- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540846
Hluboké učení pro histopatologickou klasifikaci a prognózu gynekologických nádorů hladkého svalstva (STUMP)
13. ledna 2026 aktualizováno: Institut Bergonié
Nádory hladkého svalstva dělohy, které nesplňují diagnostická kritéria benignosti (jako jsou leiomyomy) nebo malignity (jako jsou leiomyosarkomy), se nazývají STUMP (nádor hladkého svalstva s nejistým maligním potenciálem).
Potenciálním řešením tohoto problému by mohla být aplikace prediktivních modelů využívajících umělou inteligenci (AI) pro pomoc při histopatologické klasifikaci a prognóze gynekologických nádorů hladkého svalstva.
Hluboké učení pomocí konvolučních neuronových sítí představuje specifickou třídu strojového učení, ve kterém jsou prediktivní modely trénovány zvažováním malých skupin pixelů v digitálních obrázcích a opakovaným identifikováním hlavních rysů.
V této studii se snažíme vyvinout modely hlubokého učení schopné přesně podklasifikovat a předpovídat prognózu gynekologických nádorů hladkého svalstva na základě histopatologických znaků hematoxylinových a eosinových (H&E) preparátů.
Cílem je vyvinout diagnostický a prognostický algoritmus, který pomůže patologům lépe klasifikovat a diagnostikovat nádory hladkého svalstva dělohy a predikovat jejich klinický průběh.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
392
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sabrina CROCE
- Telefonní číslo: +33556333333
- E-mail: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Nábor
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Sabrina CROCE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Nádory hladkého svalstva dělohy: leiomyomy, nádory hladkého svalstva nejisté malignity a leiomyossarkomy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s diagnózou tumorů hladkého svalstva dělohy (leiomyomy, tumory hladkého svalstva nejisté malignity a leiomyosarkomy), registrované v databázi RRePS a/nebo léčené v Institut Bergonié nebo v některém ze zúčastněných center.
- K dispozici histopatologický materiál (petrolejové bloky a/nebo sklíčka).
Kritéria vyloučení:
- na
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta STUMP
Nádory hladkého svalstva dělohy, které nesplňují diagnostická kritéria benigity (jako jsou leiomyomy) nebo malignity (jako jsou leiomyosarkomy): tumor hladkého svalstva s nejistým maligním potenciálem
|
Žádná intervence, protože se jedná o pozorovací studii
|
|
Leiomyom-leiomyosarkom
Nádory hladkého svalstva dělohy, které splňují diagnostická kritéria benigity (jako jsou leiomyomy) nebo malignity (jako jsou leiomyosarkomy)
|
Žádná intervence, protože se jedná o pozorovací studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvíjejte modely hlubokého učení, které dokáží přesně podklasifikovat gynekologické nádory hladkého svalstva
Časové okno: po celou dobu trvání studie - očekávaný průměr 6 měsíců po sběru dat
|
Tento projekt si klade za cíl zlepšit diagnostiku a prognózu gynekologických nádorů hladkého svalstva, včetně leiomyomů (LM), leiomyosarkomů (LMS) a nádorů hladkého svalstva s nejistým maligním potenciálem (STUMP).
Podrobněji bude vyvinut pracovní postup skládající se ze 2 fází, který automaticky klasifikuje podtypy GSMT z celosnímkových snímků a předpovídá dobu přežití bez progrese u pacientů ve skupinách LMS a STUMP, čímž poskytne klinickým lékařům účinnější nástroj ke zlepšení kvality pracovního postupu.
|
po celou dobu trvání studie - očekávaný průměr 6 měsíců po sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit prognostický nástroj pro STUMP
Časové okno: 6 měsíců po obdržení dat.
|
Vypracujte model pro predikci progrese bez progrese pro skupinu STUMP na základě vlastností extrahovaných z celých snímkových obrazů.
|
6 měsíců po obdržení dat.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IB2023-STUMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy