- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540846
Aprendizado profundo para classificação histopatológica e prognóstico de tumores ginecológicos do músculo liso (STUMP)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut Bergonié
Os tumores de músculo liso do útero que não se enquadram nos critérios diagnósticos de benignidade (como leiomiomas) ou malignidade (como leiomiossarcomas) são chamados de STUMP (tumor de músculo liso de potencial maligno incerto).
Uma solução potencial para esse problema poderia ser a aplicação de modelos preditivos utilizando inteligência artificial (IA) para auxiliar na classificação histopatológica e no prognóstico de tumores ginecológicos de músculo liso.
O aprendizado profundo usando redes neurais convolucionais representa uma classe específica de aprendizado de máquina, na qual modelos preditivos são treinados considerando pequenos grupos de pixels em imagens digitais e identificando iterativamente características salientes.
Neste estudo, pretendemos desenvolver modelos de aprendizagem profunda capazes de subclassificar e prever com precisão o prognóstico de tumores ginecológicos de músculo liso, com base em características histopatológicas de lâminas de hematoxilina e eosina (H&E).
O objetivo é desenvolver um algoritmo diagnóstico e prognóstico para ajudar os patologistas a classificar e diagnosticar melhor os tumores do músculo liso uterino e prever seu curso clínico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sabrina CROCE
- Número de telefone: +33556333333
- E-mail: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- Recrutamento
- Institut Bergonie
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Contato:
- Sabrina CROCE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Tumores do músculo liso uterino: leiomiomas, tumores do músculo liso de malignidade incerta e leiomiossarcomas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de tumores do músculo liso uterino (leiomiomas, tumores do músculo liso de malignidade incerta e leiomiossarcomas), cadastrados no banco de dados RRePS e/ou tratados no Institut Bergonié ou em um dos centros participantes.
- Material histopatológico disponível (blocos de querosene e/ou lâminas).
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte STUMP
Tumores do músculo liso do útero que não se enquadram nos critérios diagnósticos de benignidade (como leiomiomas) ou malignidade (como leiomiossarcomas): tumor do músculo liso de potencial maligno incerto
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Nenhuma intervenção, pois este é um estudo observacional
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Leiomioma-leiomiossarcoma
Tumores do músculo liso do útero que se enquadram nos critérios diagnósticos de benignidade (como leiomiomas) ou malignidade (como leiomiossarcomas)
|
Nenhuma intervenção, pois este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver modelos de aprendizagem profunda que possam subclassificar com precisão tumores musculares lisos ginecológicos
Prazo: ao longo da realização do estudo - uma média esperada de 6 meses após a recolha de dados
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Este projeto visa melhorar o diagnóstico e o prognóstico de tumores do músculo liso ginecológicos, incluindo leiomiomas (LM), leiomiossarcomas (LMS) e tumores do músculo liso de potencial maligno incerto (STUMP).
Em detalhe, será desenvolvido um fluxo de trabalho composto por 2 fases para classificar automaticamente os subtipos de GSMT a partir de imagens de lâmina completa e prever a sobrevivência livre de progressão para doentes nos grupos LMS e STUMP, fornecendo assim aos clínicos uma ferramenta mais eficaz para melhorar a qualidade do fluxo de trabalho.
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ao longo da realização do estudo - uma média esperada de 6 meses após a recolha de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver uma ferramenta prognóstica para STUMP
Prazo: 6 meses após receber os dados.
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Desenvolver um modelo para prever a sobrevivência livre de progressão para o grupo STUMP com base nas características extraídas de Whole Slide Images.
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6 meses após receber os dados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IB2023-STUMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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