- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540846
Apprendimento profondo per la classificazione istopatologica e la prognosi dei tumori muscolari lisci ginecologici (STUMP)
13 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Bergonié
I tumori della muscolatura liscia dell’utero che non soddisfano i criteri diagnostici di benignità (come i leiomiomi) o di malignità (come i leiomiosarcomi) sono chiamati STUMP (tumore del muscolo liscio di incerto potenziale maligno).
Una potenziale soluzione a questo problema potrebbe essere l’applicazione di modelli predittivi che utilizzano l’intelligenza artificiale (AI) per aiutare nella classificazione istopatologica e nella prognosi dei tumori della muscolatura liscia ginecologica.
Il deep learning che utilizza le reti neurali convoluzionali rappresenta una classe specifica di machine learning, in cui i modelli predittivi vengono addestrati considerando piccoli gruppi di pixel nelle immagini digitali e identificando in modo iterativo le caratteristiche salienti.
In questo studio, miriamo a sviluppare modelli di deep learning in grado di sottoclassificare e predire accuratamente la prognosi dei tumori della muscolatura liscia ginecologica, sulla base delle caratteristiche istopatologiche dei vetrini di ematossilina ed eosina (H&E).
L’obiettivo è sviluppare un algoritmo diagnostico e prognostico per aiutare i patologi a classificare e diagnosticare meglio i tumori della muscolatura liscia uterina e a prevederne il decorso clinico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
392
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sabrina CROCE
- Numero di telefono: +33556333333
- Email: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Reclutamento
- Institut Bergonie
-
Contatto:
- Sabrina CROCE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Tumori della muscolatura liscia uterina: leiomiomi, tumori della muscolatura liscia di malignità incerta e leiomiossarcomi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di tumori della muscolatura liscia uterina (leiomiomi, tumori della muscolatura liscia di malignità incerta e leiomiosarcomi), registrati nel database RRePS e/o trattati presso l'Institut Bergonié o uno dei centri partecipanti.
- Materiale istopatologico disponibile (blocchi di cherosene e/o vetrini).
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte STUMP
Tumori della muscolatura liscia dell'utero che non soddisfano i criteri diagnostici di benignità (come i leiomiomi) o di malignità (come i leiomiosarcomi): tumore della muscolatura liscia dal potenziale maligno incerto
|
Nessun intervento poiché si tratta di uno studio osservazionale
|
|
Leiomioma-leiomiosarcoma
Tumori della muscolatura liscia dell'utero che soddisfano i criteri diagnostici di benignità (come i leiomiomi) o di malignità (come i leiomiosarcomi)
|
Nessun intervento poiché si tratta di uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare modelli di apprendimento profondo che possano classificare accuratamente i sottotipi di tumori ginecologici della muscolatura liscia
Lasso di tempo: durante lo svolgimento dello studio - una media prevista di 6 mesi dopo la raccolta dei dati
|
Questo progetto mira a migliorare la diagnosi e la prognosi dei tumori della muscolatura liscia ginecologici, inclusi leiomiomi (LM), leiomiosarcomi (LMS) e tumori della muscolatura liscia a potenziale maligno incerto (STUMP).
In dettaglio, verrà sviluppato un flusso di lavoro composto da 2 fasi per classificare automaticamente i sottotipi di GSMT dalle immagini di interi vetrini e per prevedere la sopravvivenza libera da progressione per i pazienti nei gruppi LMS e STUMP, fornendo così ai clinici uno strumento più efficace per migliorare la qualità del flusso di lavoro.
|
durante lo svolgimento dello studio - una media prevista di 6 mesi dopo la raccolta dei dati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppare uno strumento prognostico per STUMP
Lasso di tempo: 6 mesi dopo aver ricevuto i dati.
|
Sviluppare un modello per predire la sopravvivenza libera da progressione per il gruppo STUMP basandosi sulle caratteristiche estratte dalle Whole Slide Images.
|
6 mesi dopo aver ricevuto i dati.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IB2023-STUMP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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