveto vastasyntyneiden lasten terveydestä.
Apgar-pistemäärä määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä: ulkonäkö (ihonväri), pulssi (syke), irvistys (refleksiärsytys), aktiivisuus (lihasten sävy) ja hengitys asteikolla 0-2. Apgar yhteensä pisteet (saatu summaamalla kaikkien viiden kohteen arvot) vaihtelee välillä 0-10, ja pistemäärä 0 ilmaisee huonointa vastasyntyneen tilaa ja pistemäärä 10 parasta tilaa.
|
10 minuuttia toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Ende, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .