- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540846
Głębokie uczenie się dla klasyfikacji histopatologicznej i prognozowania ginekologicznych guzów mięśni gładkich (STUMP)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut Bergonié
Guzy mięśni gładkich macicy, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych łagodności (takie jak mięśniaki gładkie) lub złośliwości (takie jak mięśniakomięsaki gładkokomórkowe), nazywane są STUMP (guz mięśni gładkich o niepewnym potencjale złośliwym).
Potencjalnym rozwiązaniem tego problemu mogłoby być zastosowanie modeli predykcyjnych wykorzystujących sztuczną inteligencję (AI) do pomocy w klasyfikacji histopatologicznej i prognozowaniu ginekologicznych guzów mięśni gładkich.
Głębokie uczenie się z wykorzystaniem splotowych sieci neuronowych stanowi specyficzną klasę uczenia maszynowego, w którym modele predykcyjne są trenowane poprzez uwzględnianie małych grup pikseli w obrazach cyfrowych i iteracyjne identyfikowanie najistotniejszych cech.
W tym badaniu naszym celem jest opracowanie modeli głębokiego uczenia się, które będą w stanie dokładnie klasyfikować i przewidywać rokowanie w przypadku ginekologicznych guzów mięśni gładkich, w oparciu o cechy histopatologiczne preparatów hematoksyliny i eozyny (H&E).
Celem jest opracowanie algorytmu diagnostycznego i prognostycznego, który pomoże patologom lepiej klasyfikować i diagnozować guzy mięśni gładkich macicy oraz przewidywać ich przebieg kliniczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
392
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sabrina CROCE
- Numer telefonu: +33556333333
- E-mail: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Sabrina CROCE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Guzy mięśni gładkich macicy: mięśniaki gładkie, nowotwory mięśni gładkich o niepewnym nowotworze złośliwym i mięśniakomięsaki gładkokomórkowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki ze zdiagnozowanym nowotworem mięśni gładkich macicy (mięśniaki gładkie, guzy mięśni gładkich o niepewnym nowotworze złośliwym i mięśniakomięsaki gładkokomórkowe), zarejestrowane w bazie danych RRePS i/lub leczone w Institut Bergonié lub jednym z uczestniczących ośrodków.
- Dostępny materiał histopatologiczny (bloki i/lub szkiełka naftowe).
Kryteria wyłączenia:
- nie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta STUMP
Guzy mięśni gładkich macicy, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych łagodności (takie jak mięśniaki gładkie) lub złośliwości (takie jak mięśniakomięsaki gładkie): guz mięśni gładkich o niepewnym potencjale złośliwym
|
Żadnej interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
|
|
Mięsak gładkokomórkowy – mięśniakomięsak gładkokomórkowy
Guzy mięśni gładkich macicy spełniające kryteria diagnostyczne łagodności (takie jak mięśniaki gładkie) lub nowotwory złośliwe (takie jak mięśniakomięsaki gładkokomórkowe)
|
Żadnej interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj modele głębokiego uczenia, które mogą dokładnie podklasyfikować ginekologiczne guzy mięśni gładkich
Ramy czasowe: w trakcie trwania badania – przewidywane średnio 6 miesięcy po zakończeniu zbierania danych
|
Ten projekt ma na celu poprawę diagnostyki i prognozowania nowotworów gładkokomórkowych ginekologicznych, w tym mięśniaków gładkokomórkowych (LM), mięsaków gładkokomórkowych (LMS) oraz nowotworów gładkokomórkowych o niepewnym potencjale złośliwym (STUMP).
Szczegółowo, opracowany zostanie proces pracy składający się z 2 etapów, aby automatycznie klasyfikować podtypy GSMT na podstawie obrazów całych szkiełek oraz przewidywać przeżycie wolne od progresji dla pacjentów w grupach LMS i STUMP, dostarczając w ten sposób klinicystom bardziej skutecznego narzędzia do poprawy jakości procesu pracy.
|
w trakcie trwania badania – przewidywane średnio 6 miesięcy po zakończeniu zbierania danych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj narzędzie prognostyczne dla STUMP
Ramy czasowe: 6 miesięcy po otrzymaniu danych.
|
Opracuj model do prognozowania przeżycia wolnego od progresji dla grupy STUMP na podstawie cech wyodrębnionych z obrazów całych preparatów histologicznych (Whole Slide Images).
|
6 miesięcy po otrzymaniu danych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB2023-STUMP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .