- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06540846
Aprendizaje profundo para la clasificación histopatológica y el pronóstico de tumores ginecológicos del músculo liso (STUMP)
13 de enero de 2026 actualizado por: Institut Bergonié
Los tumores del músculo liso del útero que no cumplen con los criterios diagnósticos de benignidad (como los leiomiomas) o malignidad (como los leiomiosarcomas) se denominan STUMP (tumor del músculo liso de potencial maligno incierto).
Una posible solución a este problema podría ser la aplicación de modelos predictivos que utilicen inteligencia artificial (IA) para ayudar en la clasificación histopatológica y el pronóstico de los tumores del músculo liso ginecológicos.
El aprendizaje profundo que utiliza redes neuronales convolucionales representa una clase específica de aprendizaje automático, en el que los modelos predictivos se entrenan considerando pequeños grupos de píxeles en imágenes digitales e identificando de forma iterativa características destacadas.
En este estudio, nuestro objetivo es desarrollar modelos de aprendizaje profundo capaces de subclasificar y predecir con precisión el pronóstico de los tumores del músculo liso ginecológicos, basándose en las características histopatológicas de los portaobjetos de hematoxilina y eosina (H&E).
El objetivo es desarrollar un algoritmo de diagnóstico y pronóstico para ayudar a los patólogos a clasificar y diagnosticar mejor los tumores del músculo liso uterino y predecir su curso clínico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
392
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina CROCE
- Número de teléfono: +33556333333
- Correo electrónico: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- Institut Bergonie
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Contacto:
- Sabrina CROCE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Tumores del músculo liso uterino: leiomiomas, tumores del músculo liso de malignidad incierta y leiomiosarcomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de tumores del músculo liso uterino (leiomiomas, tumores del músculo liso de malignidad incierta y leiomiosarcomas), registrados en la base de datos del RRePS y/o tratados en el Institut Bergonié o en uno de los centros participantes.
- Material histopatológico disponible (bloques de queroseno y/o portaobjetos).
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de tocón
Tumores del músculo liso del útero que no se ajustan a los criterios diagnósticos de benignidad (como los leiomiomas) o malignidad (como los leiomiosarcomas): tumor del músculo liso de potencial maligno incierto
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Ninguna intervención ya que se trata de un estudio observacional.
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Leiomioma-leiomiosarcoma
Tumores del músculo liso del útero que sí se ajustan a los criterios diagnósticos de benignidad (como los leiomiomas) o malignidad (como los leiomiosarcomas)
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Ninguna intervención ya que se trata de un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar modelos de aprendizaje profundo que puedan subclasificar con precisión los tumores de músculo liso ginecológicos
Periodo de tiempo: a lo largo de la realización del estudio - un promedio esperado de 6 meses después de la recopilación de datos
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Este proyecto tiene como objetivo mejorar el diagnóstico y pronóstico de los tumores de músculo liso ginecológicos, incluyendo leiomiomas (LM), leiomiosarcomas (LMS) y tumores de músculo liso de potencial maligno incierto (STUMP).
En detalle, se desarrollará un flujo de trabajo que comprende 2 etapas para clasificar automáticamente los subtipos de GSMT a partir de imágenes de portaobjetos completos y para predecir la supervivencia libre de progresión en los grupos de LMS y STUMP, proporcionando así a los médicos una herramienta más eficaz para mejorar la calidad del flujo de trabajo.
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a lo largo de la realización del estudio - un promedio esperado de 6 meses después de la recopilación de datos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar una herramienta pronóstica para STUMP
Periodo de tiempo: 6 meses después de recibir los datos.
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Desarrollar un modelo para predecir la supervivencia libre de progresión para el grupo STUMP basado en las características extraídas de Whole Slide Images.
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6 meses después de recibir los datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IB2023-STUMP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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