- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540846
Dyplæring for histopatologisk klassifisering og prognose av gynekologiske glatte muskelsvulster (STUMP)
13. januar 2026 oppdatert av: Institut Bergonié
Glatte muskelsvulster i livmoren som ikke passer til de diagnostiske kriteriene for godartethet (som leiomyomer) eller malignitet (som leiomyosarkomer) kalles STUMP (glattmuskelsvulst med usikkert malignt potensial).
En potensiell løsning på dette problemet kan være bruken av prediktive modeller ved bruk av kunstig intelligens (AI) for å hjelpe til med histopatologisk klassifisering og prognose av gynekologiske glatte muskelsvulster.
Dyplæring ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk representerer en spesifikk klasse av maskinlæring, der prediktive modeller trenes ved å vurdere små grupper av piksler i digitale bilder og iterativt identifisere fremtredende trekk.
I denne studien tar vi sikte på å utvikle dyplæringsmodeller som er i stand til nøyaktig å underklassifisere og forutsi prognosen for gynekologiske glattmuskelsvulster, basert på histopatologiske trekk ved hematoksylin og eosin (H&E) lysbilder.
Målet er å utvikle en diagnostisk og prognostisk algoritme for å hjelpe patologer til å bedre klassifisere og diagnostisere glattmuskelsvulster i livmoren og forutsi deres kliniske forløp.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
392
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sabrina CROCE
- Telefonnummer: +33556333333
- E-post: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Bergonie
-
Ta kontakt med:
- Sabrina CROCE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Glatte muskelsvulster i livmoren: leiomyomer, glatte muskelsvulster med usikker malignitet og leiomyossarkomer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen glattmuskelsvulster i livmor (leiomyomer, glattmuskelsvulster med usikker malignitet og leiomyosarkomer), registrert i RRePS-databasen og/eller behandlet ved Institut Bergonié eller et av de deltakende sentrene.
- Histopatologisk materiale tilgjengelig (parafinblokker og/eller lysbilder).
Ekskluderingskriterier:
- na
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STUMP-kohort
Glatte muskelsvulster i livmoren som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for godartethet (som leiomyomer) eller malignitet (som leiomyosarkomer): glattmuskelsvulst med usikkert malignt potensiale
|
Ingen intervensjon siden dette er en observasjonsstudie
|
|
Leiomyoma-leiomyosarkom
Glatte muskelsvulster i livmoren som passer til de diagnostiske kriteriene for godartethet (som leiomyomer) eller malignitet (som leiomyosarkomer)
|
Ingen intervensjon siden dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle dyp læringsmodeller som kan nøyaktig underklassifisere gynekologiske glattmuskeltumorer
Tidsramme: gjennom hele studiens gjennomføring - en forventet gjennomsnittlig periode på 6 måneder etter datainnsamling
|
Dette prosjektet har som mål å forbedre diagnostisering og prognose av gynekologiske glattmuskeltumorer, inkludert leiomyomer (LM), leiomyosarkomer (LMS) og glattmuskeltumorer med usikker malignitetspotensial (STUMP).
I detalj vil en arbeidsflyt bestående av 2 stadier utvikles for å automatisk klassifisere GSMT-undertyper fra hele-bildebilder og for å forutsi progresjonsfri overlevelse for pasienter i LMS- og STUMP-gruppene, og dermed gi klinikere et mer effektivt verktøy for å forbedre arbeidsflytkvaliteten. |
gjennom hele studiens gjennomføring - en forventet gjennomsnittlig periode på 6 måneder etter datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle et prognoseverktøy for STUMP
Tidsramme: 6 måneder etter å ha mottatt dataene.
|
Utvikle en modell for å predikere progresjonsfri overlevelse for STUMP-gruppen basert på egenskapene ekstrahert fra Whole Slide Images.
|
6 måneder etter å ha mottatt dataene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IB2023-STUMP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .