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Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie zur Vorhersage postpartaler Blutungen

20. Juli 2026 aktualisiert von: Holly Ende

Logistisches Regressionsvorhersagemodell im Vergleich zum Behandlungsstandard zur Vorhersage postpartaler Blutungen – eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Sicherheit der Geburt zu erhöhen, indem fortschrittliche Computermodelle verwendet werden, um das Risiko einer postpartalen Blutung (PPH) vorherzusagen.

PPH stellt für Mütter während und nach der Entbindung ein großes Problem dar. Aktuelle Instrumente zur Risikobewertung sind grundlegend und passen sich nicht an sich ändernde Bedingungen an. In dieser Studie wird untersucht, ob ein neues und kürzlich validiertes Modell zur Vorhersage von PPH in Kombination mit einer anbieterorientierten Best-Practice-Beratung (BPA) zu derzeit empfohlenen Strategien, die durch ein erhöhtes vorhergesagtes Risiko ausgelöst werden, die perinatalen Ergebnisse verbessern kann.

In dieser Studie wird das aktuelle kategoriebasierte Risikobewertungstool mit einem neuen, verbesserten Vorhersagemodell verglichen, das das Risiko auf der Grundlage von 21 Faktoren berechnet, automatisch aktualisiert wird, sobald während der Wehen neue Informationen verfügbar werden, und bei Erhöhung eine anbieterorientierte Best-Practice-Beratung (BPA) bereitstellt ) und empfiehlt die Berücksichtigung von Strategien, die institutionell vereinbart sind, um eine qualitativ hochwertige Praxis darzustellen.

Die Forscher gehen davon aus, dass der Ansatz der verbesserten Pflege zu verbesserten perinatalen Ergebnissen führen wird.

Ziel der Studie ist es, das Wohlbefinden von Müttern während der Geburt durch die Nutzung moderner Technologie und Datenanalyse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Blutungen (PPH) sind eine häufige Komplikation nach einer vaginalen Entbindung oder einem Kaiserschnitt und tragen in den Vereinigten Staaten erheblich zur mütterlichen Morbidität und Mortalität bei. Es gibt zahlreiche klinische Faktoren, die zum Risiko eines Patienten für die Entwicklung einer PPH beitragen. Der Einsatz eines evidenzbasierten Tools zur PPH-Risikovorhersage wird von nationalen Gesellschaften empfohlen und von der Gemeinsamen Kommission gefordert.

Die meisten derzeit verwendeten Tools basieren auf Kategorien und weisen ein niedriges, mittleres oder hohes Blutungsrisiko zu. Diese Tools nutzen die riesigen Datenmengen und die Rechenleistung, die in modernen elektronischen Krankenakten verfügbar sind, nicht aus. Prädiktive Modellierung und informatikbasierte Lösungen könnten dazu beitragen, die PPH-Risikovorhersage zu modernisieren und die Patientenergebnisse zu verbessern.

Diese Studie schlägt vor, die Risikobewertung der Standardversorgung für alle Patienten fortzusetzen, einschließlich derjenigen, die randomisiert dem Interventionsarm (ARM B) zugeteilt wurden. Den Patienten im Interventionsarm (ARM B) wird eine zusätzliche Risikovorhersage angezeigt, die die quantitative Ausgabe des PPH-Risikovorhersagemodells mit logistischer Regression (validiert in einer früheren Studie) zeigt. Zusätzlich zu dieser Anzeige erhalten Patienten über einem voreingestellten Schwellenwert von 3 % ein Best-Practice-Advisory (BPA), das den Ärzten mit empfohlenen Maßnahmen zur Verfügung gestellt wird. Diese empfohlenen Maßnahmen, einschließlich der prophylaktischen Anwendung von Tranexamsäure und Zweitlinien-Uterotonika, werden durch die beste Evidenz bei Patienten gestützt, bei denen a priori ein erhöhtes PPH-Risiko festgestellt wurde. Diese prophylaktischen Behandlungen gelten als anerkannter Behandlungsstandard für Patienten mit hohem Risiko und können nach Ermessen des behandelnden Arztes an Patienten verabreicht werden, die nach dem aktuellen Risikobewertungstool im Vergleichsarm (Arm A) der Studie als hohes Risiko eingestuft wurden . Die Empfehlungen in der Best-Practice-Beratung dienen als Erinnerung an die von der Abteilung definierten Best Practices, und Anbieter sind nicht gezwungen, den Empfehlungen der Best-Practice-Beratung zu folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Holly Ende, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle vaginalen und Kaiserschnitt-Entbindungen im Vanderbilt University Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in den geburtshilflichen Dienst randomisiert. Patienten, die vor der Entbindung entlassen werden, werden von der anschließenden Analyse ausgeschlossen. Alle Patienten mit einer vor der Entbindung geplanten Hysterektomie (für Plazenta increta oder percreta) werden vom Behandlungsalgorithmus und der Primäranalyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardversorgung – Vergleichsarm A
Standard Care, das ein kategoriebasiertes Risikobewertungstool als Teil des Pflegeaufnahme-Workflows umfasst. Die prophylaktischen Interventionen in der Intervention werden vom Tool empfohlen, sind jedoch nicht speziell an die klinische Entscheidungsunterstützung für den Anbieter gebunden.
Aktiver Komparator: Neuartiges PPH-Risikovorhersagemodell – Vergleichsarm B
Standardversorgung mit Hinzufügung eines kürzlich entwickelten, neuartigen PPH-Risikovorhersagemodells.
Verhalten: Neuartiges PPH-Risikovorhersagemodell – Vergleichsarm B
Patienten in dieser Gruppe erhalten die Risikobewertung der Standardversorgung, ergänzt um ein kürzlich entwickeltes, neuartiges PPH-Risikovorhersagemodell, das automatisch das numerische Blutungsrisiko eines Patienten auf der Grundlage von 21 Risikofaktoren berechnet. Das vom Modell vorhergesagte erhöhte Blutungsrisiko (>= 3 % des vorhergesagten Risikos) wird mit der Unterstützung klinischer Entscheidungen verbunden sein, einschließlich einer Best-Practice-Beratung mit Empfehlungen, die den Anbietern zur Berücksichtigung vorgelegt werden, wenn sie auf die elektronische Gesundheitsakte des Patienten zugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerischer hierarchischer zusammengesetzter Score der postpartalen Morbidität und Mortalität bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)

Den Patienten wird anhand einer Reihe von Kriterien von 1 bis 7 der schwerste Morbiditäts- und Mortalitätsergebniswert zugewiesen, wobei 1 das am wenigsten schwere und 7 das schwerwiegendste Ergebnis darstellt. 1 ist der geschätzte Blutverlust <1000 ml, 2 ist der geschätzte Blutverlust >=1000 ml, 3 ist die mechanische Behandlung von Blutungen (Einführen einer Uterustamponade, Uteruskompressionsnaht), 4 ist eine Transfusion roter Blutkörperchen nach der Entbindung, 5 ist die Uterusarterie Embolisation, 6 ist Hysterektomie aufgrund einer Blutung und 7 ist Tod.

Beispielsweise würde eine Patientin, die einen geschätzten Blutverlust von >= 1000 ml erleidet und kein anderes schwerwiegenderes Ergebnis erleidet, eine Bewertung von 2 erhalten, wohingegen eine Patientin, die aufgrund einer Blutung eine Hysterektomie benötigt, möglicherweise mehrere der Kriterien erfüllt, aber eine erhalten würde Bewertung von 6, da dies das strengste Kriterium ist, dem sie ausgesetzt sind.
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Numerischer hierarchischer zusammengesetzter Score der postpartalen Morbidität und Mortalität 30 Tage nach der Geburt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Geburt

Den Patienten wird anhand einer Reihe von Kriterien von 1 bis 7 der schwerste Morbiditäts- und Mortalitätsergebniswert zugewiesen, wobei 1 das am wenigsten schwere und 7 das schwerwiegendste Ergebnis darstellt. 1 ist der geschätzte Blutverlust <1000 ml, 2 ist der geschätzte Blutverlust >=1000 ml, 3 ist die mechanische Behandlung von Blutungen (Einführen einer Uterustamponade, Uteruskompressionsnaht), 4 ist eine Transfusion roter Blutkörperchen nach der Entbindung, 5 ist die Uterusarterie Embolisation, 6 ist Hysterektomie aufgrund einer Blutung und 7 ist Tod.

Beispielsweise würde eine Patientin, die einen geschätzten Blutverlust von >= 1000 ml erleidet und kein anderes schwerwiegenderes Ergebnis erleidet, eine Bewertung von 2 erhalten, wohingegen eine Patientin, die aufgrund einer Blutung eine Hysterektomie benötigt, möglicherweise mehrere der Kriterien erfüllt, aber eine erhalten würde Bewertung von 6, da dies das strengste Kriterium ist, dem sie ausgesetzt sind.
30 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Blutverlust <1000 ml
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten mit geschätztem Blutverlust <1000 ml
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Geschätzter Blutverlust >=1000 ml
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten mit geschätztem Blutverlust >=1000 ml
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Mechanische Behandlung von Blutungen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die eine mechanische Behandlung der Blutung benötigten (Einführen einer Uterustamponade, Uteruskompressionsnaht)
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Transfusion gepackter roter Blutkörperchen nach der Entbindung
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die nach der Entbindung eine Transfusion gepackter roter Blutkörperchen benötigten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Embolisation der Gebärmutterarterie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Embolisation der Gebärmutterarterie erforderlich war
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Hysterektomie wegen Blutung
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patientinnen, die aufgrund einer Blutung eine Hysterektomie benötigen
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Tod
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Geburt starben
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Medikamente zur Vorbeugung von Blutungen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Anzahl der Patienten, die Medikamente zur Vorbeugung von Blutungen erhielten
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Geschätzter Blutverlust (ml)
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Median- und Interquartilbereich für alle Patienten
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Gesamtzahl der gepackten roten Blutkörperchen (Einheiten)
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Median- und Interquartilbereich für alle Patienten
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Verweildauer im Krankenhaus nach der Geburt (Stunden)
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Median- und Interquartilbereich für alle Patienten
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen ein akuter Myokardinfarkt erlitten wurde
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Aneurysma
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen ein Aneurysma aufgetreten ist
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Akutes Nierenversagen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen ein akutes Nierenversagen auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Akutes Lungenversagen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen ein akutes Atemnotsyndrom auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Fruchtwasserembolie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Fruchtwasserembolie auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Herzstillstand/Kammerflimmern
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen es zu einem Herzstillstand/Kammerflimmern kam
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Umstellung des Herzrhythmus
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Umstellung des Herzrhythmus erforderlich war
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Disseminierte intravasale Koagulopathie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine disseminierte intravaskuläre Gerinnung auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Bluttransfusion
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die eine Bluttransfusion benötigten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Eklampsie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Eklampsie auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Herzinsuffizienz/Herzstillstand während einer Operation oder eines Eingriffs
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen es während der Operation oder des Eingriffs zu Herzversagen/Herzstillstand kam
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Puerperale zerebrovaskuläre Störungen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen zerebrovaskuläre Störungen im Wochenbett auftraten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Lungenödem/akute Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen ein Lungenödem/akute Herzinsuffizienz auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Schwere Anästhesiekomplikationen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen schwere Anästhesiekomplikationen auftraten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Sepsis
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Sepsis auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Schock
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die einen Schock erlebten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Sichelzellenanämie mit Krise
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Sichelzellanämie mit Krise auftrat
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Luft- und thrombotische Embolie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, bei denen eine Luftembolie und eine thrombotische Embolie auftraten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Hysterektomie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patientinnen, die eine Hysterektomie benötigten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Temporäre Tracheotomie
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die eine vorübergehende Tracheotomie benötigten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Belüftung
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die beatmet werden mussten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Aufnahme auf die Intensivstation nach der Entbindung
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Anzahl der Patienten, die nach der Entbindung eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigten
Datum der Randomisierung bis zu 30 Tage nach der Geburt
Zeit von der Entbindung in den OP für Patienten, die eine operative Reparatur benötigen
Zeitfenster: Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Zeit von der Entbindung bis zum Eintritt in den Operationssaal zur Dilatation und Kürettage oder zur operativen Reparatur einer vaginalen/zervikalen Verletzung
Datum der Randomisierung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus nach der Geburt (normalerweise 2–4 Tage)
Fetaler APGAR-Score nach 1 Minute
Zeitfenster: 1 Minute nach der Lieferung
Der Median und der Interquartilbereich des APGAR-Scores werden für alle Patienten angegeben. Der Apgar-Score ist eine Methode, um den Gesundheitszustand von Neugeborenen schnell zusammenzufassen. Der Apgar-Score wird durch die Bewertung des Neugeborenen anhand von fünf einfachen Kriterien ermittelt: Aussehen (Hautfarbe), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aktivität (Muskeltonus) und Atmung auf einer Skala von 0 bis 2. Apgar-Gesamtwert Die Punktzahl (erhalten durch Summieren der Werte aller fünf Elemente) liegt zwischen 0 und 10, wobei eine Punktzahl von 0 den schlechtesten Neugeborenenstatus und eine Punktzahl von 10 den besten Status ausdrückt.
1 Minute nach der Lieferung
Fetaler APGAR-Score nach 5 Minuten
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Lieferung
Der Median und der Interquartilbereich des APGAR-Scores werden für alle Patienten angegeben. Der Apgar-Score ist eine Methode, um den Gesundheitszustand von Neugeborenen schnell zusammenzufassen. Der Apgar-Score wird durch die Bewertung des Neugeborenen anhand von fünf einfachen Kriterien ermittelt: Aussehen (Hautfarbe), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aktivität (Muskeltonus) und Atmung auf einer Skala von 0 bis 2. Apgar-Gesamtwert Die Punktzahl (erhalten durch Summieren der Werte aller fünf Elemente) liegt zwischen 0 und 10, wobei eine Punktzahl von 0 den schlechtesten Neugeborenenstatus und eine Punktzahl von 10 den besten Status ausdrückt.
5 Minuten nach der Lieferung
Fetaler APGAR-Score nach 10 Minuten
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Lieferung
Der Median und der Interquartilbereich des APGAR-Scores werden für alle Patienten angegeben. Der Apgar-Score ist eine Methode, um den Gesundheitszustand von Neugeborenen schnell zusammenzufassen. Der Apgar-Score wird durch die Bewertung des Neugeborenen anhand von fünf einfachen Kriterien ermittelt: Aussehen (Hautfarbe), Puls (Herzfrequenz), Grimasse (Reflexreizbarkeit), Aktivität (Muskeltonus) und Atmung auf einer Skala von 0 bis 2. Apgar-Gesamtwert Die Punktzahl (erhalten durch Summieren der Werte aller fünf Elemente) liegt zwischen 0 und 10, wobei eine Punktzahl von 0 den schlechtesten Neugeborenenstatus und eine Punktzahl von 10 den besten Status ausdrückt.
10 Minuten nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Holly Ende

Mitarbeiter

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Ende, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 240187

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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