- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540846
Syväoppiminen gynekologisten sileälihaskasvainten histopatologiseen luokitukseen ja ennustamiseen (STUMP)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Institut Bergonié
Kohdun sileälihaskasvaimia, jotka eivät täytä hyvänlaatuisuuden (kuten leiomyoomat) tai pahanlaatuisuuden (kuten leiomyosarkoomat) diagnostisia kriteerejä, kutsutaan STUMPiksi (smooth lihaskasvain, jolla on epävarma pahanlaatuisuus).
Mahdollinen ratkaisu tähän ongelmaan voisi olla tekoälyä (AI) käyttävien ennustavien mallien soveltaminen auttamaan gynekologisten sileän lihaksen kasvainten histopatologisessa luokittelussa ja ennusteessa.
Syväoppiminen konvoluutiohermoverkkojen avulla edustaa tiettyä koneoppimisen luokkaa, jossa ennustavia malleja opetetaan ottamalla huomioon pieniä pikseliryhmiä digitaalisissa kuvissa ja tunnistamalla iteratiivisesti tärkeimmät ominaisuudet.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kehittämään syväoppimismalleja, jotka pystyvät tarkasti alaluokittamaan ja ennustamaan gynekologisten sileän lihaksen kasvainten ennusteen hematoksyliini- ja eosiinikalvojen (H&E) histopatologisten ominaisuuksien perusteella.
Tavoitteena on kehittää diagnostinen ja prognostinen algoritmi, joka auttaa patologia luokittelemaan ja diagnosoimaan kohdun sileän lihaksen kasvaimia ja ennustamaan niiden kliinisen kulun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
392
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sabrina CROCE
- Puhelinnumero: +33556333333
- Sähköposti: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina CROCE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Kohdun sileän lihaksen kasvaimet: leiomyoomit, epävarman pahanlaatuisuuden sileän lihaksen kasvaimet ja leiomyossarkoomat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun sileän lihaksen kasvaimet (leiomyoomat, epävarman pahanlaatuisuuden sileän lihaksen kasvaimet ja leiomyosarkoomat), jotka on rekisteröity RRePS-tietokantaan ja/tai joita hoidetaan Institut Bergoniéssa tai jossakin osallistuvassa keskuksessa.
- Histopatologinen materiaali saatavilla (kerosiinilohkot ja/tai objektilasit).
Poissulkemiskriteerit:
- na
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STUMP kohortti
Kohdun sileälihaskasvaimet, jotka eivät täytä hyvänlaatuisuuden (kuten leiomyoomat) tai pahanlaatuisuuden (kuten leiomyosarkoomat) diagnostisia kriteerejä: sileän lihaksen kasvain, jolla on epävarma pahanlaatuisuus
|
Ei interventiota, koska tämä on havainnointitutkimus
|
|
Leiomyoma-leiomyosarkooma
Kohdun sileälihaskasvaimet, jotka sopivat hyvänlaatuisuuden (kuten leiomyoomat) tai pahanlaatuisuuden (kuten leiomyosarkoomat) diagnostisiin kriteereihin
|
Ei interventiota, koska tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä syväoppimismalleja, jotka pystyvät luokittelemaan tarkasti gynekologisia sileälihaksen kasvaimia
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan - odotettu keskiarvo 6 kuukautta tiedonkeruun jälkeen
|
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa gynekologisten sileälihaskasvainten, mukaan lukien leiomyoomien (LM), leiomyosarkooman (LMS) ja epävarman maligniteetin sileälihaskasvainten (STUMP), diagnostiikkaa ja ennustetta.
Yksityiskohtaisesti kehitetään työnkulku, joka koostuu kahdesta vaiheesta, jotta GSMT-alatyypit luokitellaan automaattisesti kokosivu-kuvista ja ennustetaan potilaiden etenevätön selviytyminen LMS- ja STUMP-ryhmissä, mikä antaa kliinikoille tehokkaamman työkalun työnkulun laadun parantamiseksi.
|
koko tutkimuksen ajan - odotettu keskiarvo 6 kuukautta tiedonkeruun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä ennustetyökalu STUMP:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta datan vastaanottamisen jälkeen.
|
Kehitä malli STUMP-ryhmän etenemisvapaan selviytymisen ennustamiseksi koko diapositiivikuvista erotettujen piirteiden perusteella.
|
6 kuukautta datan vastaanottamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB2023-STUMP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .