- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06540846
Djup inlärning för histopatologisk klassificering och prognostisering av gynekologiska tumörer i släta muskler (STUMP)
13 januari 2026 uppdaterad av: Institut Bergonié
Släta muskeltumörer i livmodern som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för benignitet (som leiomyom) eller malignitet (som leiomyosarkom) kallas STUMP (slätmuskeltumör med osäker malign potential).
En potentiell lösning på detta problem kan vara tillämpningen av prediktiva modeller som använder artificiell intelligens (AI) för att hjälpa till med histopatologisk klassificering och prognos av gynekologiska glatta muskeltumörer.
Djup inlärning med hjälp av konvolutionella neurala nätverk representerar en specifik klass av maskininlärning, där prediktiva modeller tränas genom att beakta små grupper av pixlar i digitala bilder och iterativt identifiera framträdande egenskaper.
I den här studien syftar vi till att utveckla modeller för djupinlärning som kan noggrant underklassificera och förutsäga prognosen för gynekologiska glatta muskeltumörer, baserat på histopatologiska egenskaper hos hematoxylin och eosin (H&E) diabilder.
Syftet är att utveckla en diagnostisk och prognostisk algoritm för att hjälpa patologer att bättre klassificera och diagnostisera glattmuskeltumörer i livmodern och förutsäga deras kliniska förlopp.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
392
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sabrina CROCE
- Telefonnummer: +33556333333
- E-post: s.croce@bordeaux.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Bergonie
-
Kontakt:
- Sabrina CROCE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Glattmuskeltumörer i livmodern: leiomyom, glatta muskeltumörer med osäker malignitet och leiomyossarkom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen tumörer i glatt livmodermuskel (leiomyom, glatta muskeltumörer med osäker malignitet och leiomyosarkom), registrerade i RRePS-databasen och/eller behandlade vid Institut Bergonié eller något av de deltagande centra.
- Histopatologiskt material tillgängligt (fotogenblock och/eller objektglas).
Exklusions kriterier:
- na
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STUMP kohort
Släta muskeltumörer i livmodern som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för benignitet (såsom leiomyom) eller malignitet (såsom leiomyosarkom): glattmuskeltumör med osäker malign potential
|
Ingen intervention då detta är en observationsstudie
|
|
Leiomyoma-leiomyosarkom
Släta muskeltumörer i livmodern som passar de diagnostiska kriterierna för godartadhet (som leiomyom) eller malignitet (som leiomyosarkom)
|
Ingen intervention då detta är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla djupinlärningsmodeller som kan korrekt subklassificera gynekologiska glattmuskeltumörer
Tidsram: under hela studiens genomförande - en förväntad genomsnittstid på 6 månader efter datainsamling
|
Detta projekt syftar till att förbättra diagnosen och prognosen för gynekologiska glattmuskeltumörer, inklusive leiomyom (LM), leiomyosarkom (LMS) och glattmuskeltumörer med osäker malign potential (STUMP).
Specifikt kommer en arbetsprocess bestående av två steg att utvecklas för att automatiskt klassificera GSMT-subtyper från helbildsbilder och för att förutsäga progressionfri överlevnad för patienter i LMS- och STUMP-grupperna, vilket ger kliniker ett effektivare verktyg för att förbättra arbetsprocessens kvalitet.
|
under hela studiens genomförande - en förväntad genomsnittstid på 6 månader efter datainsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla ett prognostiskt verktyg för STUMP
Tidsram: 6 månader efter att ha fått data.
|
Utveckla en modell för att förutsäga progressionfri överlevnad för STUMP-gruppen baserat på de egenskaper som extraherats från hela slidbilder.
|
6 månader efter att ha fått data.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IB2023-STUMP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .